Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Svenska
Bruksanvisning Infinity ID slangsystem Bas sv
Varumärken
Varumärken som ägs av Dräger
Varumärke
®
Infinity
På följande webbsida finns en lista över de länder där varumärkena är
registrerade: www.draeger.com/trademarks
Definitioner av säkerhetsinformation
VARNING
En VARNING ger viktig information om en potentiellt riskfylld situ-
ation som kan leda till dödsfall eller allvarlig skada om den inte
undviks.
FÖRSIKTIGHET
En uppmaning om FÖRSIKTIGHET innehåller viktig information om en
potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till att an-
vändaren eller patienten skadas lindrigt eller måttligt eller orsaka skad-
or på den medicintekniska produkten eller annan egendom.
OBS
OBS innehåller tilläggsinformation som är avsedd att underlätta an-
vändningen.
Förutsättningar för användargrupper
Termen "användargrupp" beskriver den ansvariga personalen som av
driftsorganisationen har utsetts att utföra en viss uppgift på en produkt.
Åliggande för den ansvariga organisationen
Driftsorganisationen måste säkerställa följande:
–
Varje användargrupp har den nödvändiga kompetens (d.v.s. ha
genomgått specialistutbildning eller förvärvat specialkunskap genom
erfarenhet).
–
Varje användargrupp har fått utbildning i att utföra uppgiften.
–
Varje användargrupp har läst och förstått de relevanta kapitlen i detta
dokument.
Användargrupper
Kliniska användare
Denna användargrupp hanterar produkten i enlighet med dess avsedda
användning.
Användarna har medicinsk specialistkunskap inom användning av
produkten.
För din och dina patienters säkerhet
VARNING
Risk för felanvändning och missbruk
Alla som använder den medicintekniska produkten måste full-
ständigt förstå och noga följa alla delar av denna bruksanvisning.
Den medicintekniska produkten får bara användas för det syfte
som anges i avsnittet om avsedd användning. Beakta strikt alla
VARNINGAR och uppmaningar om FÖRSIKTIGHET i denna
bruksanvisning liksom all information på den medicintekniska
produktens dekaler.
Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsmeddelanden utgör en an-
vändning av den medicintekniska produkten som är oförenlig
med den avsedda användningen.
VARNING
Bevara den medicintekniska produkten i förpackningen tills den
ska användas för att undvika kontaminering och nedsmutsning.
Använd inte den medicintekniska produkten om förpackningen
är skadad.
VARNING
Anslutning till huvudenheten måste ske i enlighet med bruksan-
visningen för den huvudenhet som denna medicintekniska pro-
dukt används tillsammans med.
Se till att basenheten är ansluten på ett säkert sätt.
VARNING
Modifiera inte den medicintekniska produkten. Modifiering kan
skada eller försämra apparatens korrekta funktion vilket kan leda
till patientskador.
VARNING
Risk för funktionsfel
Hinder, skador och främmande partiklar kan leda till felfunktion.
Kontrollera före installation alla systemkomponenter för hinder,
skador och främmande partiklar.
FÖRSIKTIGHET
De medicintekniska produkterna säljs inte separat. Endast ett exem-
plar av bruksanvisningen ingår i den kliniska förpackningen. Den mås-
te därför förvaras på en plats som är tillgänglig för användarna.
FÖRSIKTIGHET
Ta alltid tag i hylsan, inte spiralförstärkningen vid anslutning och bort-
koppling av andningsslangarna. Annars kan andningsslangarna töjas
och skadas.
Obligatorisk rapportering av avvikande händelser
Allvarliga avvikande händelser i samband med denna produkt måste
rapporteras till Dräger och de ansvariga myndigheterna.
Avsedd användning
Andningskrets för transport av andningsgaser mellan anestesimaskin
eller ventilator och en patient. Endast för engångsbruk.
Infinity ID slangsystemet är utrustat med en transponder med
produktspecifika data som behandlas av Dräger Infinity ID-utrustningen.
18
Svenska
FÖRSIKTIGHET
Transpondern sitter under enhetsanslutningen med märkningen "Infini-
ty ID" och får inte skadas eller avlägsnas. Annars kan Infinity ID-funk-
tionen påverkas.
FÖRSIKTIGHET
Efter första användningen av Infinity ID andningskretsar är Infinity ID
funktionen tillgänglig i 21 dagar.
Använd och/eller kombinera endast tillbehör med Infinity ID-märkning.
Annars kan Infinity ID-funktionen påverkas.
Den medicintekniska produkten är testad för systemkompatibilitet och
godkänd för att användas med specifika huvudenheter, t.ex.
Evita Infinity V500.
För mer information om systemkompatibilitet se huvudenheternas
tillbehörslistor eller andra dokument som har utfärdats av Dräger.
VARNING
För högt motstånd eller för höga compliance-värden kan leda till
otillräcklig ventilation och personskada. Välj ett lämpligt slang-
system för patienten.
OBS
Slangsystemet är utformat för vuxna. Andningsslangen har en diameter på
22 mm (0,87 tum). Vuxen - avser en person som väger mer än 40 kg (88 lb).
Översikt
A
B
A Anslutningar på enhetssidan
B Andningsslangar (inspirations- och exspirationsslang)
C Y-stycke
D Vinkelstycke med Luer Lock-anslutning
Symboler
Mer information om symbolerna finns på följande webbsida:
www.draeger.com/md-symbols
Inte tillverkad av naturlatex
LATEX
Försiktighet
Återanvänd inte
Använd inte produkten om
förpackningen är skadad
Omgivningstryck
Använd före
Tillverkningsdatum
NON
STERILE
REF
Tillverkare
LOT
Antal
MD
Utgång
Installation och drift
VARNING
Kontrollera att alla anslutningar är säkra och täta.
Utför ett självtest av huvudenheten inklusive ett läckagetest efter
att slangsystemet (slang, filter etc.) har installerats fullständigt
och innan enheten används på patienten.
VARNING
Risk för patientskador
Placera slangsystemet under installationen på ett sådant sätt att
risken för att snubbla eller att trampa på det minimeras.
VARNING
Risk för patientskador
Se till att installera slangsystemet utan slingor och veck eftersom
de kan öka motståndet.
VARNING
Risk för patientskador
Om för mycket kondenserat vatten samlas kan slangsystemet
blockeras delvis eller helt.
Kontrollera regelbundet hur mycket kondenserat vatten som
finns i slangsystemet och töm vid behov.
VARNING
Risk för patientskador
Att lägga till ytterligare komponenter och användning av inkom-
patibla komponenter kan öka inandnings- och utandningsmot-
ståndet och påverka ventilatorns prestanda negativt.
VARNING
Brandrisk
I kombination med syre eller lustgas kan antändningskällor som
elektrokirurgisk och laserkirurgisk utrustning orsaka bränder.
Hindra läckage från slangar som leder syre eller lustgas för att
skydda patienter och andra.
Innan du påbörjar diatermi eller laserkirurgi, spola rent de gasle-
dande delarnas omgivning (endotrakealtub, mask, Y-stycke, slang-
ar, filter och andningsballong) tillräckligt med luft (<25 % O
även rent under operationsdukar.
VARNING
Brandrisk
Håll ett avstånd på minst 200 mm (7,9 in) mellan slangar som le-
der syre eller lustgas och möjliga antändningskällor (t.ex. elekt-
rokirurgisk och laserkirurgisk utrustning) för att inte skada
slangsystemet.
VARNING
Risk för patientskador
En Luer Lock-anslutning får endast användas för gasövervakning.
All annan användning av Luer Lock-anslutningen kan utgöra en
fara för patienten.
OBS
När den inte används måste Luer Lock-anslutningen förslutas med
dess lock.
Slangsystemet kan användas med följande gaser och anestesimedel:
lustgas, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
Användningstid
Användaren ansvarar för att regelbundet byta den medicintekniska
produkten enligt sjukhusets hygienbestämmelser.
VARNING
Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till
att den medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar
skador på patienten.
C
D
Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och
tillverkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får
inte återanvändas, rekonditioneras eller steriliseras.
OBS
Denna medicintekniska produkt har utformats, testats och tillverkats för
engångsbruk och en maximal användningstid på 7 dagar.
Avfallshantering
FÖRSIKTIGHET
Efter användning ska den medicintekniska apparaten avfallshanteras
enligt gällande lokala föreskrifter avseende miljö- och hälsa samt av-
fallshantering.
Tekniska data
Håll borta från solljus
Andningsslang längd
Se bruksanvisningen
Slangsystemets volym
Temperaturbegräns-
Material
ningar vid förvaring
Andningsslangar
Anslutningar
Öppna inte med kniv
Y-stycke
Relativ fuktighet
Vinkelstycke/Luer Lock-
lock
Undvik kontakt med olja
Prestandauppgifter
och smörjmedel
Slangsystem
Icke steril
Insp./exp. motstånd
vid 60 L/min
Delnummer
vid 30 L/min
Partinummer
Denna produkt är en
vid 15 L/min
medicinteknisk produkt
(CE-bedömning av över-
vid 5 L/min
ensstämmelse)
vid 2,5 L/min
Compliance vid 30 mbar
Compliance vid 60 mbar
Läckage vid 60 mbar
Omgivningsförhållanden
Vid förvaring
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivningstryck
Vid användning
Temperatur
Relativ fuktighet
Omgivningstryck
Klassificering Medicin-
teknisk produkt Europa
UMDNS-kod
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur för medicinska
produkter
Skyddsklass
Den medicintekniska produkten uppfyller kraven i standard ISO 80601-2-13.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Beställningslista
Beskrivning
Infinity ID slangsystem Bas 250
Infinity ID slangsystem Bas 180
Ytterligare artiklar enligt Drägers tillbehörskatalog
); spola
2
MP01348
MP01350
2,5 m (98 in)
1,8 m (70 in)
1,9 L
1,4 L
PE
PE
PP, EVA
PP, EVA
PP
PP
PP/TPE
PP/TPE
1)
<1,6 mbar
<1,4 mbar
(<1,6 cmH
O)
(<1,4 cmH
O)
2
2
<0,5 mbar
<0,4 mbar
(<0,5 cmH
O)
(<0,4 cmH
O)
2
2
<0,2 mbar
<0,1 mbar
(<0,2 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<3,1 mL/mbar
<2,8 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
<2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
<50 mL/min
–20 till 60 °C (–4 till 140 °F)
5 % till 95 % (icke-kondenserande)
500 till 1 200 hPa (7,3 till 17,4 psi)
5 till 40 °C (41 till 104 °F)
5 % till 95 % (icke-kondenserande)
500 till 1 200 hPa (7,3 till 17,4 psi)
Klass IIa
14-238
Typ BF
Delnummer
MP01348
MP01350
Bruksanvisning Infinity ID slangsystem Bas
Publicité
