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c 使用说明书 Infinity ID 基础型呼吸回路 zh
商标
Dräger 的商标
商标
®
Infinity
以下网页提供了已注册商标的国家和地区列表：
www.draeger.com/trademarks
安全信息定义
警告
" 警告 信息提供有关潜在危险状况的重要信息。这种状况如果不加以
避免，则可能会导致死亡或严重的人身伤害。
注意
" 注意 " 信息提供有关潜在危险状况的重要信息。这种状况如果不加
以避免，则可能会对用户或患者造成轻度或中度的人身伤害，或对本
医疗设备或其他财产造成损坏。
提示
" 提示 " 信息提供可以避免在操作中造成不便的其他信息。
用户群体要求
术语 " 用户群体 " 用于描述由运营机构分配以在产品上执行特定任务的负
责人员。
运营机构职责
运营机构必须确保：
–
用户群体拥有所需的资格 （比如，已接受过专业培训或在实际工作
中学习过专业知识） 。
–
每一用户群体均已接受过培训，可以执行此任务。
–
每一用户群体均已阅读并理解本文档的相关章节。
用户群体
临床用户
此用户群体根据产品适用范围操作本产品。
用户具有使用本产品的专业医学知识。
为了您和患者的安全
警告
误操作和使用不当的风险
使用本医疗设备时，必须完全理解并严格遵守所有使用说明。本医疗
设备必须用于 " 适用范围 中规定的用途。请严格遵照使用说明中给
出的所有 " 警告 和 " 注意 信息以及医疗设备标签上的所有信息。
如果未遵守这些安全信息，即视为与其适用范围不符。
警告
为避免本医疗设备受污染，在使用之前，应将其一直保存在包装中。
如果包装损坏，请勿使用本医疗设备。
警告
必须按照使用本医疗设备的主设备的使用说明安装到主设备上。
确保与主设备的连接安全可靠。
警告
禁止改装本医疗设备。改装可能会损坏或影响此设备的正常功能，
从而可能导致患者受伤。
警告
当心故障
障碍物、损坏和异物可能导致故障。
安装前，请检查所有系统组件是否有障碍物、损坏和异物。
注意
该医疗设备并不单独提供。临床产品包中只有一份使用说明，因此必
须妥善保管。
注意
连接或断开呼吸软管时，请务必握住套筒，而不要握住螺旋箍筋。
否则，呼吸软管可能会过度拉伸并损坏。
不良事件强制报告
涉及本产品的严重不良事件必须报告给 Dräger 和主管当局。
适用范围
本呼吸回路用于在麻醉机或呼吸机与患者间传输呼吸气体。仅限一次
性使用。
Infinity ID 呼吸回路配有一个应答器，该应答器中储存有产品特定数据，
供 Dräger Infinity ID 设备处理。
注意
应答器位于带有 "InfinityID" 标名的设备连接器下方，不得将其损坏
或卸下。否则，将影响 Infinity ID 功能。
注意
首次使用 Infinity ID 呼吸回路后， Infinity ID 功能将在 21 天内有效。
仅使用和 / 或联用带有 Infinity ID 标名的附件。否则，将影响 Infinity ID
功能。
本医疗设备已经过系统兼容性测试，可用于特定的主设备，例如 Evita
Infinity V500。
有关系统兼容性的更多信息，请参见主设备的附件列表或 Dräger 发行的
其他文档。
警告
阻力或顺应性值过高可能会造成通气不良并导致患者受伤。请针对患
者需求选择合适的呼吸回路。
提示
呼吸回路专为成人设计。呼吸软管的直径为 22 mm (0.87 in)。成人 -
指体重超过 40 kg (88 lb) 的个人。
使用说明书 Infinity ID 基础型呼吸回路
中文
概述
A
B
A 设备端接头
B 呼吸软管 （吸气软管和呼气软管）
C Y 型接头
D 带 Luer Lock 连接器的弯管接头
符号
有关符号的更多信息请访问以下网页：www.draeger.com/md-symbols
并非用天然乳胶为材料制成
LATEX
注意
不可重复使用
如包装破损切勿使用
大气压力极限
有效期
制造日期
制造商
数量
输出
安装和操作
警告
确认所有连接牢固且不会泄漏。
在完全安装好呼吸回路 （软管，过滤器等）之后，在用于患者之前，
对主设备进行自行检测 （包括泄漏测试） 。
警告
当心患者受伤。
在安装的过程中，将呼吸回路固定好，以将绊倒或踩到呼吸回路的风
险降到最低。
警告
当心患者受伤。
确保在无缠绕或扭结的情况下安装呼吸回路，否则可能会增大阻力。
警告
当心患者受伤。
如果冷凝水积聚过多，呼吸回路可能会部分或完全堵塞。
定期检查呼吸回路是否有冷凝水，必要时排空。
警告
当心患者受伤。
添加其他组件和使用不兼容的组件可能增加吸气和呼气阻力，从而影
响到呼吸机的性能。
警告
火灾危险
接触氧气或笑气时，电子手术器械或激光手术器械等火源均可导
致火灾。
为保护患者和用户，应防止载有氧气或笑气的软管泄漏。
开始电外科或激光手术前，用空气 ( ＜ 25 % O
体部件 （如气管插管、面罩、 Y 型接头、软管、过滤器和呼吸袋）
的周围区域；同时对手术帘下方进行冲洗。
警告
火灾危险
为了不损坏呼吸回路，载有氧气或笑气的软管与可能的火源 （如电子
手术器械或激光手术器械）之间至少保持 200 mm (7.9 in) 的距离。
警告
当心患者受伤。
请务必仅将 Luer Lock 连接器用于气体监测。将 Luer Lock 连接器用
于其它用途可能会危及患者安全。
提示
不使用时，必须用 Luer Lock 连接器的盖子将其密封。
呼吸回路可使用如下气体和麻醉剂：笑气、七氟醚、地氟醚、异氟醚、
氟烷、安氟醚。
使用期限
用户负责根据医院的卫生规定定期更换医疗设备。
警告
重复使用、再处理或灭菌可能会导致医疗设备发生故障并伤及患者。
该医疗设备专门为一次性使用而设计、测试和制造。切勿重复使用、
再处理或灭菌。
提示
该医疗设备专门为一次性使用和不超过 7 天的使用期限而设计、
测试和制造。
废弃处理
注意
使用之后，必须按照当地的公共卫生和废物处理规定来处置本医疗设
备以防污染。
技术数据
C
D
呼吸软管长度
呼吸回路的容积
材料
呼吸软管
接头
Y 型接头
弯管接头 /LuerLock 锁盖
性能数据
呼吸回路
吸气 / 呼气阻力
60 L/min
怕晒
30 L/min
请参阅使用说明
15 L/min
储存温度限值
5 L/min
切勿用刀打开
2.5 L/min
湿度极限
30 mbar 时的顺应性
请勿使其接触油和油脂
60 mbar 时的顺应性
未灭菌
NON
STERILE
60 mbar 时的泄漏
REF
部件编号
环境条件
LOT
储存过程中
批次代码
温度
本产品是一种医疗设备
MD
湿度极限
（CE 符合性评价程序）
大气压力极限
操作过程中
温度
湿度极限
大气压力极限
欧洲医疗设备分类
UMDNS 代码
Universal Medical Device
Nomenclature System –
医疗设备术语
保护等级
本医疗设备符合 ISO 80601-2-13 标准的要求。
1)
1 bar = 1 kPa x 100
订货单
名称
Infinity ID 基础型呼吸回路 250
Infinity ID 基础型呼吸回路 180
有关其他部件请参考 Dräger 附件目录
) 彻底冲洗携带气
2
中文
MP01348
MP01350
2.5 m (98 in)
1.8 m (70 in)
1.9 L
1.4 L
PE
PE
PP， EVA
PP， EVA
PP
PP
PP/TPE
PP/TPE
1)
<1.6 mbar
<1.4 mbar
(<1.6 cmH
O)
(<1.4 cmH
O)
2
2
<0.5 mbar
<0.4 mbar
(<0.5 cmH
O)
(<0.4 cmH
O)
2
2
<0.2 mbar
<0.1 mbar
(<0.2 cmH
O)
(<0.1 cmH
O)
2
2
<0.1 mbar
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
O)
(<0.1 cmH
O)
2
2
<0.1 mbar
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
O)
(<0.1 cmH
O)
2
2
<3.1 mL/mbar
<2.8 mL/mbar
(<3.1 mL/cmH
O)
(<2.8 mL/cmH
O)
2
2
<2.8 mL/mbar
<2.8 mL/mbar
(<2.8 mL/cmH
O)
(<2.8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
<50 mL/min
–20 至 60 °C （–4 至 140 °F）
5 至 95% ( 无冷凝 )
500 至 1200 hPa （7.3 至 17.4 psi）
5 至 40 °C （41 至 104 °F）
5 至 95% ( 无冷凝 )
500 至 1200 hPa （7.3 至 17.4 psi）
IIa 类
14-238
类型 BF
部件编号
MP01348
MP01350
43
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