Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Tiếng Việt
Hướng dẫn sử dụng Bộ dây thở Infinity ID Cơ bản vi
Thương hiệu
Thương hiệu thuộc sở hữu của Dräger
Thương hiệu
®
Infinity
Trang web sau đây cung cấp danh sách các quốc gia đăng ký nhãn hiệu:
www.draeger.com/trademarks
Định nghĩa thông tin an toàn
CẢNH BÁO
Công bố CẢNH BÁO cung cấp thông tin quan trọng về một tình
huống nguy hiểm tiềm ẩn, nếu không tránh được, có thể dẫn đến
tử vong hoặc thương tích nghiêm trọng.
THẬN TRỌNG
Công bố THẬN TRỌNG cung cấp thông tin quan trọng về một tình
huống nguy hiểm tiềm ẩn, nếu không tránh được, có thể dẫn đến
thương tích nhẹ hoặc trung bình cho người dùng hoặc bệnh nhân hoặc
làm hỏng thiết bị y tế hoặc tài sản khác.
LƯU Ý
LƯU Ý cung cấp thông tin bổ sung nhằm tránh sự bất tiện trong quá
trình vận hành.
Yêu cầu đối với nhóm người dùng
Thuật ngữ "nhóm người dùng" mô tả nhân viên chịu trách nhiệm đã được tổ
chức vận hành giao nhiệm vụ thực hiện một nhiệm vụ cụ thể trên sản phẩm.
Nhiệm vụ của tổ chức vận hành
Tổ chức vận hành phải đảm bảo những điều sau:
–
Mọi nhóm người dùng đều có trình độ chuyên môn cần thiết (ví dụ:
đã qua đào tạo chuyên môn hoặc có được kiến thức chuyên môn
thông qua kinh nghiệm).
–
Mỗi nhóm người dùng đã được đào tạo để thực hiện nhiệm vụ.
–
Mỗi nhóm người dùng đã đọc và hiểu các chương liên quan trong tài
liệu này.
Nhóm người dùng
Người dùng lâm sàng
Nhóm người dùng này vận hành sản phẩm phù hợp với mục đích sử dụng.
Người dùng có kiến thức y khoa trong việc ứng dụng sản phẩm.
Vì sự an toàn của bạn và của bệnh nhân của bạn
CẢNH BÁO
Nguy cơ vận hành sai và sử dụng sai
Bất kỳ việc sử dụng thiết bị y tế nào cũng cần có sự hiểu biết đầy
đủ và tuân thủ nghiêm ngặt tất cả các phần của hướng dẫn sử
dụng. Thiết bị y tế chỉ được sử dụng cho mục đích được chỉ định
trong Mục đích sử dụng. Tuân thủ nghiêm ngặt tất cả các tuyên
bố CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG trong toàn bộ hướng dẫn sử
dụng này và tất cả các công bố trên nhãn thiết bị y tế.
Việc không tuân thủ các công bố thông tin an toàn này cấu thành
việc sử dụng thiết bị y tế không phù hợp với mục đích sử dụng.
CẢNH BÁO
Để tránh ô nhiễm và bụi bẩn, đảm bảo giữ thiết bị nguyên đai
nguyên kiện cho đến khi sẵn sàng sử dụng. Không sử dụng thiết
bị y tế nếu bao bì bị hỏng.
CẢNH BÁO
Việc lắp đặt thiết bị chính phải phù hợp với hướng dẫn sử dụng
của thiết bị chính mà thiết bị y tế này được sử dụng.
Hãy bảo đảm có kết nối an toàn với thiết bị chính.
CẢNH BÁO
Không được sửa đổi thiết bị y tế. Việc sửa đổi có thể làm hỏng
hoặc làm suy giảm hoạt động bình thường của thiết bị và có thể
dẫn đến thương tích cho bệnh nhân.
CẢNH BÁO
Nguy cơ trục trặc
Vật cản, hư hỏng và tạp chất có thể dẫn đến sự cố.
Kiểm tra tất cả các thành phần hệ thống để tìm các vật cản, hư
hỏng và tạp chất trước khi lắp đặt.
THẬN TRỌNG
Các thiết bị y tế này không bán riêng lẻ. Trong mỗi gói lâm sàng chỉ
kèm theo một bản sao hướng dẫn sử dụng và do đó phải cất giữ ở vị
trí mà người dùng có thể truy cập được.
THẬN TRỌNG
Khi kết nối hoặc ngắt kết nối dây thở, luôn kẹp chặt ống bọc, không
phải phần ống xoắn. Nếu không, dây thở có thể bị căng quá mức và
bị hỏng.
Báo cáo bắt buộc về các biến cố bất lợi
Các biến cố bất lợi nghiêm trọng với sản phẩm này phải được báo cáo
cho Dräger và các cơ quan có trách nhiệm.
Mục đích sử dụng
Bộ dây thở để truyền khí hô hấp giữa máy gây mê hoặc máy thở và bệnh
nhân. Được thiết kế chỉ để sử dụng một lần.
Bộ dây thở Infinity ID được trang bị bộ phát đáp với dữ liệu cụ thể về sản
phẩm để thiết bị Dräger Infinity ID xử lý.
THẬN TRỌNG
Bộ phát đáp nằm dưới đầu nối thiết bị có ký hiệu "Infinity ID" và không
được làm hỏng hoặc tháo rời. Nếu không, chức năng Infinity ID có thể
bị ảnh hưởng.
48
Tiếng Việt
THẬN TRỌNG
Sau khi sử dụng bộ dây thở Infinity ID lần đầu tiên, chức năng Infinity
ID khả dụng trong khoảng thời gian 21 ngày.
Chỉ sử dụng và/hoặc kết hợp các phụ kiện có ký hiệu "Infinity ID".
Nếu không, chức năng Infinity ID có thể bị ảnh hưởng.
Các thiết bị y tế được kiểm tra khả năng tương thích của hệ thống và
được phát hành để sử dụng với các thiết bị chính cụ thể, ví dụ: Evita
Infinity V500.
Để biết thêm thông tin về khả năng tương thích của hệ thống, xem danh sách
phụ kiện của các thiết bị chính hoặc các tài liệu khác do Dräger ban hành.
CẢNH BÁO
Giá trị sức cản hay giãn nở quá mức có thể dẫn đến thông khí
không đủ và gây thương tích cho bệnh nhân. Chọn bộ dây thở phù
hợp cho bệnh nhân.
LƯU Ý
Bộ dây thở được thiết kế cho người lớn. Đường kính của dây thở là
22 mm (0,87 in). Người lớn - một cá thể nặng hơn 40 kg (88 lb).
Tổng quan
A
B
A Đầu nối phía thiết bị
B Dây thở (dây thở vào và thở ra)
C Trạc chữ Y
D Co nối có đầu nối Luer Lock
Ký hiệu
Thông tin khác về các biểu tượng có trên trang web sau:
www.draeger.com/md-symbols
Không làm bằng latex tự
Tránh xa ánh nắng mặt
LATEX
nhiên
trời
Tham khảo hướng dẫn
Thận trọng
sử dụng
Giới hạn nhiệt độ bảo
Không được tái sử dụng
quản
Không sử dụng nếu bao bì
Không mở bằng dao
bị hỏng
Áp suất khí quyển
Độ ẩm tương đối
Không sử dụng với dầu
Sử dụng đến
và mỡ
Ngày sản xuất
Không vô trùng
NON
STERILE
REF
Nhà sản xuất
Số phần
LOT
Số lượng
Số lô
Sản phẩm này là một
MD
Công suất
thiết bị y tế (quy trình
đánh giá theo chuẩn CE)
Lắp đặt và vận hành
CẢNH BÁO
Xác nhận rằng tất cả các kết nối đều an toàn và chặt chẽ.
Tiến hành kiểm tra thiết bị chính bao gồm kiểm tra rò rỉ sau khi đã
lắp xong bộ dây thở (dây, bộ lọc, v.v.) và trước khi sử dụng cho
bệnh nhân.
CẢNH BÁO
Nguy cơ chấn thương cho bệnh nhân
Trong quá trình lắp đặt, định vị bộ dây thở sao cho giảm thiểu
nguy cơ vấp ngã hoặc dẫm lên dây thở.
CẢNH BÁO
Nguy cơ chấn thương cho bệnh nhân
Đảm bảo lắp bộ dây thở không bị thắt nút và gấp khúc vì chúng
có thể làm tăng sức cản.
CẢNH BÁO
Nguy cơ chấn thương cho bệnh nhân
Nếu nước đọng bị tích tụ quá nhiều, có thể gây tắc nghẽn một
phần hoặc hoàn toàn bộ dây thở.
Thường xuyên kiểm tra bộ dây thở xem có nước đọng hay không
và đổ hết nước nếu cần.
CẢNH BÁO
Nguy cơ chấn thương cho bệnh nhân
Việc bổ sung thêm các thành phần khác và sử dụng các thành
phần không tương thích có thể làm tăng sức cản thở vào và thở
ra và ảnh hưởng bất lợi đến hiệu suất của máy thở.
CẢNH BÁO
Nguy cơ cháy nổ
Với oxy hoặc oxit nitơ, nguồn gây cháy như thiết bị phẫu thuật
laser và phẫu thuật điện có thể gây cháy.
Để bảo vệ bệnh nhân và người dùng, hãy ngăn chặn rò rỉ từ dây
dẫn oxi hoặc oxit nitơ.
Trước khi bắt đầu phẫu thuật laser hay phẫu thuật điện, hãy thổi
khí (<25 % O
) để làm sạch xung quanh các bộ phận chứa khí
2
(ống nội khí quản, mặt nạ, trạc chữ Y, dây, bộ lọc và bóng bóp);
thổi sạch cả bên dưới màn phẫu thuật.
CẢNH BÁO
Nguy cơ cháy nổ
Để không làm hỏng bộ dây thở, giữ khoảng cách tối thiểu 200 mm
(7,9 in) giữa các dây dẫn oxy hoặc oxit nitơ với nguồn có khả năng
gây cháy (ví dụ: thiết bị phẫu thuật điện hoặc phẫu thuật laser).
CẢNH BÁO
Nguy cơ chấn thương cho bệnh nhân
Đầu nối Luer Lock chỉ được sử dụng để theo dõi khí. Việc sử dụng
đầu nối Luer Lock theo bất kỳ mục đích nào khác cũng có thể gây
nguy hiểm cho bệnh nhân.
LƯU Ý
Khi không sử dụng, phải bít kín đầu nối Luer Lock bằng nắp của đầu nối.
Bộ dây thở có thể được sử dụng với các khí và chất gây mê sau: Oxit
nitơ, sevoflurane, desflurane, isoflurane, halothane, enflurane.
Thời hạn sử dụng
Người dùng có trách nhiệm thay thế thiết bị y tế thường xuyên theo các
quy định về vệ sinh của bệnh viện.
CẢNH BÁO
Việc tái sử dụng, tái xử lý hoặc tiệt trùng có thể dẫn đến hỏng
thiết bị y tế và gây thương tích cho bệnh nhân.
Thiết bị y tế này đã được thiết kế, thử nghiệm và sản xuất cho
mục đích sử dụng một lần. Không được tái sử dụng, tái xử lý
hoặc tiệt trùng thiết bị y tế.
LƯU Ý
C
D
Thiết bị y tế này đã được thiết kế, thử nghiệm và sản xuất để sử dụng
một lần và thời gian sử dụng không quá 7 ngày.
Xử lý
THẬN TRỌNG
Sau khi sử dụng, thiết bị y tế phải được thải bỏ theo các quy định về xử
lý chất thải và sức khỏe cộng đồng của địa phương để tránh ô nhiễm
có thể xảy ra.
Dữ liệu kỹ thuật
MP01348
Chiều dài dây thở
2,5 m (98 in)
Thể tích của bộ dây thở
1,9 L
Chất liệu
Dây thở
PE
Đầu nối
PP, EVA
Trạc chữ Y
PP
Co nối/nắp Luer Lock
PP/TPE
Dữ liệu hiệu suất
Bộ dây thở
Trở kháng hít/thở
ở mức 60 L/phút
<1,6 mbar
(<1,6 cmH
ở mức 30 L/phút
<0,5 mbar
(<0,5 cmH
ở mức 15 L/phút
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
ở mức 5 L/phút
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
ở mức 2,5 L/phút
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
Độ giãn nở ở 30 mbar
<3,1 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH
Độ giãn nở ở 60 mbar
<2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
Rò khí ở 60 mbar
<50 mL/phút
Điều kiện môi trường
xung quanh
Trong quá trình bảo quản
Nhiệt độ
–20 đến 60 °C (–4 đến 140 °F)
Độ ẩm tương đối
5 % đến 95 % (không ngưng tụ)
Áp suất khí quyển
500 đến 1200 hPa (7,3 psi đến 17,4 psi)
Trong quá trình vận hành
Nhiệt độ
5 đến 40 °C (41 đến 104 °F)
Độ ẩm tương đối
5 % đến 95 % (không ngưng tụ)
Áp suất khí quyển
500 đến 1200 hPa (7,3 psi đến 17,4 psi)
Phân loại Thiết bị Y tế
Cấp IIa
Châu Âu
Mã UMDNS
14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System -
Danh mục thiết bị y tế
Cấp bảo vệ
Loại BF
Thiết bị y tế đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 80601-2-13.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Danh sách đặt hàng
Chỉ định
Bộ dây thở Infinity ID Cơ bản 250
Bộ dây thở Infinity ID Cơ bản 180
Các hạng mục bổ sung theo danh mục phụ kiện
Dräger
Hướng dẫn sử dụng Bộ dây thở Infinity ID Cơ bản
MP01350
1,8 m (70 in)
1,4 L
PE
PP, EVA
PP
PP/TPE
1)
<1,4 mbar
O)
(<1,4 cmH
O)
2
2
<0,4 mbar
O)
(<0,4 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/phút
Số phần
MP01348
MP01350
Publicité
