Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Eesti
Kasutusjuhend Infinity ID hingamiskontuur Basic et
Kaubamärgid
Drägeri kaubamärgid
Kaubamärk
®
Infinity
Järgneval veebilehel on nimekiri riikidest, kus kaubamärgid on
registreeritud: www.draeger.com/trademarks
Ohutusalase teabe määratlused
HOIATUS
HOIATUS tähistab olulist infot võimaliku ohuolukorra kohta, mille
eiramine võib põhjustada surma või tõsiseid vigastusi.
ETTEVAATUST
ETTEVAATUST tähistab olulist infot võimaliku ohuolukorra kohta, mille
eiramine võib põhjustada väikseid või keskmiseid vigastusi kasutajale
või patsiendile või meditsiiniseadme või muu vara kahjustusi.
MÄRKUS
MÄRKUS tähistab lisainfot ebamugavuste vältimiseks seadme kasuta-
mise ajal.
Kasutajarühma nõuded
Mõiste "kasutajarühm" kirjeldab vastutavat personali, kelle tegutsev
organisatsioon on määranud seadmel konkreetset toimingut sooritama.
Tegutseva organisatsiooni ülesanded
Tegutsev organisatsioon peab tagama järgneva.
–
Igal kasutajarühmal on nõutav kvalifikatsioon (nt on läbinud erialase
koolituse või omandanud erialased teadmised läbi kogemuse).
–
Igat kasutajarühma on toimingu tegemiseks koolitatud.
–
Iga kasutajarühm on lugenud ja mõistnud selle dokumendi
asjaomaseid peatükke.
Kasutajarühmad
Kliinilised kasutajad
Kasutajarühm kasutab seadet vastavalt kavandatud kasutusele.
Kasutajatel on meditsiinilised teadmised toote kasutamise osas.
Teie ja teie patsientide ohutuse tagamiseks
HOIATUS
Ebaõige kasutamise ja väärkasutamise oht
Meditsiiniseadme mis tahes kasutamine eeldab käesoleva kasu-
tusjuhendi kõikide jaotiste täielikku mõistmist ja ranget jälgimist.
Meditsiiniseadet tohib kasutada ainult kavandatud kasutuses et-
tenähtus otstarbel. Järgige rangelt kõiki märgusõnaga HOIATUS
ja ETTEVAATUST tähistatud juhiseid käesolevas kasutusjuhen-
dis ning kõiki meditsiiniseadme siltidel olevaid juhiseid.
Nende märgusõnadega tähistatud juhiste eiramine tähendab me-
ditsiiniseadme mitteotstarbekohast kasutamist.
HOIATUS
Saastumise ja määrdumise vältimiseks hoidke meditsiiniseade
pakituna kuni olete valmis seda kasutama. Ärge kasutage medit-
siiniseadet, kui selle pakend on kahjustatud.
HOIATUS
Põhiseadme paigaldamine tuleb teostada vastavalt põhiseadme
kasutusjuhendile, millel meditsiiniseadet kasutatakse.
Kontrollige, et põhiseadmega oleks loodud ohutu ühendus.
HOIATUS
Ärge modifitseerige meditsiiniseadet. Modifitseerimine võib kah-
justada või negatiivselt mõjutada seadme talitlust, mis võib põh-
justada patsienti vigastusi.
HOIATUS
Talitlushäire oht
Takistused, kahjustused ja võõrkehad võivad põhjustada talitlus-
häireid.
Kontrollige kõikidel süsteemikomponentidel enne paigaldamist
takistuste, kahjustuste ja võõrkehade esinemist.
ETTEVAATUST
Meditsiiniseadmed pole saadaval eraldi. Kliinilisele pakendile on lisa-
tud ainult üks kasutusjuhendi eksemplar ning see tuleb hoida kasuta-
jatele ligipääsetavas kohas.
ETTEVAATUST
Hingamisvoolikute ühendamisel või lahtiühendamisel haarake alati
muhvist, mitte spiraali tugevdusest. Vastasel juhul võidakse hingamis-
voolikut liigselt venitada ja kahjustada.
Kohustuslik kõrvalnähtudest teatamine
Selle tootega seotud tõsisest kõrvalnähtudest tuleb teavitada Drägerit ja
vastutavaid asutusi.
Kavandatud kasutus
Hingamiskontuur hingamisgaaside edastamiseks anesteesiaseadme või
ventilaatori ja patsiendi vahel. Mõeldud ainult ühekordseks
kasutamiseks.
Infinity ID hingamiskontuur on varustatud tootespetsiifiliste andmetega
transponderiga Dräger Infinity ID seadmetega töötlemiseks.
ETTEVAATUST
Transponder asub seadme liitmiku all, on tähistatud kirjaga „Infinity ID"
ning seda ei tohi kahjustada ega eemaldada. Vastasel juhul ei pruugi
Infinity ID laitmatult töötada.
ETTEVAATUST
Pärast Infinity ID hingamiskontuuride esmakordset kasutamist on
Infinity ID funktsioon saadaval 21 päeva jooksul.
Kasutage ja/või kombineerige ainult "Infinity ID" märgistusega tarvikuid.
Vastasel juhul ei pruugi Infinity ID laitmatult töötada.
20
Eesti
Meditsiiniseade on testitud süsteemi ühilduvuse suhtes ning lubatud
kasutamiseks teatud põhiseadmetega, nt Evita Infinity V500.
Lisainfot süsteemi ühilduvuse kohta leiate põhiseadmete tarvikute
nimekirjast või muudest Drägeri poolt koostatud dokumentidest.
HOIATUS
Liiga suured takistuse või vastavuse väärtused võivad põhjustada
ebapiisavat ventilatsiooni ja patsiendi vigastusi. Valige patsiendi
jaoks sobiv hingamiskontuur.
MÄRKUS
Hingamiskontuur on mõeldud täiskasvanute jaoks. Hingamisvooliku lä-
bimõõt on 22 mm (0,87 in). Täiskasvanu – kehtib isiku kohta, kes
kaalub üle 40 kg (88 lb).
Ülevaade
A
B
A Seadmepoolsed liitmikud
B Hingamisvoolikud (sisse- ja väljahingamisvoolik)
C Y-hargmik
D Luer-lukustusega liitmikuga põlv
Sümbolid
Sümbolite kohta leiate lisateavet järgmiselt veebilehelt:
www.draeger.com/md-symbols
Tootmisel pole kasutatud
Hoida eemal päikeseval-
LATEX
looduslikku kautšukki
gusest
Tutvuge kasutusjuhendi-
Ettevaatust
ga
Ladustamistemperatuu-
Mitte korduvkasutada
ri piirang
Ärge kasutage, kui pakend
Mitte avada noaga
on kahjustatud
Ümbritsev rõhk
Suhteline niiskus
Mitte kasutada koos õli
Kasutamistähtaeg
ja määrdega
Tootmiskuupäev
Mittesteriilne
NON
STERILE
REF
Tootja
Osa number
LOT
Kogus
Partii number
See toode on meditsiini-
MD
Väljund
seade (CE-vastavuse
hindamismenetlus)
Paigaldamine ja kasutamine
HOIATUS
Kontrollige, et kõik ühendused on kindlalt kinnitatud ega leki.
Pärast hingamiskontuuri (voolik, filter jne) täielikku paigaldamist
ja enne patsiendil kasutamist viige läbi põhiseadme enesetest, sh
lekketest.
HOIATUS
Patsiendi vigastamise oht
Paigaldamise ajal paigaldage hingamiskontuur nii, et hingamis-
kontuuri otsa komistamise või astumise oht oleks minimaalne.
HOIATUS
Patsiendi vigastamise oht
Veenduge, et hingamiskontuur on paigaldatud silmuste ja mulju-
miskohtadeta, kuna need võivad suurendada takistust.
HOIATUS
Patsiendi vigastamise oht
Kui koguneb liiga palju kondensvett, võib tekkida hingamiskon-
tuuri täielik või osaline ummistumine.
Kontrollige hingamiskontuuris regulaarselt kondensvee esine-
mist ja vajadusel tühjendage voolik.
HOIATUS
Patsiendi vigastamise oht
Muude komponentide lisamine ja ühildumatute komponentide
kasutamine võib põhjustada sisse- ja väljahingamise takistust
ning kahjustada ventilaatori jõudlust.
HOIATUS
Tuleoht
Koos hapniku või dilämmastikoksiidiga võivad süttimisallikad,
nagu näiteks elektrokirurgia või laserkirurgia seadmed, põhjusta-
da tulekahju.
Patsientide ja kasutajate kaitsmiseks vältige hapniku või diläm-
mastikoksiidi voolikute lekkeid.
Enne elektrokirurgia või laserkirurgia alustamist loputage gaasi
sisaldavate osade ümbrust (endotrahheaaltoru, mask, Y-liitmik,
voolikud, filtrid ja hingamiskott) piisavas koguses õhuga (<25%
O
); loputage ka operatsioonilinade alt.
2
HOIATUS
Tuleoht
Et hingamiskontuuri mitte kahjustada, hoidke hapnikku või di-
lämmastikoksiidi sisaldavaid voolikud vähemalt 200 mm (7,9 in)
kaugusel võimalikust süttimisallikast (nt elektrokirurgia või la-
serkirurgia seadmetest).
HOIATUS
Patsiendi vigastamise oht
Luer-lukustusega liitmikku tohib kasutada ainult gaasi jälgimi-
seks. Luer-lukustusega liitmiku mistahes muu kasutus võib ohus-
tada patsienti.
MÄRKUS
Kui Luer-lukustusega liitmikku parasjagu ei kasutata, tuleb see oma
korgiga sulgeda.
Hingamiskontuuri võib kasutada järgmiste gaaside ja
anesteetikumidega: dilämmastikoksiid, sevofluraan, desfluraan,
isofluraan, halotaan, enfluraan.
Kastusperiood
Kasutaja vastutab meditsiiniseadme regulaarse väljavahetamise eest
vastavalt haigla hügieeninõuetele.
C
D
HOIATUS
Korduvkasutamine, taastöötlemine või steriliseerimine võib
põhjustada meditsiiniseadme tõrget või patsiendi vigastamist.
See meditsiiniseade on kavandatud, testitud ja toodetud ainult
ühekordseks kasutamiseks. Meditsiiniseadet ei tohi
korduvkasutada, taastöödelda ega steriliseerida.
MÄRKUS
See meditsiiniseade on kavandatud, testitud ja toodetud ühekordseks
kasutamiseks ning maksimaalse kasutusperioodi jaoks 7 päeva.
Kasutuselt kõrvaldamine
ETTEVAATUST
Pärast meditsiiniseadme kasutamist tuleb see võimaliku saastumise
vältimiseks jäätmekäidelda vastavalt kohalikele tervishoiu- ja jäätme-
käitlusmäärustele.
Tehnilised andmed
MP01348
Hingamisvooliku pikkus
2,5 m (98 in)
Hingamiskontuuri maht
1,9 L
Materjal
Hingamisvoolikud
PE
Liitmikud
PP, EVA
Y-hargmik
PP
Põlv/Luer-lukustuse kork
PP/TPE
Jõudluse andmed
Hingamiskontuur
Sisse-/väljahingamise ta-
kistus
60 L/min juures
<1,6 mbar
(<1,6 cmH
30 L/min juures
<0,5 mbar
(<0,5 cmH
15 L/min juures
<0,2 mbar
(<0,2 cmH
5 L/min juures
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
2,5 L/min juures
<0,1 mbar
(<0,1 cmH
Vastavus 30 mbar juures
<3,1 mL/mbar
(<3,1 mL/cmH
Vastavus 60 mbar juures
<2,8 mL/mbar
(<2,8 mL/cmH
Lekkimine 60 mbar juures <50 mL/min
Keskkonna tingimused
Hoiustamise ajal
Temperatuur
–20 kuni 60 °C (–4 kuni 140 °F)
Suhteline niiskus
5 % kuni 95 % (mittekondenseeruv)
Ümbritsev rõhk
500 kuni 1200 hPa (7,3 psi kuni 17,4 psi)
Töötamise ajal
Temperatuur
5 kuni 40 °C (41 kuni 104 °F)
Suhteline niiskus
5 % kuni 95 % (mittekondenseeruv)
Ümbritsev rõhk
500 kuni 1200 hPa (7,3 psi kuni 17,4 psi)
Euroopa meditsiinisead-
Klass IIa
mete klassifikatsioon
UMDNS-kood
14-238
Üldine meditsiiniseadmete
klassifikatsioonisüsteem –
meditsiiniseadmete no-
menklatuur
Kaitseklass
Tüüp BF
Meditsiiniseade vastab standardi ISO 80601-2-13 nõuetele.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Tellimisnimekiri
Nimetus
Infinity ID hingamiskontuur Basic 250
Infinity ID hingamiskontuur Basic 180
Täiendavad tarvikud vastavalt Drägeri lisatarvikute
kataloogile
Kasutusjuhend Infinity ID hingamiskontuur Basic
MP01350
1,8 m (70 in)
1,4 L
PE
PP, EVA
PP
PP/TPE
1)
<1,4 mbar
O)
(<1,4 cmH
O)
2
2
<0,4 mbar
O)
(<0,4 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<0,1 mbar
O)
(<0,1 cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<2,8 mL/mbar
O)
(<2,8 mL/cmH
O)
2
2
<50 mL/min
Osa number
MP01348
MP01350
Publicité
