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한국어
사용 지침서 Infinity ID Breathing Circuit Basic ko
상표
Dräger 소유 상표
상표
®
Infinity
다음 웹 페이지에 상표가 등록된 국가 목록이 나와 있습니다:
www.draeger.com/trademarks
안전 정보 정의
경고
경고 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한
정보로, 미연에 방지하지 않을 경우 심각한 부상을 입거나 사망에 이를
수 있습니다.
주의
주의 문구는 잠재적인 위험이 발생할 수 있는 상황에 관한 중요한 정보
로서 미연에 방지하지 않을 경우, 사용자나 환자에게 경미하거나 중간
수준의 부상을 입힐 수 있으며 의료 기기나 기타 자산에 손상 또는 피해
를 입힐 수 있습니다.
참고
참고 문구는 장치 사용 중 발생할 수 있는 불편을 막기 위한 추가 정보입
니다.
사용자 그룹 요구사항
"사용자 그룹"이라는 용어는 작동 부서가 제품에서 특정 작업을 수행하
도록 임명한 책임자를 가리킵니다.
작동 부서의 의무
작동 부서는 다음을 확인해야 합니다:
각 사용자 그룹은 필수 자격 요건을 갖추어야 합니다. 예를 들어,
–
전문가 교육을 이수하거나 경험을 통한 전문 지식을 습득해야 합니다.
각 사용자 그룹은 작업을 수행하기 위한 교육을 받아야 합니다.
–
각 사용자 그룹은 이 문서의 관련 장을 읽고 숙지해야 합니다.
–
사용자 그룹
임상 사용자
이 사용자 그룹은 사용 용도에 적합하게 제품을 사용합니다.
사용자는 제품 응용에 대한 의학적 전문 지식을 갖추고 있어야 합니다.
사용자 및 환자를 위한 안전 정보
경고
잘못된 작동 및 오용의 위험
이 의료 기기를 사용할 때는 본 사용 지침서의 모든 내용을 완전히 이
해하고 엄격히 준수해야 합니다. 이 의료 기기는 사용 용도에 명시한
용도로만 사용해야 합니다. 본 사용 지침서에 나와 있는 모든 경고 및
주의 문구와 의료 기기 라벨의 문구를 엄격하게 준수하십시오.
이 안전 정보문을 잘못 준수할 경우 의도한 사용 용도와 부합하지 않는
의료 기기의 사용으로 간주됩니다.
경고
오염과 더러움을 방지하기 위해 사용 준비를 마칠 때까지 의료 기기를
포장 상태로 보관하십시오. 포장재가 손상된 경우 의료 기기를 사용하
지 마십시오.
경고
이 의료 기기가 사용되는 본체의 사용 지침서에 따라 해당 본체에 설치
해야 합니다.
기본 장치에 안전하게 연결되었는지 확인하십시오.
경고
이 의료 기기를 개조하지 마십시오. 개조하는 경우 기기가 손상되거나
기능에 문제가 생겨 환자가 부상을 입을 수 있습니다.
경고
오작동 위험
장애물, 손상 및 이물질은 오작동으로 이어질 수 있습니다.
모든 시스템 구성품을 설치하기 전에 장애물, 손상 및 이물질이 있는지
확인하십시오.
주의
본 의료 기기는 별도로 제공되지 않습니다. 임상 패키지에는 사용 지침
서가 한 부만 제공되므로 사용자들이 쉽게 찾을 수 있는 곳에 보관해야
합니다.
주의
호흡 호스를 연결하거나 분리할 때는 반드시 나선 보강재가 아닌 슬리
브를 잡으십시오. 그렇지 않으면 호흡 호스가 과도하게 늘어나 손상될
수 있습니다.
부작용에 대한 의무 보고
이 제품과 관련된 심각한 부작용은 Dräger 및 해당 기관에 보고되어야
합니다.
사용 용도
마취기 또는 인공 호흡기와 환자 간에 호흡 가스를 전달하기 위한 호흡
회로이며, 이 제품은 일회용입니다.
Infinity ID breathing circuit은 Dräger Infinity ID 장비에서 처리할 제품별
데이터가 있는 트랜스폰더가 장착되어 있습니다.
주의
트랜스폰더는 "Infinity ID" 명칭이 표시된 장치 커넥터 아래에 있으며 손
상되거나 제거하면 안 됩니다. 그렇지 않으면 Infinity ID 기능이 작동하
지 않을 수 있습니다.
주의
Infinity ID 호흡 회로를 처음 사용한 후 21일 동안 Infinity ID 기능을
사용할 수 있습니다.
"Infinity ID" 명칭이 표시된 부속품에만 사용 또는 결합하십시오.
그렇지 않으면 Infinity ID 기능이 작동하지 않을 수 있습니다.
이 의료 기기는 시스템 호환성에 대한 테스트를 거쳤으며 Evita Infinity V500
과 같은 특정 본체와 함께 사용하도록 출시되었습니다.
44
한국어
시스템 호환성에 대한 자세한 내용은 본체의 부속품 목록 또는 Dräger에
서 발행한 기타 문서를 참조하십시오.
경고
저항 또는 유순도 값이 과도하면 인공 호흡이 충분하지 않거나 환자가
다칠 수 있습니다. 환자에게 적절한 호흡 회로를 선택하십시오.
참고
호흡백 세트는 성인을 위해 고안되었습니다 . 호흡 호스의 직경은 22 mm
(0.87 in) 입니다 . 성인은 체중이 40 kg (88 lb) 이상인 어른입니다 .
개요
A
B
A 기계측 커넥터
B 호흡 호스 (흡기 호스 및 호기 호스)
C Y-피스
D 엘보(Luer Lock 커넥터 포함)
기호
기호에 대한 추가 정보는 다음 웹페이지에 제공되어 있습니다.
www.draeger.com/md-symbols
천연 고무 라텍스를 사용하
LATEX
여 제작되지 않음
주의
재사용 금지
포장이 손상된 경우 사용
금지
주변 압력
사용 유효 기간
제조일자
NON
STERILE
REF
제조업체
LOT
수량
MD
출력
설치 및 작동
경고
모든 연결이 안전하고 정확한지 확인하십시오.
호흡 회로(호스, 필터 등)를 완전히 설치한 후 환자에게 사용하기
전에 누출 테스트를 비롯하여 기본 기기에 대한 자가 진단을 수행하십
시오.
경고
환자 부상의 위험
설치 중에 호흡 회로를 밟거나 호흡 회로에 발이 걸려 넘어질 위험이
없도록 호흡 회로를 배치하십시오.
경고
환자 부상의 위험
저항이 증가할 수 있으므로 호흡 회로가 꼬이거나 꺾이지 않도록 설치
해야 합니다.
경고
환자 부상의 위험
응결수가 너무 많이 축적되는 경우 호흡 회로의 일부 또는 전체가 막힐
수 있습니다.
호흡 회로에 응결수가 축적되었는지 정기적으로 확인하고 필요할 경우
비우십시오.
경고
환자 부상의 위험
다른 구성품을 추가하고 호환되지 않는 구성품을 사용하면 흡기 및
호기 저항이 증가하여 인공 호흡기의 성능에 안 좋은 영향을 미칠 수
있습니다.
경고
화재 위험
산소나 아산화질소와 결합될 경우, 전기 수술 장치 및 레이저 수술
장치와 같은 점화원이 화재를 유발할 수 있습니다.
환자 및 사용자를 보호하기 위해 산소나 아산화질소를 전달하는
호스에 누출이 없도록 하십시오.
전기 수술 또는 레이저 수술을 시작하기 전에 가스 전달 부품(기관 내
튜브, 마스크, Y-피스, 호스, 필터 및 호흡 백) 주변을 공기(<25 %
)로 충분히 세척하십시오. 수술 드레이프 아래도 세척하십시오.
O
2
경고
화재 위험
호흡 회로 손상을 방지하기 위해 산소 또는 아산화질소를 전달하는
호스와 사용 가능한 점화원(예: 전기 수술 장치 또는 레이저 수술
장치) 사이에 200 mm (7.9 in) 이상의 간격을 유지하십시오.
경고
환자 부상의 위험
Luer Lock 커넥터는 가스 모니터링용으로만 사용해야 합니다.
Luer Lock 커넥터를 다른 용도로 사용하면 환자가 위험할 수 있습니다.
참고
사용하지 않을 때는 Luer Lock 커넥터를 적합한 캡으로 밀봉해야
합니다.
호흡 회로는 다음의 가스 및 마취제와 함께 사용할 수 있습니다: 아산화질
소, 세보플루란, 데스플루란, 이소플루란, 할로탄, 엔플루란
사용 기간
사용자는 병원의 위생 규정에 따라 이 의료 기기를 정기적으로 교체해야
합니다.
경고
재사용, 재처리 또는 멸균할 경우 의료 기기가 고장나거나 환자가 다칠
수 있습니다.
이 의료 기기는 일회용으로만 사용할 수 있도록 설계, 테스트 및 제조
되었습니다. 이 의료 기기는 재사용, 재처리 또는 멸균해서는 안
됩니다.
참고
이 의료 기기는 단일 환자용이며, 최대 7일까지 사용할 수 있도록
C
D
설계, 테스트 및 제조되었습니다.
폐기
주의
오염 방지를 위해 의료 기기를 사용 후에는 지역 공중 보건 및 폐기물
처리 규정에 따라 폐기해야 합니다.
기술적 데이터
호흡 호스 길이
호흡 회로의 용적
소재
호흡 호스
직사광선 금지
커넥터
사용 지침서를 확인하십
Y-피스
시오.
엘보/Luer Lock 캡
저장 온도 한도
성능 데이터
호흡 회로
칼을 사용하여 열지 마십
시오.
흡기/호기 저항
60 L/min에서
상대 습도
30 L/min에서
기름 및 그리스와 함께
사용하지 마십시오
15 L/min에서
비멸균
5 L/min에서
부품 번호
2.5 L/min에서
로트 번호
본 제품은 의료 기기입니
유순도(30 mbar에서)
다(CE 적합성 평가
절차)
유순도(60 mbar에서)
누출(60 mbar에서)
주변 조건
보관 중
온도
상대 습도
주변 압력
작동 중
온도
상대 습도
주변 압력
유럽 의료 기기 분류
UMDNS 코드
Universal Medical Device
Nomenclature System –
의료 기기의 명명법
보호 등급
이 의료 기기는 ISO 80601-2-13 표준의 요구 사항을 충족합니다.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
주문 목록
지정
Infinity ID breathing circuit Basic 250
Infinity ID breathing circuit Basic 180
Dräger 부속품 카탈로그에 따른 부가적인 품목
MP01348
MP01350
2.5 m (98 in)
1.8 m (70 in)
1.9 L
1.4 L
PE
PE
PP, EVA
PP, EVA
PP
PP
PP/TPE
PP/TPE
1)
<1.6 mbar
<1.4 mbar
(<1.6 cmH
O)
(<1.4 cmH
O)
2
2
<0.5 mbar
<0.4 mbar
(<0.5 cmH
O)
(<0.4 cmH
O)
2
2
<0.2 mbar
<0.1 mbar
(<0.2 cmH
O)
(<0.1 cmH
O)
2
2
<0.1 mbar
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
O)
(<0.1 cmH
O)
2
2
<0.1 mbar
<0.1 mbar
(<0.1 cmH
O)
(<0.1 cmH
O)
2
2
<3.1 mL/mbar
<2.8 mL/mbar
(<3.1 mL/cmH
O)
(<2.8 mL/cmH
O)
2
2
<2.8 mL/mbar
<2.8 mL/mbar
(<2.8 mL/cmH
O)
(<2.8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/분
<50 mL/분
–20 ~ 60 °C (–4 ~ 140 °F)
5 ~ 95 % (비응축)
500 hPa ~ 1,200 hPa(7.3 ~ 17.4 psi)
5 ~ 40 °C (41 ~ 104 °F)
5 ~ 95 % (비응축)
500 hPa ~ 1,200 hPa(7.3 ~ 17.4 psi)
등급 IIa
14-238
BF 유형
부품 번호
MP01348
MP01350
사용 지침서 Infinity ID Breathing Circuit Basic
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