Stryker Neurovascular TransForm Mode D'emploi page 29

avvertenza: non fare avanzare né retrarre il sistema di catetere a palloncino se si avverte
resistenza. Il movimento del dispositivo in presenza di resistenza potrebbe provocare lo
spostamento di un coagulo, la perforazione di una parete vascolare o danni al dispositivo.
Se si avverte resistenza durante l'avanzamento o la rimozione del catetere a palloncino
dal catetere guida, rimuovere delicatamente il sistema come gruppo unico per prevenire
danni al vaso sanguigno, al catetere guida o al dispositivo.
5. Posizionare il palloncino facendo retrarre il sistema di catetere a palloncino per eliminare il
potenziale gioco.
6. Verificare che le fasce di marker del palloncino siano in posizione corretta rispetto al sito
di interesse.
7. Verificare che il filoguida sia in posizione corretta presso la tenuta distale per garantire il
gonfiaggio del palloncino. Gonfiare il palloncino utilizzando la siringa da 1 cc per eseguire
lentamente l'infusione del volume di interesse di miscela di soluzione fisiologica e mezzo
di contrasto (fare riferimento alla tabella 1 per le dimensioni nominali e alle tabelle 2-4
per informazioni sul volume/diametro).
avvertenza: non gonfiare il palloncino oltre il diametro del vaso trattato o il volume di
gonfiaggio massimo consentito (fare riferimento alle tabelle 2-4). Un volume di gonfiaggio
eccessivo può provocare la lacerazione del palloncino o danni al vaso. Non spostare il
catetere a palloncino mentre il palloncino è gonfiato.
nota: se il palloncino viene utilizzato per un periodo prolungato, per esempio per
un'occlusione di prova, è possibile che sia necessaria un'infusione aggiuntiva di miscela
di soluzione fisiologica e mezzo di contrasto per mantenere il diametro di interesse del
palloncino.
8. Sgonfiare il palloncino retraendo lo stantuffo della siringa da 1 cc. Per informazioni sui
tempi di sgonfiaggio consultare le tabelle 5-7.
nota: si consiglia di non sgonfiare il palloncino retraendo il filoguida dalla tenuta distale
in quanto ciò può provocare l'aspirazione di sangue nel lume del catetere.
avvertenza: si consiglia di non retrarre il filoguida nel catetere a palloncino oltre la punta
distale (per esempio, scambio di filoguida in vivo, irrigazione del palloncino, ecc.) per
prevenire il rischio che sangue entri nel palloncino. L'ingresso di sangue nel palloncino
può causare il rischio di lesioni gravi dovute alla visualizzazione non ottimale del
palloncino e alla possibilità di smuovere coaguli embolici. Se il filoguida viene retratto
nel catetere a palloncino oltre la punta distale, retrarre l'intero sistema di catetere a
palloncino. Prima di una nuova introduzione, preparare il sistema di catetere a palloncino
seguendo le istruzioni fornite in Preparazione del catetere a palloncino per occlusione.
9. Prima di retrarre il sistema di catetere a palloncino, confermare in fluoroscopia che il
palloncino è stato sgonfiato.
10. Per eseguire una nuova introduzione, pulire con soluzione fisiologica sterile e immergere
in una bacinella contenente la stessa soluzione.
Ripetere le fasi descritte nella sezione "Preparazione del catetere a palloncino per
occlusione".
Tabella 2. Tabella di complianza per il gonfiaggio del catetere a palloncino per occlusione
TransForm™ espanso (per dimensioni complianti di 3 mm e 4 mm)
3 mm di diametro nominale
Lunghezza del Lunghezza del Lunghezza del
palloncino 10 mm palloncino 15 mm palloncino 10 mm
Volume Dimensioni Volume Dimensioni Volume
di del di del di
infusione palloncino infusione palloncino infusione
(cc) (mm) (cc) (mm) (cc)
0,02 1,6 0,02 1,5 0,02
0,04 2,7 0,04 2,4 0,04
0,06 3,0 0,06 2,7 0,06
0,08 3,2 0,08 3,0 0,08
0,10 3,1 0,10
0,12 3,2 0,12
0,14
0,16
Volume gonfiaggio Volume gonfiaggio Volume gonfiaggio
massimo consentito massimo consentito massimo consentito
0,08 cc 0,12 cc 0,16 cc
29
4 mm di diametro nominale
Lunghezza del Lunghezza del Lunghezza del
palloncino 15 mm palloncino 20 mm palloncino 30 mm
Dimensioni Volume Dimensioni Volume Dimensioni Volume
del di del di del di
palloncino infusione palloncino infusione palloncino infusione
(mm) (cc) (mm) (cc) (mm) (cc)
2,0 0,02 1,6 0,02 1,7 0,02
2,8 0,04 2,7 0,04 2,7 0,04
3,1 0,06 3,2 0,06 3,1 0,06
3,4 0,08 3,4 0,08 3,3 0,08
3,6 0,10 3,5 0,10 3,4 0,10
3,8 0,12 3,7 0,12 3,5 0,12
4,0 0,14 3,8 0,14 3,6 0,14
4,2 0,16 3,9 0,16 3,7 0,16
0,18 3,9 0,18 3,7 0,18
0,20 4,0 0,20 3,8 0,20
0,22 4,1 0,22 3,9 0,22
0,24 3,9 0,24
0,26 4,0 0,26
0,28 4,1 0,28
0,30
0,32
0,34
0,36
Volume gonfiaggio Volume gonfiaggio Volume gonfiaggio
massimo consentito massimo consentito massimo consentito
0,22 cc 0,28 cc
Dimensioni
del
palloncino
(mm)
1,8
2,7
3,1
3,3
3,5
3,6
3,7
3,8
3,8
3,9
3,9
3,9
4,0
4,0
4,0
4,1
4,1
4,1
0,36 cc
Black (K) ∆E ≤5.0