Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Türkçe
Kullanma kılavuzu Infinity ID Solunum Devresi Basic tr
Ticari Markalar
Dräger'in sahip olduğu ticari markalar
Ticari marka
®
Infinity
Şu internet sayfası, ticari markaların tescilli olduğu ülkelerin listesini
içerir: www.draeger.com/trademarks
Güvenlik bilgisi tanımları
UYARI
UYARI ibaresi uyulmadığı takdirde ölümle veya ciddi yaralanmayla
sonuçlanabilecek tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgiler içer-
mektedir.
DİKKAT
Bir DİKKAT uyarısı, uyulmadığı takdirde kullanıcıya, hastaya, cihaza
veya başka bir donanıma küçük ila orta şiddette zarar verme olasılığı
bulunan tehlikeli durumlar hakkında önemli bilgiler sunmaktadır.
NOT
Bir NOT ifadesi, çalıştırma sırasında uygun olmayan herhangi bir du-
rum meydana gelmesini önlemeye yönelik ek bilgi sağlamaktadır.
Kullanıcı grubu şartları
"Kullanıcı grubu" terimi, bir üründe belirli bir görevi yerine getirmesi için
çalıştıran kurum tarafından atanan sorumlu personeli tanımlar.
Çalıştıran kurumun görevleri
Çalıştıran kurum aşağıdaki şartları yerine getirmelidir:
–
Her kullanıcı grubu gerekli uzmanlığa sahiptir (yani uzmanlık eğitimi
almıştır veya edindiği deneyimlerle uzmanlık düzeyine gelmiştir).
–
Her kullanıcı grubu görevi yerine getirmek için eğitim almıştır.
–
Her kullanıcı grubu bu dokümandaki ilgili bölümleri okuyup
anlamıştır.
Kullanıcı grupları
Klinik kullanıcılar
Bu kullanıcı grubu ürünü kullanma amacına uygun şekilde çalıştırır.
Kullanıcılar, ürünün uygulanması konusunda tıbbi uzmanlık bilgisine sahiptir.
Hasta ve kullanıcı güvenliği için
UYARI
Hatalı çalışma ve hatalı kullanım riski
Tıbbi cihazın kullanımı için, bu kullanma kılavuzunun tüm bölüm-
lerinin tamamen anlaşılması ve tümüne sıkı bir şekilde uyulması
zorunludur. Tıbbi cihaz sadece Kullanma amacı başlığı altında
belirtilen amaç için kullanılacaktır. Bu kullanma kılavuzu dahilin-
de sunulan UYARI ve DİKKAT ifadeleri ile tıbbi cihaz üzerindeki
açıklamalara sıkı bir şekilde uyun.
Bu güvenlik bilgisi ifadelerine uyulmaması, tıbbi cihazın kullanım
amacı dışında kullanılması anlamına gelir.
UYARI
Kontaminasyon ve lekelenmeyi önlemek için, kullanılacağı ana
kadar tıbbi cihazı ambalajı içinde saklayın. Ambalaj hasar gör-
düyse tıbbi cihazı kullanmayın.
UYARI
Ana cihaza kurulum bu tıbbi cihazın kullanılacağı ana cihazın kul-
lanım kılavuzuna uygun olmalıdır.
Ana cihaza güvenli bir bağlantı kurulduğundan emin olun.
UYARI
Tıbbi cihaz üzerinde değişiklik yapmayın. Değişiklikler, cihazın
hasar görmesine veya arızalanmasına neden olarak hastanın ya-
ralanmasına yol açabilir.
UYARI
Arızalanma riski
Engeller, hasar ve yabancı maddeler arızaya yol açabilir.
Kurulumdan önce tüm komponentleri engel, hasar ve yabancı
madde açısından kontrol edin.
DİKKAT
Tıbbi cihazlar ayrı ayrı mevcut değildir. Kullanma kılavuzunun yalnızca
tek bir kopyası klinik pakette bulunur ve bu nedenle kullanıcıların kolay
erişebileceği bir yerde saklanmalıdır.
DİKKAT
Solunum hortumlarını bağlarken veya çıkarırken, spiral takviyeden de-
ğil, daima bilezikten tutun. Aksi takdirde solunum hortumu fazla gerile-
bilir ve hasar görebilir.
Olumsuz olayların zorunlu bildirimi
Bu ürün nedeniyle meydana gelen ciddi olumsuz olaylar, Dräger'e ve
sorumlu mercilere bildirilmelidir.
Kullanma amacı
Solunum gazlarinin bir anestezi cihazi veya ventilatör ile hasta arasinda
tasinmasi için solunum devresi. Tek kullanım için üretilmiştir.
Infinity ID solunum devresi, Dräger Infinity ID cihazı tarafından işlenmesi
için ürüne özel verilere sahip bir transponder ile donatılmıştır.
DİKKAT
Transponder, "Infinity ID" ibaresi tasiyan cihaz konektörünün altinda yer
alir ve hasar görmemis ve sökülmemis olmalidir. Aksi takdirde, Infinity
ID fonksiyonu beklendiği gibi çalışmayabilir.
DİKKAT
Infinity ID solunum devrelerini ilk kez kullandıktan sonra, Infinity ID
fonksiyonu 21 gün süreyle kullanılabilir.
Yalnızca "Infinity ID" ibaresi taşıyan aksesuarları kullanın ve/veya birleş-
tirin. Aksi takdirde, Infinity ID fonksiyonu beklendiği gibi çalışmayabilir.
42
Türkçe
Tıbbi cihaz, sistem uyumluluğu açısından kontrol edilmiş ve ör. Evita
Infinity V500 gibi belirli ana cihazlarla kullanım için onaylanmıştır.
Sistem uyumluluğuyla ilgili daha fazla bilgi için, ana cihaz aksesuarları
listesine veya Dräger tarafından yayınlanmış diğer dokümanlara bakın.
UYARI
Aşırı direnç veya kompliyans değerleri, yetersiz ventilasyona ve
hastanın yaralanmasına yol açabilir. Hasta için uygun bir solunum
devresi seçin.
NOT
Solunum devresi yetişkinler için tasarlanmıştır. Solunum hortumunun
çapı, 22 mm'dir (0,87 inç). Yetişkin, vücut ağırlığı 40 kg'ın (88 lbs)
üstünde olan kişilerdir.
Genel Bakış
A
B
A Cihaz tarafındaki konektörler
B Solunum hortumları (inspirasyon hortumu ve ekspirasyon hortumu)
C Y parçası
D Luer Lock konektörü bulunan dirsek
Semboller
Sembollerle ilgili ilave bilgiler, aşağıdaki internet sayfasında mevcuttur:
www.draeger.com/md-symbols
Doğal kauçuk lateksten üre-
Güneş ışığından uzak
LATEX
tilmemiştir
tutun
Kullanma Kılavuzuna
Dikkat
bakın
Saklama sıcaklığı sınır-
Yeniden kullanmayın
ları
Ambalajı zarar görmüş
Bıçakla açmayın
ürünleri kullanmayın
Ortam basıncı
Bağıl nem
Yağ veya gresle birlikte
Son kullanma tarihi
kullanmayın
Üretim tarihi
Steril değildir
NON
STERILE
REF
Üretici
Parça numarası
LOT
Miktar
Parti numarası
Bu ürün bir tıbbi cihazdır
MD
Çıkış
(CE uygunluk değerlen-
dirmesi prosedürü)
Kurulum ve kullanım
UYARI
Tüm bağlantıların güvenli ve sıkı olduğundan emin olun.
Solunum devresi (hortum, filtre vb.) tamamen kurulduktan sonra
ve hasta üzerinde kullanmadan önce kaçak testi de dahil olmak
üzere ana cihazda otomatik test gerçekleştirin.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Kurulum sırasında solunum devresini, hortuma takılma veya so-
lunum devresine basma tehlikesi minimum düzeyde olacak şekil-
de konumlandırın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Solunum devresinin bükülmeden ve halkalar oluşturmadan yer-
leştirilmesini sağlayın. Aksi taktirde direnç artabilir.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Aşırı yoğunlaşmış su birikmesi, solunum devresinin kısmen veya
tamamen bloke olmasına neden olabilir.
Solunum devresinde düzenli olarak yoğunlaşmış su kontrolü ya-
pın ve gerekiyorsa solunum devresini boşaltın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Başka bileşenlerin veya uyumsuz bileşenlerin eklenmesi, inspi-
rasyon ve ekspirasyon direncini arttırarak ventilatörün perfor-
mansını olumsuz etkileyebilir.
UYARI
Yangın riski
Oksijen ve azot protoksitle birlikte elektrocerrahi ve lazerli cerra-
hi cihazları gibi ateş kaynakları yangın çıkmasına yol açabilir.
Hastayı ve kullanıcıyı korumak için, oksijen ve azot protoksit taşı-
yan hortumların kaçaklarını giderin.
Elektrocerrahiye ve lazerli cerrahiye başlamadan önce, gaz taşı-
yan parçaların (endotrakeal tüp, maske, Y parçası, hortumlar, filt-
re ve soluma torbası) çevresini yeterli havayla (<%25 O
temizleyin; cerrahi perdelerin altını da temizleyin.
UYARI
Yangın riski
Solunum devresine zarar vermemek için, oksijen veya azot pro-
toksit taşıyan hortumlarla potansiyel alev kaynakları arasında (ör.
elektrocerrahi ve lazerli cerrahi cihazları) arasında en az 200 mm
(7,9 in) mesafe olmasını sağlayın.
UYARI
Hastanın yaralanma tehlikesi
Bir Luer Lock konektörü sadece gaz izleme için kullanılmalıdır.
Luer Lock konektörünün bunun dışındaki her türlü kullanımı hasta
için tehlike yaratabilir.
NOT
Kullanılmıyorsa Luer Lock konektörü kapağı içinde kapalı halde tutul-
malıdır.
Solunum devresi şu gaz ve anestezi maddeleriyle kullanılabilir: Azot
protoksit, sevofloran, desfloran, izofloran, halotan, enfloran.
Kullanım süresi
Tıbbi cihazın hastanenin hijyen yönetmeliklerine uygun şekilde düzenli
olarak değiştirilmesinden kullanıcı sorumludur.
C
D
UYARI
İkinci kez kullanma, yeniden işleme tabi tutma ve sterilizasyon,
tıbbi cihazın bozulmasına ve hastanın zarar görmesine yol açabilir.
Bu tıbbi cihaz, yalnızca tek kullanımlık olarak tasarlanmış, test
edilmiş ve üretilmiştir. Tıbbi cihaz ikinci kez kullanılmamalı,
yeniden işleme tabi tutulmamalı veya sterilize edilmemelidir.
NOT
Bu tıbbi cihaz, tek kullanımlık ve maksimum 7 günlük bir kullanım süre-
sine göre tasarlanmış, test edilmiş ve üretilmiştir.
Bertaraf
DİKKAT
Olası kontaminasyonu önlemek için, bu tıbbi cihaz kullanıldıktan sonra yerel
halk sağlığı ve atık boşaltma düzenlemelerine göre tasfiye edilmelidir.
Teknik Bilgiler
MP01348
Solunum hortumu uzunluğu2,5 m (98 inç)
Solunum devresinin hacmi 1,9 L
Malzeme
Solunum hortumları
PE
Konnektörler
PP, EVA
Y parçası
PP
Dirsek/Luer Lock kapagi
PP/TPE
Performans verileri
Solunum devresi
İnsp./Eksp. direnci
60 L/dk.'da
<1,6 mbar
(<1,6 cmH
30 L/dk.'da
<0,5 mbar
(<0,5 cmH
15 L/dk.'da
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
5 L/dk.'da
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2,5 L/dk.'da
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
30 mbar'da kompliyans
<3,1 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH
60 mbar'da kompliyans
<2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
60 mbar'da kaçak
<50 mL/dak
Ortam koşulları
Saklama sırasında
Sıcaklık
-20 ile 60 °C (-4 ile 140 °F) arası
Bağıl nem
% 5 ila 95 (yoğuşmasız)
Ortam basıncı
500 ile 1200 hPa (7,3 ile 17,4 psi) arası
Çalıştırma esnasında
Sıcaklık
5 ile 40 °C (41 ile 104 °F) arası
Bağıl nem
% 5 ila 95 (yoğuşmasız)
Ortam basıncı
500 ile 1200 hPa (7,3 ile 17,4 psi) arası
Avrupa Tıbbi Cihaz Sınıf-
Sınıf IIa
landırması
UMDNS kodu
14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
tıbbi cihazların isimlendiril-
mesi
Koruma sınıfı
Tip BF
Tıbbi cihaz ISO 80601-2-13 standardında tanımlanan gereksinimleri karşılar.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Sipariş listesi
Açıklama
Infinity ID solunum devresi Basic 250
Infinity ID solunum devresi Basic 180
Dräger aksesuar kataloguna göre ek ürünler
)
2
Kullanma kılavuzu Infinity ID Solunum Devresi Basic
MP01350
1,8 m (70 inç)
1,4 L
PE
PP, EVA
PP
PP/TPE
1)
<1,4 mbar
O)
(<1,4 cmH
O)
2
2
<0,4 mbar
O)
(<0,4 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/dak
Parça numarası
MP01348
MP01350
Publicité
