Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bruksanvisning Infinity ID respirasjonskrets Basic no
Varemerker
Varemerker tilhører Dräger
Varemerke
®
Infinity
Følgende nettside viser en liste over landene der varemerkene er
registrert: www.draeger.com/trademarks
Definisjoner av sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL
En ADVARSEL-melding gir viktig informasjon om en potensiell
farlig situasjon som, hvis den ikke unngås, kan føre til død eller al-
vorlig skade.
FORSIKTIG
En FORSIKTIG-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig situa-
sjon som, hvis den ikke unngås, kan medføre mindre eller moderat ska-
de på brukeren eller pasienten, eller skade på det medisinske utstyret
eller andre gjenstander.
MERKNAD
En MERKNAD gir ytterligere informasjon som skal følges, for å unngå
problemer under bruk.
Krav til brukergrupper
Begrepet "brukergruppe" beskriver ansvarlig personell som er utpekt av
driftsorganisasjonen til å utføre spesifikke oppgaver på produktet.
Driftsorganisasjonens plikter
Driftsorganisasjonen må sørge for følgende:
–
Alle målgrupper har de nødvendige kvalifikasjonene (f.eks. har
gjennomgått spesialopplæring eller tilegnet seg spesialkunnskap
gjennom erfaring).
–
Hver målgruppe er opplært til å utføre oppgaven.
–
Hver målgruppe har lest og forstått de relevante kapitlene i dette
dokumentet.
Brukergrupper
Kliniske brukere
Brukergruppen bruker produktet i tråd med tiltenkt bruk.
Brukerne har medisinsk spesialkunnskap om bruken av produktet.
For din egen og dine pasienters sikkerhet
ADVARSEL
Risiko for feilbetjening og feilaktig bruk
All bruk av det medisinske utstyret krever full forståelse av alle
avsnittene i bruksanvisningen og at den følges fullt ut. Det medi-
sinske utstyret skal bare brukes til det formålet som er spesifisert
under Tiltenkt bruk. Følg alle ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldin-
ger i denne bruksanvisningen og alle meldinger på apparatets eti-
ketter nøye.
Hvis denne sikkerhetsinformasjonen ikke følges, ansees det for
å være bruk i strid med beregnet bruksmåte.
ADVARSEL
Det medisinske utstyret skal ligge i emballasjen til det skal bru-
kes, for å unngå kontaminasjon og tilsmussing. Ikke bruk det me-
disinske utstyret hvis emballasjen er skadet.
ADVARSEL
Installasjon på hovedapparatet skal foretas i samsvar med bruks-
anvisningen for hovedapparatet som dette medisinske utstyret
skal bukes med.
Pass på at det er en trygg forbindelse til hovedapparatet.
ADVARSEL
Ikke modifiser det medisinske utstyret. Modifisering kan skade el-
ler redusere funksjonen av utstyret og føre til skade på pasienten.
ADVARSEL
Fare for feilfunksjon
Blokkeringer, skader og fremmedlegemer kan føre til feilfunksjon.
Sjekk alle systemkomponenter for blokkeringer, skader og frem-
medlegemer før installasjon.
FORSIKTIG
De medisinske utstyrskomponentene er ikke tilgjengelige enkeltvis.
Bare ett eksemplar av bruksanvisningen følger med den kliniske pak-
ken, og skal derfor oppbevares tilgjengelig for brukerne.
FORSIKTIG
Når du kobler slangesettet til eller fra, grip alltid i hylsen og ikke i spi-
ralforsterkningen. Ellers kan respirasjonsslangen blir strukket for mye
og få skade.
Obligatorisk rapportering av negative hendelser
Alvorlige negative hendelser med dette produktet skal rapporteres til
Dräger og ansvarlige myndigheter.
Tiltenkt bruk
Respirasjonskrets for overføring av respirasjonsgasser mellom
anestesiapparat eller ventilator og pasient. Kun for engangsbruk.
Infinity ID-slangesett er utstyrt med en transponder med
produktspesifikke data for bruk av Dräger Infinity ID-utstyr.
FORSIKTIG
Transponderen befinner seg under utstyrstilkoblingen med "Infinity ID"-
merket, og må ikke skades eller fjernes. Ellers kan Infinity ID-funksjo-
nen bli redusert.
Bruksanvisning Infinity ID respirasjonskrets Basic
Norsk
FORSIKTIG
Etter å ha brukt Infinity ID-respirasjonskretser for første gang, er
Infinity ID-funksjonen tilgjengelig i en periode på 21 dager.
Bare bruk og/eller kombiner tilbehør med "Infinity ID"-merket. Ellers kan
Infinity ID-funksjonen bli redusert.
Det medisinske utstyret er testet for systemkompatibilitet og lansert for
bruk sammen med spesifikke hovedapparater, f.eks. Evita Infinity V500.
For ytterligere informasjon om systemkompatibilitet, se listene over
tilbehør for hovedapparatene eller andre dokumenter utgitt av Dräger.
ADVARSEL
Overdrevne motstands- eller compliance-verdier kan føre til util-
strekkelig ventilasjon og skade på pasienten. Velg et passende
slangesett for pasienten.
MERKNAD
Slangesettet er designet for voksne. Diameteren på respirasjonsslangen
er 22 mm (0,87 in). Voksen – person som veier mer enn 40 kg (88 lb).
Oversikt
A
B
A Koblinger på utstyrssiden
B Respirasjonsslanger (inspiratorisk slange og ekspiratorisk slange)
C Y-stykke
D Albue med Luer Lock-koblingsstykke
Symboler
Ytterligere informasjon om symbolene finnes på følgende nettside:
www.draeger.com/md-symbols
Ikke laget med naturlig
Holdes unna sollys
LATEX
gummilateks
Forsiktig
Les bruksanvisningen
Grenser lagringstempe-
Skal ikke gjenbrukes
ratur
Ikke bruk hvis emballasjen
Skal ikke åpnes med
er skadet
kniv
Omgivelsestrykk
Relativ fuktighet
Må ikke brukes med olje
Brukes innen
eller fett
Produksjonsdato
Ikke-steril
NON
STERILE
REF
Produsent
Delenummer
LOT
Antall
Lotnummer
Dette produktet er medi-
MD
Utløp
sinsk utstyr (CE-samsvar-
svurderingsprosedyre)
Montering og bruk
ADVARSEL
Sjekk at alle koblinger sitter ordentlig og er tette.
Utfør en selvtest på hovedapparatet, inkludert lekkasjetest etter
at slangesettet (slange, filter, etc.) er ferdig installert og før bruk
på pasienten.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Plasser slangesettet under monteringen slik at faren for å snuble
i eller tråkke på slangesettet er minimert.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Pass på å montere slangesettet uten løkker og kinker, da slike
kan øke motstanden.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det ansamles for mye kondensert vann, kan slangesettet bli
helt eller delvis blokkert.
Kontroller jevnlig om det er kondensert vann i slangesettet, og
tøm hvis nødvendig.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det tilføyes ytterligere komponenter og brukes komponenter
som ikke er kompatible, kan den inspiratoriske og ekspiratoriske
motstanden øke og påvirke ytelsen til ventilatoren.
ADVARSEL
Fare for brann
I kombinasjon med oksygen eller nitrogenoksid kan antennelse-
skilder som elektrokirurgiske og laserkirurgiske anordninger for-
årsake brann.
For å beskytte pasient og brukere må lekkasjer fra slanger som
fører oksygen eller nitrogenoksid, unngås.
Før elektrokirurgi eller laserkirurgi påbegynnes, må områder
rundt gassførende deler (endotrakealtube, maske, Y-stykke, slan-
ger, filter og respirasjonspose) spyles tilstrekkelig med luft
(<25 % O
); spyl også under kirurgiske duker.
2
ADVARSEL
Fare for brann
For ikke å skade respirasjonskretsen må en avstand på minst
200 mm (7,9 in) opprettholdes mellom slanger som fører oksygen
eller nitrogenoksid og en mulig antennelseskilde (f.eks. elektro-
kirurgiske eller laserkirurgiske anordninger).
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
En Luer Lock-kobling må bare brukes til gassovervåking. Enhver an-
nen bruk av Luer Lock-koblingen kan utgjøre en fare for pasienten.
MERKNAD
Når den ikke er i bruk, må Luer Lock-koblingen forsegles med hetten.
Pustekretsen kan brukes med følgende gasser og anestesistoffer:
Nitrogenoksid, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Bruksperiode
Brukeren er ansvarlig for jevnlig utskifting av det medisinske utstyret i
henhold til sykehusets hygieneregler.
C
D
ADVARSEL
Gjenbruk, reprosessering eller sterilisering kan føre til feil ved
det medisinske utstyret og skade på pasienten.
Dette medisinske utstyret er konstruert, testet og produsert bare
for engangsbruk. Det medisinske utstyret må ikke brukes flere
ganger, reprosesseres eller steriliseres.
MERKNAD
Dette medisinske utstyret er utformet, testet og produsert bare for en-
gangsbruk og for en periode på maksimalt 7 dager.
Avhending
FORSIKTIG
Etter bruk skal det medisinske utstyret kastes i henhold til lokale forskrif-
ter for hygiene og avfallshåndtering, for å unngå mulig kontaminasjon.
Tekniske data
MP01348
Respirasjonsslangens
2,5 m (98 in)
lengde
Volum i slangesettet
1,9 L
Materiale
Respirasjonsslanger
PE
Tilkoplinger
PP, EVA
Y-stykke
PP
Vinkelstykke/Luer Lock-
PP/TPE
hette
Kapasitetsdata
Slangesett
Insp./eksp. motstand
ved 60 L/min
<1,6 mbar
(<1,6 cmH
ved 30 L/min
<0,5 mbar
(<0,5 cmH
ved 15 L/min
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
ved 5 L/min
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
ved 2,5 L/min
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
Compliance ved 30 mbar <3,1 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH
Compliance ved 60 mbar <2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
Lekkasje ved 60 mbar
<50 mL/min
Krav til omgivelsene
Ved lagring
Temperatur
–20 til 60 °C (–4 til 140 °F)
Relativ fuktighet
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
Omgivelsestrykk
500 til 1200 hPa (7,3 psi til 17,4 psi)
Ved bruk
Temperatur
5 til 40 °C (41 til 104 °F)
Relativ fuktighet
5 til 95 % (ikke-kondenserende)
Omgivelsestrykk
500 til 1200 hPa (7,3 psi til 17,4 psi)
Klassifisering av medi-
Klasse IIa
sinsk utstyr i Europa
(Classification Medical
Device Europe)
UMDNS-kode
14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur for medisinske
produkter
Beskyttelsesklasse
Type BF
Det medisinske utstyret oppfyller kravene i standarden ISO 80601-2-13.
1)
1 bar = 1 kPa × 100
Bestillingsliste
Betegnelse
Infinity ID-slangesett Basic 250
Infinity ID-slangesett Basic 180
Flere artikler ifølge Drägers katalog over tilbehør
Norsk
MP01350
1,8 m (70 in)
1,4 L
PE
PP, EVA
PP
PP/TPE
1)
<1,4 mbar
O)
(<1,4 cmH
O)
2
2
<0,4 mbar
O)
(<0,4 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
Delenummer
MP01348
MP01350
17
Publicité
