Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Návod k použi Infinity ID Dýchací okruh Basic cs
Ochranné známky
Ochranné známky společnosti Dräger
Ochranná známka
®
Infinity
Webová stránka se seznamem zemí, v nichž jsou tyto ochranné známky
zaregistrovány: www.draeger.com/trademarks
Definice bezpečnostních informací
VAROVÁNÍ
VAROVÁNÍ poskytuje důležité informace o potenciálně nebezpeč-
né situaci, která by v případě zanedbání mohla způsobit smrt nebo
vážné zranění.
UPOZORNĚNÍ
UPOZORNĚNÍ poskytuje důležité informace o potenciálně nebezpeč-
né situaci, která, je-li ignorována, může vést k lehkému, popř. středně
těžkému zranění uživatele nebo pacienta nebo k poškození zdravotnic-
kého prostředku či jiného majetku.
POZNÁMKA
POZNÁMKA poskytuje dodatečné informace sloužící k zajištění bez-
problémového provozu přístroje.
Požadavky na skupiny uživatelů
Pojem „skupina uživatelů" popisuje odpovědné pracovníky, kteří byli
organizací provozovatele pověřeni, aby s daným produktem plnili
konkrétní úkoly.
Povinnosti organizace provozovatele
Organizace provozovatele musí zajistit následující:
–
Každá skupina uživatelů má požadovanou kvalifikaci (např.
absolvovala odborná školení nebo získala potřebné odborné znalosti
díky svým zkušenostem).
–
Každá skupina uživatelů byla vyškolena, aby mohla danou práci
vykonávat.
–
Každá skupina uživatelů si prostudovala příslušné kapitoly v tomto
dokumentu a pochopila je.
Skupina uživatelů
Kliničtí uživatelé
Tato skupina uživatelů pracuje s produktem v souladu s předpokládaným
účelem.
Uživatelé mají odborné lékařské znalosti týkající se použití produktu.
Pro bezpečnost vás i vašich pacientů
VAROVÁNÍ
Nebezpečí nesprávného provozování a chybného použití
Jakékoli použití tohoto zdravotnického přístroje vyžaduje doko-
nalé pochopení a přesné dodržování všech částí tohoto návodu
k použití. Zdravotnický prostředek smí být používán pouze pro
účely specifikované v kapitole Účel použití. Striktně dodržujte
všechna VAROVÁNÍ a UPOZORNĚNÍ uvedená v tomto návodu k
použití a všechny příkazy na štítcích zdravotnického přístroje.
Zanedbání těchto bezpečnostních informací je považováno za
použití zdravotnického prostředku v rozporu s jeho určením.
VAROVÁNÍ
Abyste zabránili kontaminaci a znečištění, uchovávejte zdravot-
nický prostředek zabalený, dokud nejste připraveni jej použít.
Jestliže je obal poškozen, zdravotnický prostředek nepoužívejte.
VAROVÁNÍ
Instalace hlavního přístroje musí být provedena v souladu s ná-
vodem k použití hlavního přístroje, na němž je tento zdravotnický
prostředek používán.
Ujistěte se, že spojení se základním přístrojem je bezpečné.
VAROVÁNÍ
Zdravotnický prostředek nijak neměňte. Jakékoli změny mohou
zhoršit funkčnost přístroje a tím i poškození zdraví pacienta.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poruchy
Zastavení jinými předměty, poškození a působení cizích látek
mohou způsobit poruchu.
Před instalací se ujistěte, že žádná ze součástí není poškozená,
omezená překážkami či ovlivněna cizí látkou.
UPOZORNĚNÍ
Zdravotnické prostředky nejsou k dispozici samostatně. Jeden výtisk
návodu k použití je přiložen ke klinickému balíčku a musí být proto
uchováván na místě, kde je přístupný uživatelům.
UPOZORNĚNÍ
Při připojování nebo odpojování dýchacích hadic je vždy držte za ko-
nektor, ne za spirálovou výztuž. Hadice se jinak mohou nedovoleným
tahem poškodit.
Povinné hlášení o mimořádných událostech
Vážné mimořádné události související s tímto produktem musí být
oznámeny společnosti Dräger a odpovědným úřadům.
Účel použití
Dýchací okruh pro přivádění dýchacích plynů od anesteziologického přístroje
nebo ventilátoru k pacientovi a zpět. Pouze pro jednorázové použití.
Dýchací okruh Infinity ID je vybaven transpondérem se specifickými daty
produktu, která mohou být zpracovávána systémy Infinity ID společnosti
Dräger.
UPOZORNĚNÍ
Transpondér se nalézá pod přípojkou přístroje s označením „Infinity ID"
a nesmí poškozen a ani odmontován. Jinak by se mohlo stát, že bude
narušena funkčnost Infinity ID.
Návod k použi Infinity ID Dýchací okruh Basic
Čeština
UPOZORNĚNÍ
Poté, co byl dýchací okruh Infinity ID použit poprvé, je funkce systému
Infinity ID k dispozici po dobu 21 dní.
Používejte jedině příslušenství a/nebo v kombinaci s příslušenstvím,
které má označení „Infinity ID". Jinak by se mohlo stát, že bude naru-
šena funkčnost Infinity ID.
Tento zdravotnický prostředek byl podroben zkouškám z hlediska
kompatibility systémů a je schválen pro použití s konkrétními hlavními
přístroji, jako je např. Evita Infinity V500.
Pokud budete potřebovat informace o kompatibilitě s jednotlivými
systémy, nahlédněte do seznamu příslušenství hlavních přístrojů nebo
do jiných dokumentů vydaných společností Dräger.
VAROVÁNÍ
Nepřiměřené hodnoty rezistance nebo kompliance mohou mít za
následek nedostatečnou ventilaci a poškození zdraví pacienta.
Zvolte pro pacienta vhodný dýchací okruh.
POZNÁMKA
Tento dýchací okruh je navržen pro dospělé pacienty. Dýchací hadice
mají průměr 22 mm (0,87 in). Dospělí pacienti jsou osoby, které váží
více než 40 kg (88 lb).
Přehled
A
B
A Přípojky na straně přístroje
B Dýchací hadice (inspirační hadice a exspirační hadice)
C Y-spojka
D Úhlová spojka s přípojkou Luer Lock
Symboly
Další informace o symbolech jsou k dispozici na těchto webových
stránkách: www.draeger.com/md-symbols
Neobsahuje přírodní latex
LATEX
Upozornění
Nepoužívejte opakovaně
Nepoužívejte, je-li obal po-
škozený
Okolní tlak
Expirace
Datum výroby
NON
STERILE
REF
Výrobce
LOT
Množství
MD
Výstup
Instalace a provoz
VAROVÁNÍ
Ujistěte se, že všechna spojení jsou bezpečná a pevně utažená.
Po úplné instalaci dýchacího okruhu (hadice, filtru atd.) a před
použitím na pacientovi proveďte autotest hlavního přístroje, včet-
ně testu těsnosti.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění pacienta
Během instalace umístěte dýchací okruh tak, aby nebezpečí, že o jeho
součásti někdo zakopne nebo na ně šlápne, bylo minimalizováno.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění pacienta
Zkontrolujte, že dýchací okruh je instalován tak, že se na něm ne-
vyskytují žádné smyčky nebo zalomená místa, protože by se tím
mohl zvýšit odpor.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění pacienta
Pokud se nashromáždí příliš mnoho kondenzované vody, může dojít
k částečnému nebo i úplnému zablokování dýchacího okruhu.
Dýchací okruh pravidelně kontrolujte, zda se v něm nevyskytuje
kondenzovaná voda, a v případě nutnosti ji odstraňte.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění pacienta
Přidávání dalších součástí a použití nekompatibilních kompo-
nentů může zvýšit inspirační a exspirační odpor a nepříznivě tak
ovlivnit výkon ventilátoru.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí vznícení
V kombinaci s kyslíkem nebo oxidem dusným mohou zdroje
vznícení, jako jsou elektrochirurgické a laserové chirurgické pří-
stroje, způsobit požár.
Pro zajištění ochrany pacienta a uživatelů nedovolte, aby došlo k
uniku z hadic, ve kterých se vyskytuje kyslík nebo oxid dusný.
Před zahájením elektrochirurgického nebo laserového chirurgic-
kého zákroku propláchněte blízké okolí součástí vedoucích plyn
(endotracheální kanyla, maska, Y-spojka, hadice, filtr a dýchací
vak) dostatečným množstvím vzduchu (<25 % O
rovněž prostor pod chirurgickými rouškami.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí vznícení
Aby nemohlo dojít k poškození dýchacího okruhu, udržujte mezi
hadicemi, jimiž proudí kyslík nebo oxid dusný, a potenciálním
zdrojem vznícení (např. přístroji pro elektro- nebo laserovou chi-
rurgii) vzdálenost minimálně 200 mm (7,9 in).
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění pacienta
Konektor Luer Lock smí být použit pouze k monitorování plynu.
Jakékoli jiné použití může ohrozit zdraví a život pacienta.
POZNÁMKA
Není-li konektor Luer Lock právě používán, musí být uzavřen krytkou.
V dýchacím okruhu se mohou používat následující plyny a anestetické
látky: oxid dusný, sevofluran, desfluran, isofluran, halothan, enfluran.
Doba použití
Za pravidelnou výměnu tohoto zdravotnického prostředku v souladu
s hygienickými předpisy daného zdravotnického zařízení odpovídá uživatel.
VAROVÁNÍ
Opakované použití, ošetřování nebo sterilizace mohou způsobit
poruchu zdravotnického prostředku a mohou mít za následek
zranění pacienta.
C
D
Tento zdravotnický prostředek byl navržen, testován a vyroben
výhradně pro jednorázové použití. Tento zdravotnický prostředek
nesmí být použit opakovaně, ošetřován a ani sterilizován.
POZNÁMKA
Tento zdravotnický prostředek byl navržen, testován a vyroben pro jed-
norázové použití a pro dobu použití maximálně 7 dní.
Likvidace
UPOZORNĚNÍ
Po použití musí být zdravotnický prostředek zlikvidován v souladu
s místními hygienickými předpisy a předpisy o likvidaci odpadu.
Technické údaje
Chraňte před slunečním
zářením
Délka dýchací hadice
Objem dýchacího okruhu 1,9 L
Viz návod k použití
Materiál
Omezení skladovací
Dýchací hadice
teploty
Konektory
Neotvírejte nožem
Y-spojka
Úhlová spojka/krytka Luer
Relativní vlhkost vzdu-
Lock
chu
Výkonnostní parametry
Nepoužívejte spolu s
olejem nebo tukem
Dýchací okruh
Insp./exsp. rezistance
Není sterilní
při 60 L/min
Objednací číslo
při 30 L/min
Číslo šarže
při 15 L/min
Tento produkt je zdravot-
nickým prostředkem
při 5 L/min
(procedura vyhodnocení
shody s požadavky CE)
při 2,5 L/min
Kompliance při 30 mbar
Kompliance při 60 mbar
Únik při 60 mbar
Požadavky na okolní pro-
středí
Během skladování
Teplota
Relativní vlhkost vzduchu 5 až 95 % (nekondenzující)
Okolní tlak
Během provozu
Teplota
Relativní vlhkost vzduchu 5 až 95 % (nekondenzující)
Okolní tlak
Klasifikace zdravotnic-
kých prostředků v Evropě
Kód UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Univerzální nomenklaturní
systém pro zdravotnické
prostředky
Třída ochrany
Tento zdravotnický prostředek splňuje požadavky normy ISO 80601-2-13.
1)
1 bar = 1 kPa × 100
Objednací seznam
Označení
Dýchací okruh Infinity ID Basic 250
Dýchací okruh Infinity ID Basic 180
Další položky podle katalogu příslušenství Dräger
); propláchněte
2
Čeština
MP01348
MP01350
2,5 m (98 in)
1,8 m (70 in)
1,4 L
PE
PE
PP, EVA
PP, EVA
PP
PP
PP/TPE
PP/TPE
1)
<1,6 mbar
<1,4 mbar
(<1,6 cmH
O)
(<1,4 cmH
O)
2
2
<0,5 mbar
<0,4 mbar
(<0,5 cmH
O)
(<0,4 cmH
O)
2
2
<0,2 mbar
<0,1 mbar
(<0,2 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<3,1 mL/mbar
<2,8 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
<2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
<50 mL/min
–20 až 60 °C (–4 až 140 °F)
500 až 1200 hPa (7,3 psi až 17,4 psi)
5 až 40 °C (41 až 104 °F)
500 až 1200 hPa (7,3 psi až 17,4 psi)
Třída IIa
14-238
Typ BF
Objednací číslo
MP01348
MP01350
27
Publicité
