Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Nederlands
Gebruiksaanwijzing Infinity ID Beademingscircuit Basic nl
Handelsmerken
Handelsmerken van Dräger
Handelsmerk
®
Infinity
Een lijst van alle landen waar de handelsmerken geregistreerd zijn, vindt
u op de volgende webpagina: www.draeger.com/trademarks
Definities veiligheidsinformatie
WAARSCHUWING
Een WAARSCHUWING geeft belangrijke informatie over een mo-
gelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt voorkomen,
ernstig letsel of overlijden tot gevolg kan hebben.
LET OP
Een opmerking die door LET OP wordt voorafgegaan, bevat belangrij-
ke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet
wordt voorkomen, kan resulteren in licht tot middelzwaar letsel bij de
gebruiker of de patiënt of in schade aan het medische hulpmiddel of an-
dere eigendommen.
OPMERKING
Een OPMERKING geeft aanvullende informatie die is bedoeld om on-
gemakken tijdens het gebruik te vermijden.
Vereisten m.b.t. de gebruikersgroep
De term "gebruikersgroep" beschrijft het verantwoordelijke personeel dat
door de gebruikersorganisatie is aangewezen om een specifieke taak
met een product uit te voeren.
Verplichtingen van de gebruikerorganisatie
De instelling dient toe te zien op het volgende:
–
Elke gebruikersgroep beschikt over de vereiste kwalificaties (bijv. op
basis van speciale opleiding of speciale, door ervaring verkregen
kennis).
–
Elke gebruikersgroep is opgeleid om de taak te kunnen uitvoeren.
–
Elke gebruikersgroep heeft de relevante hoofdstukken in dit
document gelezen en begrepen.
Gebruikersgroepen
Klinische gebruikers
Deze gebruikersgroep gebruikt het product overeenkomstig het beoogde
gebruik.
Gebruikers hebben gespecialiseerde medische kennis van het gebruik
van het product.
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste bediening en verkeerd gebruik
Vóór elke behandeling en gebruik van het medische product
dient men alle hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing terde-
ge te kennen en op te volgen. Het medische product mag alleen
worden gebruikt voor het doel dat onder Beoogd gebruik is be-
schreven. Alle signaalwoorden WAARSCHUWING en LET OP in
de gebruiksaanwijzing en alle gegevens op labels op het medi-
sche product moeten strikt in acht worden genomen.
Wanneer deze veiligheidsinformatie niet in acht genomen wordt, geldt
dit gebruik van het medische hulpmiddel als oneigenlijk gebruik.
WAARSCHUWING
Laat het medische product in de verpakking zitten tot u het wilt
gebruiken. Gebruik het medische product niet als de verpakking
is beschadigd.
WAARSCHUWING
De installatie op het hoofdapparaat moet in overeenstemming
zijn met de gebruiksaanwijzing van het hoofdapparaat waarop dit
medische apparaat wordt gebruikt.
Verzeker u ervan dat er een veilige verbinding bestaat met het
basisapparaat.
WAARSCHUWING
Wijzig het medische product niet. Wijziging kan de correcte wer-
king van het product beschadigen of belemmeren, wat kan leiden
tot letsel bij de patiënt.
WAARSCHUWING
Risico van onjuiste werking
Obstakels, schade en vreemde stoffen kunnen tot storingen leiden.
Controleer alle onderdelen van het systeem voor de installatie op
obstakels, beschadigingen en vreemde stoffen.
LET OP
De medische hulpmiddelen zijn niet los verkrijgbaar. De klinische ver-
pakking bevat slechts één exemplaar van de gebruiksaanwijzing en
deze moet daarom op een plaats worden bewaard die toegankelijk is
voor gebruikers.
LET OP
Bij het aan- of afkoppelen van beademingsslangen moet u altijd de
mof vastpakken, niet de spiraalversterking. Anders kan de beade-
mingsslang te ver worden uitgerekt en beschadigd raken.
Verplichte melding van ongewenste incidenten
Ernstige ongewenste incidenten met dit product moeten aan Dräger en
de verantwoordelijke autoriteiten worden gemeld.
Beoogd gebruik
Beademingscircuit voor het transport van beademingsgassen tussen een
anesthesie- of beademingsapparaat en een patiënt. Uitsluitend bedoeld
voor éénmalig gebruik.
Het Infinity ID beademingscircuit is uitgerust met een transponder met
productspecifieke gegevens voor de verwerking door Dräger Infinity ID
apparaten.
14
Nederlands
LET OP
De transponder bevindt zich onder de apparaataansluiting met het op-
schrift "Infinity ID" en mag niet worden beschadigd of verwijderd.
Anders kan dit nadelige gevolgen voor de Infinity ID-functie hebben.
LET OP
Na het eerste gebruik van de Infinity ID beademingscircuits is de
Infinity ID-functie voor een periode van 21 dagen beschikbaar.
Gebruik en/of combineer alleen accessoires met de aanduiding "Infinity ID".
Anders kan dit nadelige gevolgen voor de Infinity ID-functie hebben.
De systeemcompatibiliteit van het medische product is getest. Het is
vrijgegeven voor gebruik in combinatie met specifieke hoofdapparaten,
bijv. Evita Infinity V500.
Voor meer informatie over de systeemcompatibiliteit zie de accessoirelijst
van de hoofdapparaten of andere door Dräger gepubliceerde documenten.
WAARSCHUWING
Te hoge weerstands- of compliantiewaarden kunnen de beade-
ming nadelig beïnvloeden en de patiënt in gevaar brengen. Kies
een voor de patiënt geschikt beademingscircuit.
OPMERKING
Het beademingscircuit is bedoeld voor volwassenen. De diameter van
de beademingsslang is 22 mm (0,87 in). Een volwassene is een patiënt
met een gewicht van meer dan 40 kg (88 lb).
Overzicht
A
B
A Aansluitingen apparaatzijde
B Beademingsslangen (inspiratieslang en expiratieslang)
C Y-stuk
D Hoekstuk met Luer Lock-aansluiting
Symbolen
Meer informatie over de symbolen is beschikbaar op de volgende
webpagina: www.draeger.com/md-symbols
Niet aan zonlicht bloot-
Niet gemaakt van latex
LATEX
stellen
Raadpleeg de gebruiks-
Let op
aanwijzing
Grenswaarde voor op-
Niet hergebruiken
slagtemperatuur
Niet gebruiken indien de
Niet openen met een
verpakking beschadigd is
mes
Relatieve luchtvochtig-
Omgevingsdruk
heid
Niet gebruiken met olie
Uiterste gebruiksdatum
en vet
Productiedatum
Niet steriel
NON
STERILE
REF
Fabrikant
Onderdeelnummer
LOT
Hoeveelheid
Partijnummer
Het product is een me-
disch hulpmiddel (onder-
MD
Uitgang
worpen aan CE-
conformiteitsbeoordeling)
Installatie en gebruik
WAARSCHUWING
Verzeker u ervan dat alle aansluitingen goed vastzitten en lekvrij zijn.
Voer op het hoofdapparaat na de volledige installatie van het be-
ademingscircuit (slang, filter, etc.) en vóór gebruik bij de patiënt
een zelftest en een lekkagetest uit.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Plaats het beademingscircuit tijdens de installatie zodanig, dat
men hier niet over kan struikelen of erop kan trappen.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Installeer het beademingscircuit zonder lussen en knikken. Dit
kan namelijk tot gevolg hebben dat de ademweerstand toeneemt.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Als zich te veel condens verzamelt, kan dit een volledige of gedeel-
telijke blokkering van het beademingscircuit tot gevolg hebben.
Het beademingscircuit moet regelmatig worden gecontroleerd op
condens en, indien nodig, worden geleegd.
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Wanneer er extra componenten worden toegevoegd of niet com-
patibele componenten worden gebruikt, kan de inspiratoire en
expiratoire weerstand toenemen en de werking van het beade-
mingsapparaat negatief worden beïnvloed.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
In combinatie met zuurstof of lachgas kunnen ontstekingsbron-
nen, zoals apparatuur voor elektrochirurgie en laserchirurgie,
brand veroorzaken.
Om de patiënt en de gebruikers te beschermen, dient lekkage van
slangen met zuurstof of lachgas te worden voorkomen.
Voorafgaand aan elektrochirurgie of laserchirurgie de omgeving
van gasvoerende delen (endotracheale tube, masker, Y-stuk, slan-
gen, filter en beademingsgaszak) voldoende met lucht (<25 % O
spoelen; ook onder de chirurgische afdeklakens spoelen.
WAARSCHUWING
Brandgevaar
Om het beademingscircuit niet te beschadigen, een afstand van
ten minste 200 mm (7,9 inch) tussen slangen met zuurstof of lach-
gas en een mogelijke ontstekingsbron in acht nemen (bijvoor-
beeld apparatuur voor elektrochirurgie of laserchirurgie).
WAARSCHUWING
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Een Luer Lock-aansluiting mag uitsluitend worden gebruikt voor
de gasbewaking. Elk ander gebruik van de Luer Lock-aansluiting
kan de patiënt in gevaar brengen.
OPMERKING
Wanneer de Luer Lock-aansluiting niet wordt gebruikt, moet deze wor-
den afgesloten met een dop.
C
D
Het beademingscircuit kan worden gebruikt in combinatie met de
volgende gassen en anesthetica: lachgas, Sevofluraan, Desfluraan,
Isofluraan, Halothaan, Enfluraan.
Gebruiksduur
De gebruiker dient er zorg voor te dragen dat het medische product
regelmatig overeenkomstig de hygiënevoorschriften van het ziekenhuis
wordt vervangen.
WAARSCHUWING
Hergebruik, het klaarmaken voor hergebruik of sterilisatie kan
namelijk tot gevolg hebben dat het medische product niet meer
naar behoren functioneert en de patiënt letsel oploopt.
Dit medische product is uitsluitend ontworpen, getest en
geproduceerd voor éénmalig gebruik. Het medische product mag
niet worden hergebruikt, klaargemaakt voor hergebruik of
gesteriliseerd.
OPMERKING
Dit medische product is uitsluitend ontworpen, getest en geproduceerd voor
gebruik bij één enkele patiënt en voor een periode van maximaal 7 dagen.
Afvoeren
LET OP
Na gebruik moet het medische product worden afgevoerd conform de
plaatselijke voorschriften met betrekking tot volksgezondheid en afval-
verwerking om eventuele contaminatie te voorkomen.
Technische gegevens
MP01348
Lengte beademingsslang 2,5 m (98 in)
Volume van het beade-
1,9 L
mingscircuit
Materiaal
Beademingsslangen
PE
Aansluitingen
PP, EVA
Y-stuk
PP
Hoekstuk /kap Luer Lock
PP/TPE
Karakteristieke waarden
Beademingscircuit
Insp./exp. weerstand
bij 60 L/min
<1,6 mbar
(<1,6 cmH
bij 30 L/min
<0,5 mbar
(<0,5 cmH
bij 15 L/min
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
bij 5 L/min
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
bij 2,5 L/min
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
Compliantie bij 30 mbar
<3,1 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH
Compliantie bij 60 mbar
<2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
Lekkage bij 60 mbar
<50 mL/min
Omgevingscondities
Tijdens opslag
Temperatuur
–20 tot 60 °C (–4 tot 140 °F)
Relatieve luchtvochtigheid 5 tot 95 % (zonder condensatie)
Omgevingsdruk
500 tot 1200 hPa (7,3 tot 17,4 psi)
Tijdens gebruik
Temperatuur
5 tot 40 °C (41 tot 104 °F)
Relatieve luchtvochtigheid 5 tot 95 % (zonder condensatie)
Omgevingsdruk
500 tot 1200 hPa (7,3 tot 17,4 psi)
Europese classificatie
Klasse IIa
van medische hulpmid-
delen
Gebruiksaanwijzing Infinity ID Beademingscircuit Basic
)
2
MP01350
1,8 m (70 in)
1,4 L
PE
PP, EVA
PP
PP/TPE
1)
<1,4 mbar
O)
(<1,4 cmH
O)
2
2
<0,4 mbar
O)
(<0,4 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
Publicité
