Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Latviešu
Lietošanas pamācība Infinity ID galvenais elpināšanas kontūrs lv
Preču zīmes
Preču zīmes, kas pieder Dräger
Preču zīme
®
Infinity
Šajā vietnē ir valstu saraksts, kurās ir reģistrētas:preču zīmes:
www.draeger.com/trademarks
Drošības informācijas definējums
BRĪDINĀJUMS
BRĪDINĀJUMS ir paziņojums, kas sniedz svarīgu informāciju par
iespējami bīstamu situāciju, kas var izraisīt nāvi vai nopietnas
traumas, ja netiek novērsta.
UZMANĪBU
Paziņojums "UZMANĪBU" sniedz svarīgu informāciju par potenciāli bīs-
tamu situāciju, kuras rezultātā lietotājs vai pacients var gūt nelielas vai
vidējas traumas vai rasties medicīnas ierīces vai mantas bojājumi.
PIEZĪME
"PIEZĪME" sniedz papildu informāciju, kas ļauj izvairīties no traucēju-
miem ierīces lietošanas laikā.
Lietotāju grupas prasības
Termins "lietotāju grupa" apzīmē atbildīgo personālu, ko nozīmējusi
izpildes organizācija noteiktu uzdevumu izpildei ar izstrādājumu.
Organizācijas pienākumi
Organizācijai, kas izmanto šo izstrādājumu, jānodrošina, ka:
–
Katrai lietotāju grupai ir nepieciešamā kvalifikācija (piem., speciāla
apmācība vai prakses ceļā iegūtas speciālas zināšanas).
–
Katra lietotāju grupa tiek apmācīta izpildīt konkrēto uzdevumu.
–
Katra lietotāju grupa ir izlasījusi un sapratusi šī dokumenta attiecīgās
nodaļas.
Lietotāju grupas
Klīniskie lietotāji
Šī lietotāju grupa izmanto šo izstrādājumu atbilstoši paredzētajam
lietojumam.
Lietotājiem ir specializētas medicīniskās zināšanas par šī izstrādājuma
lietojumu.
Jūsu un jūsu pacientu drošībai
BRĪDINĀJUMS
Nepareizas darbības un nepareizas lietošanas risks
Lai lietotu šo medicīnisko ierīci, jums pilnībā jāizprot un precīzi
jāievēro visas šīs Lietošanas pamācības sadaļas. Šo medicīnas
ierīci drīkst izmantot tikai mērķiem, kas minēti sadaļā "Paredzē-
tais lietojums". Precīzi ievērojiet visus paziņojumus BRĪDINĀ-
JUMS un UZMANĪBU, kas atrodami šajā lietošanas pamācībā, kā
arī visus paziņojumus uz medicīniskās ierīces marķējuma.
Šo drošības paziņojumu neievērošana ir uzskatāma par medicī-
nas ierīces izmantošanu mērķiem, kuriem tā nav paredzēta.
BRĪDINĀJUMS
Lai izvairītos no piesārņojumaun notraipīšanas, turiet medicīnis-
ko ierīci iepakotu līdz lietošanas brīdim. Nelietojiet medicīnisko
ierīci, ja iepakojums ir bojāts.
BRĪDINĀJUMS
Uzstādīšana pie galvenās ierīces ir jāveic saskaņā ar tās galvenās
ierīces lietošanas pamācību, ar kuru šī medicīnas ierīce tiek lietota.
Pārliecinieties, vai savienojums ar galveno ierīci ir drošs.
BRĪDINĀJUMS
Nepārveidojiet medicīnas ierīci. Pārveidojumi var sabojāt ierīci vai
ietekmēt tās pareizu darbību, tādējādi radot traumas pacientam.
BRĪDINĀJUMS
Nepareizas darbības risks
Aizsprostojumi, bojājumu un svešķermeņi var izraisīt darbības
traucējumus.
Pirms uzstādīšanas pārbaudiet visus sistēmas komponentus, vai
tajos nav aizsprostojumu, bojājumu un svešķermeņu.
UZMANĪBU
Medicīnas ierīces atsevišķi nav pieejamas. Klīniskajā paketē ir iekļau-
ta tikai viena lietošanas pamācības kopija, tāpēc tā ir jāuzglabā lieto-
tājiem pieejamā vietā.
UZMANĪBU
Pievienojot un atvienojot elpošanas caurules, vienmēr satveriet uzma-
vu, nevis spirāles stiprinājumu. Pretējā gadījumā elpošanas caurule
var tikt pārmērīgi nostiepta un sabojāta.
Obligāta ziņošana par starpgadījumiem
Par nopietniem nevēlamiem notikumiem, kas saistīti ar šo izstrādājumu,
ir jāziņo uzņēmumam Dräger un atbildīgajām iestādēm.
Paredzētais lietojums
Elpinaanas konturs elpoanas gazes vadianai starp anestezijas iekartu
vai ventilatoru un pacientu. Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Infinity ID elpošanas kontūrs ir aprīkota ar retranslatoru, kuram ir
izstrādājuma specifiskie dati, lai to varētu apstrādāt ar Dräger Infinity ID
aprīkojumu.
UZMANĪBU
Retranslators atrodas zem ierices savienojuma ar "Infinity ID" markeju-
mu un tas nedrikst but bojats vai nonemts. Pretējā gadījumā var tikt
skartas Infinity ID funkcijas.
22
Latviešu
UZMANĪBU
Pēc pirmās Infinity ID elpināšanas kontūra izmantošanas Infinity ID
funkcijas ir pieejamas 21 dienu.
Izmantojiet un/vai kombinējiet tikai piederumus ar Infinity ID marķēju-
mu. Pretējā gadījumā var tikt skartas Infinity ID funkcijas.
Šī medicīniskā ierīce ir testēta sistēmas savienojamībai un atļauta
lietošanai ar noteiktām galvenajām ierīcēm, piem., Evita Infinity V500.
Papildu informāciju par sistēmas savienojamību skatiet galvenās ierīces
piederumu sarakstā vai citos Dräger dokumentos.
BRĪDINĀJUMS
Pārāk augstas pretestības vai izplešanās vērtības var izraisīt ne-
pietiekamu ventilāciju un traumas pacientam. Izvēlieties pacien-
tam atbilstošu elpināšanas kontūru.
PIEZĪME
Elpošanas kontūrs ir paredzēts pieaugušajiem. Elpošanas caurules
diametrs ir 22 mm (0,87 in). Pieaugušie pacienti ir personas, kuru ķer-
meņa svars ir lielāks nekā 40 kg (88 lb).
Pārskats
A
B
A Ierīces puses savienotāji
B Elpošanas caurules (ieelpas caurule un izelpas caurule)
C Y-veida detaļa
D Līkums ar Luēra savienojumu
Simboli
Papildu informācija par simboliem ir pieejama šajā tīmekļa vietnē:
www.draeger.com/md-symbols
Nesatur dabīgo gumijas la-
Sargāt no saules gais-
LATEX
teksu
mas
Skatiet lietošanas pamā-
Uzmanību
cību
Uzglabāšanas tempera-
Nelietot atkārtoti
tūras ierobežojumi
Nelietojiet, ja iepakojums ir
Atvēršanai nelietojiet
bojāts
nazi
Apkārtējās vides spiediens
Relatīvais mitrums
Nelietot eļļu un smērvie-
Izlietot līdz
lu
Izgatavošanas datums
Nesterils
NON
STERILE
REF
Ražotājs
Daļas numurs
LOT
Daudzums
Partijas numurs
Šis izstrādājums ir medi-
cīnas ierīce (CE atbilstī-
MD
Izvade
bas novērtējuma
procedūra)
Uzstādīšana un darbība
BRĪDINĀJUMS
Pārliecinieties, ka visi savienojumi ir droši un cieši.
Pēc elpošanas kontūra (caurule, filtrs utt.) pilnīgas montāžas un
pirms lietošanas pacientam veiciet galvenās ierīces paštestu,
kurā ietilpst noplūdes pārbaude.
BRĪDINĀJUMS
Traumu draudi pacientam
Uzstādīšanas laikā novietojiet elpošanas kontūru tā, lai aiz tā
caurulēm neaizķertos vai uz tām neuzkāptu.
BRĪDINĀJUMS
Traumu draudi pacientam
Uzstādiet elpošanas kontūru tā, lai neveidotos cilpas un mezgli,
jo tie var palielināt pretestību.
BRĪDINĀJUMS
Traumu draudi pacientam
Ja uzkrājas pārlieku daudz kondensāta ūdens, var rasties kontū-
ra daļēja vai pilnīga bloķēšanās.
Regulāri pārbaudiet elpināšanas kontūru, vai nerodas kondensā-
ta ūdens, un, ja nepieciešams, to iztukšojiet.
BRĪDINĀJUMS
Traumu draudi pacientam
Papildu komponentu pievienošana un nesaderīgu komponentu
izmantošana var palielināt ieelpas un izelpas pretestību un nega-
tīvi ietekmēt ventilatora veiktspēju.
BRĪDINĀJUMS
Ugunsbīstamība
Savienojumā ar skābekli un slāpekļa oksīdu tādi aizdegšanās
avoti kā, piemēram, elektroķirurģijas un lāzerķirurģijas ierīces
var izraisīt ugunsgrēku.
Lai aizsargātu pacientu un lietotājus, novērsiet noplūdes no cau-
rulēm, pa kurām plūst skābeklis un slāpekļa oksīds.
Pirms elektroķirurģijas vai lāzerķirurģijas procedūru sākšanas,
izpūtiet gāzi nesošās daļas (endotraheālo cauruli, masku, Y veida
detaļu, caurules, filtru un elpināšanas maisu) ar gaisu (<25 % O
izpūtiet arī zonu zem ķirurģiskajiem pārsegiem.
BRĪDINĀJUMS
Ugunsbīstamība
Lai nesabojātu elpināšanas kontūru, saglabājiet vismaz 200 mm
(7,9 in) attālumu starp skābekli vai slāpekļa oksīdu nesošajām
caurulēm un iespējamo aizdegšanās avotu (piem., elektroķirurģi-
jas vai lāzerķirurģijas ierīcēm).
BRĪDINĀJUMS
Traumu draudi pacientam
Luēra savienojumu izmanto tikai gāzes kontrolei. Jebkura cita
Luēra savienojuma izmantošana var apdraudēt pacientu.
PIEZĪME
Kamēr Luēra savienojums netiek izmantots, tam uzliek uzmavu.
Elpināšanas kontūru var izmantot ar šādām gāzēm un anestētiķiem:
slāpekļa oksīdu, sevoflurānu, desflurānu, izoflurānu, halotānu, enflurānu.
Lietošanas periods
Lietotājs ir atbildīgs par to, lai regulāri nomainītu šo medicīnas ierīci
atbilstoši slimnīcas higiēnas prasībām.
BRĪDINĀJUMS
C
D
Atkārtota lietošana, atkārtota apstrāde vai sterilizācija var izraisīt
ierīces kļūmīgu darbību un radīt traumas pacientam.
Šī medicīniskā ierīce ir izstrādāta, pārbaudīta un izgatavota
vienīgi vienreizējai lietošanai. Šo medicīnisko ierīci nedrīkst
atkārtoti lietot, atkārtoti apstrādāt vai sterilizēt.
PIEZĪME
Šī medicīniskā ierīce ir izstrādāta, pārbaudīta un izgatavota vienreizējai
lietošanai uz laiku, kas nepārsniedz 7 dienas.
Likvidēšana
UZMANĪBU
Pēc lietošanas medicīniskā ierīce jālikvidē atbilstoši vietējiem sabiedrī-
bas veselības un atkritumu pārstrādes noteikumiem, lai izvairītos no ie-
spējamā piesārņojuma.
Tehniskie dati
MP01348
Elpošanas caurules ga-
2,5 m (98 in)
rums
Elpošanas kontūra tilpums 1,9 L
Materiāls
Elpošanas caurules
PE
Savienotāji
PP, EVA
Y-veida detaļa
PP
Lenkis/Luer aizslegs
PP/TPE
Veiktspējas dati
Elpošanas kontūrs
Ieelpas/izelpas pretestība
pie 60 L/min
<1,6 mbar
(<1,6 cmH
pie 30 L/min
<0,5 mbar
(<0,5 cmH
pie 15 L/min
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
pie 5 L/min
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
pie 2,5 L/min
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
Iestiepjamība pie 30 mbar <3,1 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH
Iestiepjamība pie 60 mbar <2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
Noplūde pie 60 mbar
<50 mL/min
Vides apstākļi
Uzglabāšanas laikā
Temperatūra
–20 līdz 60 °C (–4 līdz 140 °F)
Relatīvais mitrums
5 līdz 95 % (bez kondensācijas)
Apkārtējās vides spiediens 500 līdz 1200 hPa (7,3 psi līdz 17,4 psi)
Darbības laikā
Temperatūra
5 līdz 40 °C (41 līdz 104 °F)
Relatīvais mitrums
5 līdz 95 % (bez kondensācijas)
Apkārtējās vides spiediens 500 līdz 1200 hPa (7,3 psi līdz 17,4 psi)
Medicīnas ierīču klasifi-
IIa klase
kācija Eiropā
UMDNS kods
14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
medicīnisko ierīču nomen-
klatūra
Aizsardzības klase
BF tips
Medicīniskā ierīce atbilst ISO 80601-2-13 standarta prasībām.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Pasūtījumu saraksts
Apzīmējums
Infinity ID elpošanas kontūrs Basic 250
Infinity ID elpošanas kontūrs Basic 180
Papildu piederumi atbilstoši Dräger piederumu
);
2
katalogam
Lietošanas pamācība Infinity ID galvenais elpināšanas kontūrs
MP01350
1,8 m (70 in)
1,4 L
PE
PP, EVA
PP
PP/TPE
1)
<1,4 mbar
O)
(<1,4 cmH
O)
2
2
<0,4 mbar
O)
(<0,4 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
Daļas numurs
MP01348
MP01350
Publicité
