Stryker Neurovascular TransForm Mode D'emploi page 10

4. Conecte una VHG a la conexión luer del catéter balón. Conecte una llave de paso de 2 vías
a la VHG y ajústela firmemente. Acople una jeringa de 3 cc que contenga una mezcla de
solución salina y solución de contraste al puerto de la VHG.
5. Irrigue el sistema con la jeringa de 3 cc y verifique que la mezcla de contraste y solución
salina salga por la VHG. Ajuste cuidadosamente la VHG e irrigue de forma continua para
asegurarse de que la mezcla de solución salina y solución de contraste salga por la punta
distal, para purgar completamente el aire del sistema. Observe el balón durante la
irrigación para evitar un inflado excesivo.
nota: se puede producir un inflado parcial del balón durante la irrigación.
Conducto para la Line to flush
solución de irrigación solution
Llave de
(300 mm Hg) (300 mm Hg) Stopcock
paso
Conector del
Guide
catéter guía
Catheter Hub
VHG
RHV
Catéter guía
Guide
Catheter
Catéter
Balloon
balón
Catheter
Guía Stryker Neurovascular
Stryker Neurovascular
0.014 in (0.36 mm) Guidewire
Figura 1. Ejemplo de una configuración de irrigación continua
6. Extraiga con cuidado la guía recomendada de su envase y prepárela de acuerdo con las
instrucciones del fabricante.
7. Afloje la VHG y haga avanzar la guía a través de la VHG hacia el interior del lumen del
catéter balón para que el extremo distal de la guía se ubique en posición proximal a la
porción de sellado distal del catéter balón de oclusión TransForm™.
nota: asegúrese de que la punta de la guía esté dentro de la sección del balón y de que
no atraviese el extremo distal del catéter balón.
8. Irrigue el sistema nuevamente y verifique que la mezcla de solución salina y de contraste
salga por la VHG. Ajuste cuidadosamente la VHG e irrigue de forma continua para
asegurarse de que la mezcla de solución salina y solución de contraste salga por la
punta distal del catéter balón.
advertencia: antes de introducir el sistema del catéter balón en la vasculatura, purgue
el sistema cuidadosamente para evitar la introducción accidental de aire en el sistema
del catéter balón. De lo contrario, se podría liberar aire atrapado durante el uso del
dispositivo y causar deficiencias neurológicas. No realice la irrigación inicial del balón
mientras está dentro de la vasculatura.
9. Afloje levemente la VHG y haga avanzar la guía hasta que quede alineada con la punta
distal del catéter balón para formar un sellado en la punta distal.
nota: cuando se utilicen las guías Transend™ EX Platinum, Transend 300 ES o Transend
300 Floppy como guías de acceso, haga avanzar la guía al menos 3 cm más allá de la
punta del catéter balón para garantizar la integridad del sellado.
10. Use la jeringa de 3 cc para inflar el balón con la mezcla de solución salina y solución
de contraste hasta el volumen de inflado nominal recomendado (consulte la tabla de
distensibilidad) e inspeccione la superficie del balón por si hubiera alguna anomalía (forma
no concéntrica, orificios, etc.). Mientras el balón está inflado, inspecciónelo para detectar
posibles burbujas de aire.
Black (K) ∆E ≤5.0
Jeringa
Syringe
Dispositivo de
VHG
RHV
Torque Device
torsión
Conector del
Balloon
Jeringa
Syringe
catéter balón
Catheter Hub
Llave de
Stopcock
paso
de 0,014 in (0,36 mm)
11. Si se observa aire en el sistema del catéter balón, sumerja la punta del catéter balón
en solución salina o de contraste, afloje levemente la VHG, tire hacia atrás de la guía
desde la punta distal del catéter balón y, con la jeringa de 3 cc, irrigue para eliminar las
burbujas de aire. Repita los pasos 9 y 10 para asegurarse de que el aire se elimine del
catéter balón.
12. Con la punta del sistema del catéter balón sumergida en solución salina o de contraste,
afloje levemente la VHG y retire la guía en el balón para desinflar completamente el
balón.
13. Haga avanzar la punta de la guía para alinearla con la punta del catéter balón. Ajuste la
VHG para mantener la guía en su lugar.
14. Reemplace la jeringa de 3 cc por una jeringa de 1 cc cargada con la mezcla de solución
salina y solución de contraste.
nota: para evitar la introducción de burbujas de aire en la VHG, llene el orificio de la VHG
con mezcla de solución salina y de contraste antes de conectar la jeringa de 1 cc.
InSTrUCCIOnES DE USO
1. Abra la VHG en el catéter guía e introduzca el sistema del catéter balón en el catéter guía.
nota: si se utilizan las guías Transend EX Platinum, Transend 300 ES o Transend 300
Floppy como guías de acceso, haga avanzar la guía 3 cm tan pronto como la punta
del sistema del catéter balón haya atravesado la VHG y esté dentro del catéter guía.
Mantenga la guía al menos 3 cm más allá de la punta del catéter balón en todo momento.
2. Ajuste la VHG del catéter guía cuidadosamente alrededor del sistema del catéter balón
para evitar el reflujo, pero no demasiado como para impedir el movimiento del catéter.
3. Haga avanzar el sistema del catéter balón hasta que la marca de fluoroscopia llegue a la
VHG del catéter guía.
4. Bajo visión fluoroscópica, realice el seguimiento del sistema en la posición distal al lugar
del tratamiento deseado.
advertencia: nunca haga avanzar ni retire el sistema del catéter balón si encuentra
resistencia. El movimiento del dispositivo en contra de resistencia podría desalojar un
coágulo, perforar una pared vascular o dañar el dispositivo. Si encuentra resistencia
durante la introducción o extracción del catéter balón del catéter guía, retírelos
cuidadosamente como una unidad para evitar daños al vaso sanguíneo, el catéter guía o
el dispositivo.
5. Coloque el balón retrayendo el sistema del catéter balón para eliminar cualquier posible
holgura.
6. Confirme que las bandas marcadoras del balón estén colocadas correctamente en
relación con la ubicación deseada.
7. Confirme que la guía esté correctamente colocada en la porción de sellado distal para
garantizar el inflado del balón. Para inflar el balón, utilice la jeringa de 1 cc e inyecte
lentamente el volumen deseado de mezcla de solución salina y solución de contraste
(consulte la Tabla 1 para obtener información sobre las dimensiones nominales y las
Tablas 2-4 para obtener información sobre el volumen/diámetro).
advertencia: no infle el balón a un nivel que exceda el diámetro del vaso que está
tratando ni el volumen de inflado máximo permitido (consulte las Tablas 2-4). Un volumen
de inflado excesivo puede derivar en la rotura del balón o daños en el vaso. No mueva el
catéter balón mientras el balón está inflado.
nota: si el balón se utiliza durante un periodo prolongado, por ejemplo, para comprobar
una oclusión, es posible que se necesite una infusión adicional de mezcla de solución
salina y de contraste en el balón para mantener el diámetro deseado del balón.
8. Desinfle el balón retrayendo el émbolo de la jeringa de 1 cc. Consulte las Tablas 5-7
para obtener información sobre el tiempo de desinflado.
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