Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Ελληνικά
Οδηγίες χρήσης Αναπνευστικό Κύκλωμα Infinity ID Basic el
Εμπορικά σήματα
Εμπορικά σήματα της Dräger
Εμπορικό σήμα
®
Infinity
Στην παρακάτω ιστοσελίδα παρατίθεται μια λίστα χωρών στις οποίες τα
εμπορικά σήματα είναι κατατεθέντα: www.draeger.com/trademarks
Ορισμοί πληροφοριών ασφάλειας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η δήλωση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες
σχετικά με μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία εάν δεν απο-
τραπεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η δήλωση ΠΡΟΣΟΧΗΣ παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με
μία πιθανά επικίνδυνη κατάσταση, η οποία αν δεν αποτραπεί, μπορεί
να προκαλέσει ελαφρύ ή μέτριο τραυματισμό στο χρήστη ή στον ασθε-
νή ή βλάβη στο ιατροτεχνολογικό προϊόν ή άλλες υλικές ζημιές.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Η ΣΗΜΕΙΩΣΗ παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για την αποφυγή προ-
βλημάτων κατά τη λειτουργία.
Προϋποθέσεις ομάδας χρηστών
Ο όρος "ομάδα χρηστών" περιγράφει το υπεύθυνο προσωπικό στο οποίο
έχει ανατεθεί η εκτέλεση μιας συγκεκριμένης εργασίας στο προϊόν από
τον οργανισμό που το χρησιμοποιεί.
Καθήκοντα του οργανισμού που χρησιμοποιεί το προϊόν
Ο οργανισμός που χρησιμοποιεί το προϊόν πρέπει να εξασφαλίζει τα
ακόλουθα:
–
Κάθε ομάδα χρηστών διαθέτει τα απαιτούμενα προσόντα (π.χ., έχει
λάβει εκπαίδευση εξειδίκευσης ή έχει αποκτήσει εξειδικευμένες
γνώσεις μέσα από την εμπειρία).
–
Κάθε ομάδα χρηστών έχει εκπαιδευτεί, προκειμένου να εκτελεί την
εργασία.
–
Κάθε ομάδα χρηστών έχει διαβάσει και κατανοήσει τα σχετικά
κεφάλαια στο παρόν έγγραφο.
Ομάδες χρηστών
Κλινικοί χρήστες
Αυτή η ομάδα χρηστών χρησιμοποιεί το προϊόν σύμφωνα με την
προβλεπόμενη χρήση.
Οι χρήστες διαθέτουν εξειδικευμένες ιατρικές γνώσεις για τη χρήση του
προϊόντος.
Για τη δική σας ασφάλεια και την ασφάλεια των
ασθενών σας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος λανθασμένης λειτουργίας και εσφαλμένης χρήσης
Οποιαδήποτε χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος προϋπο-
θέτει την πλήρη κατανόηση και αυστηρή τήρηση όλων των τμη-
μάτων αυτών των οδηγιών χρήσης. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον σκοπό που καθορίζεται
στο κεφάλαιο "Προβλεπόμενη Χρήση". Τηρείτε αυστηρά όλες τις
δηλώσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ που περιέχονται σε
αυτές τις οδηγίες χρήσης και με όλες τις δηλώσεις στις ετικέτες
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Η παράλειψη τήρησης των συγκεκριμένων δηλώσεων πληροφο-
ριών ασφαλείας καθιστά τη χρήση του ιατροτεχνολογικού προϊό-
ντος μη συμμορφούμενη με την προβλεπόμενη χρήση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Για να αποφύγετε τη μόλυνση και τη ρύπανση, διατηρείτε το ια-
τροτεχνολογικό προϊόν στη συσκευασία του, έως ότου είναι έτοι-
μο προς χρήση. Μη χρησιμοποιήσετε το ιατροτεχνολογικό
προϊόν, εάν η συσκευασία έχει καταστραφεί.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η εγκατάσταση στην κύρια συσκευή πρέπει να πραγματοποιηθεί
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης της κύριας συσκευής στην οποία
χρησιμοποιείται αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Βεβαιώνεστε ότι υπάρχει ασφαλής σύνδεση με την κύρια συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Μην τροποποιείτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν. Η τροποποίηση ενδέ-
χεται να προκαλέσει ζημίες ή να υποβαθμίσει τη σωστή λειτουργία
της συσκευής, οδηγώντας πιθανώς σε τραυματισμό του ασθενή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος δυσλειτουργίας
Εμπόδια, ζημίες και ξένα σώματα μπορούν να προκαλέσουν δυ-
σλειτουργία.
Ελέγξτε όλα τα στοιχεία του συστήματος για εμπόδια, ζημίες και
ξένα σώματα πριν από την εγκατάσταση.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν διατίθενται μεμονωμένα. Στη συσκευα-
σία περιλαμβάνεται μόνο ένα αντίγραφο των οδηγιών χρήσης και συνεπώς
πρέπει να φυλάσσεται σε θέση προσβάσιμη από τους χρήστες.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Κατά τη σύνδεση ή την αποσύνδεση αναπνευστικών σωλήνων, πιάνετε
πάντοτε το χιτώνιο και όχι την ενίσχυση σπιράλ. Αλλιώς ενδέχεται να τε-
ντωθεί υπερβολικά και να υποστεί ζημίες ο αναπνευστικός σωλήνας.
Υποχρεωτική αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων
Τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα με αυτό το προϊόν πρέπει να
αναφέρονται στην Dräger και στις αρμόδιες αρχές.
40
Ελληνικά
Προβλεπόμενη χρήση
Αναπνευστικό κύκλωμα για μεταφορά αναπνευστικών αερίων μεταξύ
μηχανήματος αναισθησίας ή αναπνευστήρα και ασθενούς. Προορίζεται
για μία μόνο χρήση.
Το Infinity ID breathing circuit είναι εξοπλισμένα με αναμεταδότη που
περιλαμβάνει δεδομένα για το εκάστοτε προϊόν για επεξεργασία από
εξοπλισμό Infinity ID της Dräger.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Ο αναμεταδότης βρίσκεται κάτω από το σύνδεσμο της συσκευής με την
ονομασία «Infinity ID» και δεν πρέπει να υποστεί φθορά ή να αφαιρεθεί.
Διαφορετικά, μπορεί να διακυβευτεί η ορθή λειτουργία του Infinity ID.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Μετά τη χρήση των αναπνευστικών κυκλωμάτων Infinity ID για πρώτη
φορά, η λειτουργία Infinity ID διατίθεται για περίοδο 21 ημερών.
Χρησιμοποιείτε και/ή συνδυάζετε μόνο εξαρτήματα με την ένδειξη
«Infinity ID». Διαφορετικά, μπορεί να διακυβευτεί η ορθή λειτουργία του
Infinity ID.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν ελέγχεται για συμβατότητα συστήματος και
διατίθεται για χρήση με συγκεκριμένες κύριες συσκευές, π.χ.,
Evita Infinity V500.
Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις συμβατότητες του
συστήματος, δείτε τον κατάλογο εξαρτημάτων των κύριων συσκευών ή
άλλα έγγραφα που εκδίδει η Dräger.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Υπερβολικές τιμές αντίστασης ή ενδοτικότητας μπορούν να οδη-
γήσουν σε ανεπαρκή αερισμό και τραυματισμό του ασθενούς.
Επιλέξτε ένα κατάλληλο αναπνευστικό κύκλωμα για τον ασθενή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Το αναπνευστικό κύκλωμα έχει σχεδιαστεί για ενήλικες. Η διάμετρος
του αναπνευστικού σωλήνα είναι 22 mm (0,87 in). Ο όρος "ενήλικας"
αναφέρεται σε άτομο που ζυγίζει περισσότερο από 40 kg (88 lb).
Επισκόπηση
A
B
A Σύνδεσμοι για την πλευρά της συσκευής
B Αναπνευστικοί σωλήνες (εύκαμπτος σωλήνας εισπνοής και
εύκαμπτος σωλήνας εκπνοής)
C Εξάρτημα σχήματος Υ
D Κεκαμμένος σωλήνας με σύνδεσμο Luer Lock
Σύμβολα
Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα σύμβολα είναι διαθέσιμες στην
ακόλουθη ιστοσελίδα: www.draeger.com/md-symbols
Φροντίστε να παραμένει
Δεν κατασκευάζεται με φυ-
μακριά από την ηλιακή
LATEX
σικό ελαστικό λατέξ
ακτινοβολία
Συμβουλευτείτε τις οδη-
Προσοχή
γίες χρήσης
Να μην επαναχρησιμοποιεί-
Όριο θερμοκρασίας για
ται
αποθήκευση
Μη χρησιμοποιήσετε το
προϊόν εάν έχει καταστρα-
Μην ανοίγετε με μαχαίρι
φεί η συσκευασία του
Πίεση περιβάλλοντος
Σχετική υγρασία
Να μη χρησιμοποιείται
Χρήση έως
σε συνδυασμό με έλαια
και λίπη
Ημερομηνία παραγωγής
Μη αποστειρωμένο
NON
STERILE
REF
Κατασκευαστής
Αριθμός εξαρτήματος
LOT
Ποσότητα
Αριθμός παρτίδας
Το προϊόν είναι ένα ια-
τροτεχνολογικό προϊόν
MD
Έξοδος
(διαδικασία αξιολόγησης
της συμμόρφωσης CE)
Εγκατάσταση και λειτουργία
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις εφαρμόζουν σταθερά και είναι
στεγανές.
Εκτελέστε αυτοέλεγχο της κύριας συσκευής, συμπεριλαμβανομέ-
νου ελέγχου διαρροής, κατόπιν ολοκλήρωσης της πλήρους εγκα-
τάστασης του αναπνευστικού κυκλώματος (σωλήνα, φίλτρου,
κτλ.) και πριν από τη χρήση στον ασθενή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Κατά την εγκατάσταση, τοποθετήστε το αναπνευστικό κύκλωμα
με τέτοιο τρόπο, ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος παραπατή-
ματος ή πατήματος πάνω στο αναπνευστικό κύκλωμα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Βεβαιωθείτε ότι έχετε εγκαταστήσει το αναπνευστικό κύκλωμα
χωρίς θηλιές ή τσακίσματα, καθώς ενδέχεται να αυξήσουν την
αντίσταση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Σε περίπτωση συγκέντρωσης υπερβολικής ποσότητας νερού
συμπύκνωσης, ενδέχεται να προκληθεί μερική ή ολική απόφρα-
ξη του αναπνευστικού κυκλώματος.
Ελέγχετε τακτικά το αναπνευστικό κύκλωμα για συγκέντρωση νε-
ρού συμπύκνωσης και εκκενώστε, εάν απαιτείται.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Η προσθήκη περαιτέρω εξαρτημάτων και η χρήση μη συμβατών
εξαρτημάτων ενδέχεται να αυξήσει την εισπνευστική και εκπνευ-
στική αντίσταση και να επηρεάσει αρνητικά την απόδοση του
αναπνευστήρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος πυρκαγιάς
Σε συνδυασμό με οξυγόνο και υποξείδιο του αζώτου, πηγές ανά-
φλεξης όπως συσκευές ηλεκτροχειρουργικής ή χειρουργικής λέ-
ιζερ δύναται να προκαλέσουν πυρκαγιές.
Για προστασία ασθενών και χρηστών, αποτρέψτε διαρροές από
τους εύκαμπτους σωλήνες που μεταφέρουν οξυγόνο ή υποξείδιο
του αζώτου.
Προτού ξεκινήσετε μία ηλεκτροχειρουργική επέμβαση ή χειρουρ-
γική επέμβαση λέιζερ, ξεπλύνετε την κοντινή περιοχή των εξαρ-
τημάτων που μεταφέρουν αέρια (ενδοτραχειακό σωλήνα, μάσκα,
εξάρτημα σχήματος Υ, εύκαμπτους σωλήνες, φίλτρο και ανα-
πνευστικό σάκο) επαρκώς με αέρα (<25 % O
αέρα κάτω από τα χειρουργικά καλύμματα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος πυρκαγιάς
Για να μην καταστρέψετε το αναπνευστικό κύκλωμα, διατηρείτε
απόσταση τουλάχιστον 200 mm (7,9 in) μεταξύ εύκαμπτων σωλή-
νων που μεταφέρουν οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου και μιας
πιθανής πηγής ανάφλεξης (π.χ., συσκευές ηλεκτροχειρουργικής
ή χειρουργικής λέιζερ).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
Ο σύνδεσμος Luer Lock πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την
παρακολούθηση αερίων. Οποιαδήποτε άλλη χρήση του συνδέ-
σμου Luer Lock ενδέχεται να θέσει σε κίνδυνο τον ασθενή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
C
D
Όταν δεν χρησιμοποιείται, ο σύνδεσμος Luer Lock θα πρέπει να είναι
σφραγισμένος με το πώμα του.
Στο αναπνευστικό κύκλωμα μπορούν να χρησιμοποιηθούν τα αέρια και
οι αναισθητικοί παράγοντες που ακολουθούν: υποξείδιο του αζώτου,
σεβοφλουράνιο, δεσφλουράνιο, ισοφλουράνιο, αλοθάνιο, ενφλουράνιο.
Διάστημα χρήσης
Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την τακτική αντικατάσταση του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος σύμφωνα με τους κανονισμούς υγιεινής
του νοσοκομείου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η επαναληπτική χρήση, η επανεπεξεργασία ή η αποστείρωση
μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
και να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς.
Το παρόν ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει σχεδιαστεί, δοκιμαστεί και
κατασκευαστεί αποκλειστικά για μια χρήση. Το ιατροτεχνολογικό
προϊόν δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιείται, να υποβάλλεται σε
επανεπεξεργασία ή να αποστειρώνεται.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει σχεδιαστεί, ελεγχθεί και κατασκευαστεί
αποκλειστικά για χρήση σε έναν μόνο ασθενή, η διάρκεια της οποίας
δεν πρέπει να ξεπερνά τις 7 ημέρες.
Απόρριψη
ΠΡΟΣΟΧΗ
Μετά τη χρήση, το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται
σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς δημόσιας υγείας και διάθεσης
απορριμμάτων, ώστε να αποφευχθεί τυχόν μόλυνση.
Τεχνικά δεδομένα
MP01348
Μήκος αναπνευστικού
2,5 m (98 in)
σωλήνα
Όγκος του αναπνευστικού
1,9 L
κυκλώματος
Υλικό
Αναπνευστικοί σωλήνες
PE
Σύνδεσμοι
PP, EVA
Εξάρτημα σχήματος Υ
PP
Κεκαμμένος σωλήνας /
PP/TPE
πώμα Luer Lock
Χαρακτηριστικά απόδο-
σης
Αναπνευστικό κύκλωμα
Αντίσταση εισπνοής/εκ-
πνοής
στα 60 L/min
<1,6 mbar
(<1,6 cmH
στα 30 L/min
<0,5 mbar
(<0,5 cmH
στα 15 L/min
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
στα 5 L/min
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
στα 2,5 L/min
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
Ενδοτικότητα στα 30 mbar <3,1 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH
Ενδοτικότητα στα 60 mbar <2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
Διαρροή στα 60 mbar
<50 mL/min
Οδηγίες χρήσης Αναπνευστικό Κύκλωμα Infinity ID Basic
). Φυσήξτε επίσης
2
MP01350
1,8 m (70 in)
1,4 L
PE
PP, EVA
PP
PP/TPE
1)
<1,4 mbar
O)
(<1,4 cmH
O)
2
2
<0,4 mbar
O)
(<0,4 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
Publicité
