Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Käyttöohjeet Infinity ID Hengitysletkusto Basic fi
Tavaramerkit
Drägerin omistamat tavaramerkit
Tavaramerkki
®
Infinity
Seuraavalla verkkosivulla on luettelo maista, joissa tavaramerkit on
rekisteröity: www.draeger.com/trademarks
Turvallisuustietojen määritelmät
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta,
joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka voi ai-
heuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai vahingoit-
taa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää epämuka-
vuutta käytön aikana.
Käyttäjäryhmille asetettavat vaatimukset
"Käyttäjäryhmä" tarkoittaa vastuullista henkilökuntaa, jonka
käyttäjäorganisaatio on valtuuttanut käyttämään tuotetta tiettyyn tehtävään.
Käyttäjäorganisaation velvollisuudet
Käyttäjäorganisaation on varmistettava seuraavat:
–
Käyttäjäryhmällä on tarvittava pätevyys (esim. erikoistumiskoulutus
tai kokemuksen kautta hankittu erityisasiantuntemus).
–
Käyttäjäryhmä on koulutettu tehtävän suorittamiseen.
–
Käyttäjäryhmä on lukenut ja sisäistänyt tämän asiakirjan asiaa
koskevat luvut.
Käyttäjäryhmät
Kliiniset käyttäjät
Käyttäjäryhmä käyttää tuotetta sen käyttötarkoituksen mukaisesti.
Käyttäjillä on lääketieteellinen erityisasiantuntemus tuotteen käytöstä.
Käyttäjän ja potilaiden turvallisuus
VAROITUS
Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara
Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää tämän käyttöoh-
jeen kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja noudattamista.
Lääkinnällistä laitetta saa käyttää ainoastaan kohdassa "Käyttö-
tarkoitus" mainittuun tarkoitukseen. Noudata tarkasti käyttöoh-
jeen kaikkia VAROITUKSIA ja HUOMIOITA ja kaikkia
lääkinnällisten laitteiden etiketeissä olevia ilmoituksia.
Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen
käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.
VAROITUS
Säilytä lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttöön asti, jotta se
ei kontaminoidu tai likaannu. Älä käytä lääkinnällistä laitetta, jos
sen pakkaus on vahingoittunut.
VAROITUS
Asennus päälaitteeseen on suoritettava sen päälaitteen käyttö-
ohjeiden mukaisesti, jossa tätä lääkinnällistä laitetta käytetään.
Varmista, että liitäntä päälaitteeseen on tehty asianmukaisesti.
VAROITUS
Älä tee muutoksia lääkinnälliseen laitteeseen. Muutos voi vahin-
goittaa laitetta tai häiritä sen toimintaa, mikä voi johtaa potilaan
loukkaantumiseen.
VAROITUS
Virheellisen toiminnan vaara
Tukokset, vauriot ja vierasesineet voivat johtaa toimintahäiriöön.
Tarkasta ennen asennusta järjestelmän kaikki komponentit tu-
kosten, vaurioiden ja vierasesineiden varalta.
HUOMIO
Lääkinnällisiä laitteita ei voi ostaa yksittäin. Kliinisessä pakkauksessa
on vain yksi käyttöohje, joten sitä on säilytettävä paikassa, joka on
käyttäjien ulottuvilla.
HUOMIO
Kun kiinnität tai irrotat hengitysletkuja, tartu aina liitinholkkiin, älä letkun
spiraalivahvistukseen. Muutoin hengitysletku voi ylivenyä ja vaurioitua.
Velvollisuus ilmoittaa haittatapahtumista
Tuotetta koskevista vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava
Drägerille ja toimivaltaisille viranomaisille.
Käyttötarkoitus
Hengitysletkusto hengityskaasujen johtamiseksi anestesialaitteen tai
ventilaattorin ja potilaan välillä. Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Infinity ID -hengitysletkustossa on transponderi, joka välittää
tuotekohtaista dataa Dräger Infinity ID -laitteiston käsiteltäväksi.
HUOMIO
Transponderi sijaitsee "Infinity ID"-merkinnällä varustetun laiteliittimen
alla, eikä sitä saa vaurioittaa tai poistaa. Muutoin Infinity ID -toiminto voi
vaarantua.
HUOMIO
Infinity ID -toiminto on käytettävissä 21 vuorokauden ajan Infinity ID
-hengitysletkuston ensimmäisestä käytöstä.
Käytä ja/tai yhdistä vain lisävarusteita, joissa on "Infinity ID" -merkintä.
Muutoin Infinity ID -toiminto voi vaarantua.
Käyttöohjeet Infinity ID Hengitysletkusto Basic
Suomi
Lääkinnällisen laitteen järjestelmäyhteensopivuus on testattu, minkä
perusteella laite on hyväksytty käytettäväksi tiettyjen päälaitteiden (esim.
Evita Infinity V500) yhteydessä.
Lisätietoja järjestelmien yhteensopivuudesta on päälaitteen
varusteluettelossa tai muissa Drägerin julkaisemissa asiakirjoissa.
VAROITUS
Liian suuret resistanssi- tai komplianssiarvot saattavat johtaa
puutteelliseen ventilointiin ja vahingoittaa potilasta. Valitse poti-
laalle sopiva hengitysletkusto.
HUOMAUTUS
Hengitysletkusto on tarkoitettu aikuisille. Hengitysletkun halkaisija on
22 mm (0,87 in). Aikuisiksi katsotaan tässä henkilöt, joiden paino on yli
40 kg (88 lb).
Yleiskuvaus
A
B
A Liittimet laitteen puolella
B Hengitysletkut (sisäänhengitysletku ja uloshengitysletku)
C Y-kappale
D Luer Lock -liittimellä varustettu kulmakappale
Symbolit
Lisätietoja symboleista on saatavilla seuraavalla verkkosivulla:
www.draeger.com/md-symbols
Ei sisällä luonnonkumilatek-
LATEX
sia
Huomio
Älä käytä uudelleen
Ei saa käyttää, jos pakkaus
on vaurioitunut
Ympäristön paine
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
NON
STERILE
REF
Valmistaja
LOT
Määrä
MD
Ulostulo
Asennus ja käyttö
VAROITUS
Varmista, että kaikki liitännät ovat pitäviä ja tiiviitä.
Suorita päälaitteen itsetesti, tiiviystesti mukaan lukien, kun hen-
gitysletkusto (letku, suodatin jne.) on kokonaan asennettu ja en-
nen kuin laitetta käytetään potilaalla.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Aseta hengitysletkusto asennettaessa siten, että hengitysletkus-
toon kompastumisen tai sen päälle astumisen vaara on mahdol-
lisimman vähäinen.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Varmista, että hengitysletkusto on asennettu ilman lenkkejä tai
taittumia, koska ne voivat lisätä hengitysvastusta.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Jos kondenssivettä kertyy liikaa, hengitysletkusto voi tukkeutua
osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti, onko hengitysletkustoon kertynyt kon-
denssivettä. Tyhjennä letkusto tarvittaessa.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Muiden komponenttien lisääminen ja epäyhteensopivien kompo-
nenttien käyttäminen voi lisätä sisään- ja uloshengitysvastusta ja
vaikuttaa haitallisesti ventilaattorin toimintakykyyn.
VAROITUS
Palovaara
Syttymislähteet, kuten sähkö- ja laserkirurgialaitteet, voivat ai-
heuttaa tulipalon, jos läsnä on happea tai typpioksiduulia.
Potilaan ja käyttäjien suojaamiseksi, vältä vuotoja happea tai typ-
pioksiduulia johtavissa letkuissa.
Ennen sähkö- tai laserkirurgisten toimenpiteiden aloittamista
huuhtele kaasua johtavien osien lähialueet (endotrakeaaliputki,
maski, Y-kappale, letkut, suodatin ja hengityspalje) riittävästi il-
malla (<25 % O
); huuhtele myös peiteliinojen alta.
2
VAROITUS
Palovaara
Hengitysletkuston vaurioitumisen välttämiseksi säilytä vähin-
tään 200 mm:n (7,9 in) etäisyys happea tai typpioksiduulia johta-
vien letkujen ja mahdollisten syttymislähteiden (esim. sähkö- tai
laserkirurgialaitteiden) välillä.
VAROITUS
Potilaan loukkaantumisen vaara
Luer Lock -liitintä saa käyttää ainoastaan kaasuvalvontaan.
Luer Lock -liittimen kaikki muu käyttö voi aiheuttaa vaaran poti-
laalle.
HUOMAUTUS
Kun Luer Lock -liitin ei ole käytössä, sen on oltava suljettu sulkutulpallaan.
Hengitysletkustoa voi käyttää seuraavien kaasujen ja anestesia-aineiden
kanssa: Typpioksiduuli, sevofluraani, desfluraani, isofluraani, halotaani,
enfluraani.
Käyttöaika
Käyttäjä vastaa lääkinnällisen laitteen säännöllisestä vaihtamisesta
sairaalan hygieniamääräysten mukaisesti.
VAROITUS
C
D
Uudelleenkäyttö, uudelleenkäsittely tai sterilointi voi aiheuttaa
lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu
ainoastaan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta ei saa
uudelleenkäyttää, uudelleenkäsitellä tai steriloida.
HUOMAUTUS
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu yhtä
käyttökertaa ja enintään 7 vuorokauden pituista käyttöä varten.
Hävittäminen
HUOMIO
Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä paikallisten hygienia-
ja jätehuoltomääräysten mukaisesti mahdollisen kontaminaation välttä-
miseksi.
Suojattava auringonva-
Tekniset tiedot
lolta
Perehdy käyttöohjee-
seen
Hengitysletkun pituus
Säilytyksen lämpötilara-
Hengitysletkuston tilavuus 1,9 L
jat
Materiaali
Älä avaa terävällä esi-
Hengitysletkut
neellä
Liittimet
Suhteellinen kosteus
Y-kappale
Kulmaliitin / LuerLock -tulppaPP/TPE
Älä käytä öljyn ja rasvan
kanssa
Suorituskykytiedot
Hengitysletkusto
Epästeriili
Sisään-/ulosheng. resis-
Osanumero
tanssi
Virtaus 60 L/min
Eränumero
Virtaus 30 L/min
Tuote on lääkinnällinen
laite (CE-merkinnän
edellyttämä vaatimus-
Virtaus 15 L/min
tenmukaisuuden arvioin-
timenettely)
Virtaus 5 L/min
Virtaus 2,5 L/min
Komplianssi paineella
30 mbar
Komplianssi paineella
60 mbar
Vuoto paineella 60 mbar
Ympäristöolosuhteet
Säilytyksen aikana
Lämpötila
Suhteellinen kosteus
Ympäristön paine
Käytön aikana
Lämpötila
Suhteellinen kosteus
Ympäristön paine
Euroopassa sovellettava
lääkinnällisten laitteiden
luokittelu
UMDNS-koodi
Universal Medical Device
Nomenclature System –
lääkinnällisten laitteiden ni-
mikkeistö
Suojausluokka
Lääkinnällinen laite täyttää standardin ISO 80601-2-13 vaatimukset.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Tilausluettelo
Nimitys
Infinity ID -hengitysletkusto Basic 250
Infinity ID -hengitysletkusto Basic 180
Muut tuotteet Dräger-varusteluettelon mukaisesti
Suomi
MP01348
MP01350
2,5 m (98 in)
1,8 m (70 in)
1,4 L
PE
PE
PP, EVA
PP, EVA
PP
PP
PP/TPE
1)
< 1,6 mbar
<1,4 mbar
(< 1,6 cmH
O)
(<1,4 cmH
O)
2
2
<0,5 mbar
<0,4 mbar
(<0,5 cmH
O)
(<0,4 cmH
O)
2
2
<0,2 mbar
<0,1 mbar
(<0,2 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<3,1 mL/mbar
<2,8 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
<2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
<50 mL/min
–20...60 °C (–4...140 °F)
5...95 % (ei kondensoitumista)
500...1200 hPa (7,3...17,4 psi)
5...40 °C (41...104 °F)
5...95 % (ei kondensoitumista)
500...1200 hPa (7,3...17,4 psi)
Luokka IIa
14-238
Tyyppi BF
Osanumero
MP01348
MP01350
19
Publicité
