Stryker Neurovascular TransForm Mode D'emploi page 16

Mise en place du cathéter guide
Préparer un cathéter guide en suivant les instructions fournie avec le dispositif. Établir et maintenir
un rinçage continu dans le cathéter guide avec une solution de rinçage appropriée selon les
méthodes standard (Voir figure 1).
Préparation du cathéter à ballonnet d'occlusion
1. Retirer avec précaution le contenu de l'emballage en observant une technique stérile
standard.
2. Rincer la boucle distributrice du cathéter à ballonnet (emballage) avec 10 cc de sérum
physiologique pour activer le revêtement hydrophile du cathéter avant de procéder au
retrait du produit.
3. Faire preuve de prudence en sortant le cathéter à ballonnet de la boucle distributrice.
Précaution : Ne pas réinsérer le cathéter à ballonnet dans la boucle distributrice : ceci
pourrait entraîner des plicatures ou endommager le cathéter à ballonnet. Une fois le
cathéter à ballonnet humidifié, ne pas le laisser sécher.
4. Connecter une valve hémostatique rotative au raccord Luer du cathéter à ballonnet.
Connecter un robinet à 2 voies à la valve hémostatique rotative et bien serrer. Fixer une
seringue de 3 cc remplie d'un mélange de sérum physiologique et de solution de contraste
à l'orifice de la valve hémostatique rotative.
5. Rincer le système à l'aide de la seringue de 3 cc et vérifier que le mélange s'écoule par
la valve hémostatique rotative. Serrer avec précaution la valve hémostatique rotative et
continuer le rinçage afin de s'assurer que le mélange s'écoule par l'extrémité distale afin
de purger tout l'air du système. Observer le ballonnet pendant le rinçage pour éviter tout
gonflage excessif.
remarque : Il est possible que le ballonnet se gonfle partiellement au cours du rinçage.
Tubulure de
Line to flush
solution de rinçage
solution
(300 mm Hg) Stopcock Robinet
(300 mm Hg)
Embase du
Guide
cathéter guide
Catheter Hub
Valve
RHV
hémostatique
Cathéter
Guide
rotative
guide
Catheter
Ballonnet
Balloon
Cathéter
Catheter
Guide Stryker Neurovascular
Stryker Neurovascular
0.014 in (0.36 mm) Guidewire
Figure 1. Exemple de configuration pour le rinçage continu
6. Sortir avec précaution le guide recommandé de son emballage et le préparer selon les
instructions du fabricant.
7. Desserrer la valve hémostatique rotative et faire progresser le guide dans cette dernière,
puis dans la lumière du cathéter à ballonnet de manière à ce que l'extrémité distale
du guide soit placée en amont de la section étanche distale du cathéter d'occlusion à
ballonnet TransForm™.
remarque : S'assurer que l'extrémité du guide est placée dans la section du ballonnet et
pas dans l'extrémité distale du cathéter à ballonnet.
8. Rincer une nouvelle fois le système et vérifier que le mélange s'écoule par la valve
hémostatique rotative. Serrer avec précaution la valve hémostatique rotative et continuer
le rinçage afin de s'assurer que le mélange s'écoule par l'extrémité distale du cathéter à
ballonnet.
Black (K) ∆E ≤5.0
Seringue
Syringe
Valve hémostatique
Dispositif de
rotative
torsion
RHV
Torque Device
Embase du
Balloon
Seringue Syringe
cathéter à
Catheter Hub
Robinet
ballonnet Stopcock
de 0,014 in (0,36 mm)
Mise en garde : Avant de procéder à l'introduction du cathéter à ballonnet dans
le système vasculaire, rincer avec soin le système afin d'éviter toute introduction
accidentelle d'air. Le non-respect de cette consigne risquerait de provoquer la libération
d'air emprisonné dans le dispositif lors de son utilisation et d'entraîner des déficits
neurologiques. Ne pas procéder au premier rinçage du ballonnet lorsque le dispositif se
trouve dans le système vasculaire.
9. Desserrer légèrement la valve hémostatique rotative et faire progresser le guide jusqu'à
ce qu'il soit aligné avec l'extrémité distale du cathéter à ballonnet de façon à former une
section étanche au niveau de l'extrémité distale.
remarque : En cas d'utilisation des guides Transend™ EX Platinum, Transend 300 ES ou
Transend 300 Floppy comme guides d'accès, faire progresser le guide d'au moins 3 cm
au-delà de l'extrémité du cathéter à ballonnet afin d'assurer l'intégrité de la section
étanche.
10. À l'aide de la seringue de 3 cc, gonfler le ballonnet avec le mélange de sérum physiologique
et de produit de contraste de façon à atteindre le volume de gonflage nominal recommandé
(consulter le tableau de compliance) et observer la surface du ballonnet afin de détecter
toute anormalité (forme non concentrique, perforations, etc.). Inspecter le guide pendant le
gonflage pour vérifier l'absence de bulles d'air.
11. En cas de présence d'air dans le système de cathéter à ballonnet, immerger l'extrémité
de celui-ci dans du sérum physiologique ou du produit de contraste, desserrer
légèrement la valve hémostatique rotative, puis retirer le guide de l'extrémité distale du
cathéter à ballonnet et purger les bulles d'air à l'aide de la seringue de 3 cc. Répéter les
étapes 9 et 10 pour s'assurer que tout l'air est éliminé du cathéter à ballonnet.
12. L'extrémité du système de cathéter à ballonnet immergée dans le sérum physiologique
ou le produit de contraste, desserrer légèrement la valve hémostatique rotative, puis
rétracter le guide dans le ballonnet afin de dégonfler entièrement ce dernier.
13. Faire progresser l'extrémité du guide afin de l'aligner avec l'extrémité du cathéter à
ballonnet. Serrer la valve hémostatique rotative pour maintenir le guide en place.
14. Remplacer la seringue de 3 cc par une seringue de 1 cc remplie du mélange de sérum
physiologique/produit de contraste.
remarque : Afin d'empêcher toute introduction d'air dans la valve hémostatique rotative,
remplir l'orifice de cette dernière avec le mélange de sérum physiologique/produit de
contraste avant de procéder au raccord de la seringue de 1 cc.
MODE D'EMPLOI
1. Ouvrir la valve hémostatique rotative du cathéter guide et introduire le cathéter à
ballonnet dans le cathéter guide.
remarque : En cas d'utilisation des guides Transend EX Platinum, Transend 300 ES ou
Transend 300 Floppy comme guides d'accès, faire progresser le guide de 3 cm dès que
l'extrémité du système de cathéter à ballonnet sort de la valve hémostatique rotative et
pénètre dans le cathéter guide. Toujours maintenir une distance d'au moins 3 cm entre le
guide et l'extrémité du cathéter à ballonnet.
2. Serrer avec précaution la valve hémostatique rotative du cathéter guide sur le système
de cathéter à ballonnet pour éviter un reflux tout en veillant à ne pas trop serrer de façon
à ne pas empêcher la progression du cathéter.
3. Faire progresser le cathéter à ballonnet jusqu'à ce que le repère radio-opaque atteigne
la valve hémostatique rotative du guide cathéter.
4. Sous contrôle radioscopique, faire progresser le système jusqu'à ce qu'il soit placé en
aval du site de traitement souhaité.
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