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• Il prodotto è previsto per essere usato da medici debitamente
addestrati ed esperti nelle tecniche cistoscopiche. L'uso di questo
prodotto prevede l'impiego di tecniche standard.
POSSIBILI EVENTI AVVERSI
Le complicanze associate alle procedure cistoscopiche possono
includere, tra l'altro:
• sanguinamento
• perforazione del tratto urinario
• stenosi
• ritenzione urinaria
Ulteriori complicanze associate agli aghi da iniezione per procedure
urologiche possono includere, tra l'altro:
• puntura accidentale con conseguente lesione tissutale o
sanguinamento
• infezione
• iniezione accidentale dell'agente terapeutico
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Fissare saldamente una siringa pre-riempita al raccordo Luer lock
del dispositivo, quindi espellere l'aria presente all'interno dell'ago.
Verificare la pervietà e controllare per escludere la presenza di
perdite.
2. Con il cistoscopio già posizionato nell'uretra, introdurre l'ago nel
canale operativo del cistoscopio.
3. Fare avanzare l'ago in piccoli incrementi, fino a visualizzarne la
fuoriuscita dal cistoscopio.
NOTA – L'ago non deve essere fatto avanzare più di 5 cm
dall'estremità dell'endoscopio.
4. Visualizzare per via cistoscopica il sito di iniezione desiderato e
mantenere il cistoscopio in posizione.
5. Fare avanzare l'ago nel sito di iniezione desiderato.
6. Eseguire le iniezioni nei siti desiderati.
7. Al termine delle iniezioni, rimuovere attentamente l'ago dal
cistoscopio.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito
in confezione con apertura a strappo. Esclusivamente monouso.
Il prodotto è sterile se la sua confezione è chiusa e integra. Non
utilizzare il prodotto in caso di dubbi sulla sua sterilità. Conservare
in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce. Evitare l'esposizione
prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla confezione, esaminare il
prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di
medici e/o sulle loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere
informazioni sulla letteratura specializzata disponibile, rivolgersi
al rappresentante Cook di zona.
WILLIAMS CYSTOSCOPISCHE INJECTIENAALD
LET OP: Volgens de federale wetgeving van de Verenigde
Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door
of in opdracht van een arts (of een zorgverlener met de juiste
vergunning). Lees alle instructies voordat u dit hulpmiddel
gebruikt.
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Williams cystoscopische injectienaald is een semistarre injectienaald.
Fr-maat, gauge, lengte en tiplengte verschillen per configuratie.
BEOOGD GEBRUIK
Gebruik voor cystoscopische injectie in de urethra, blaashals en
blaaswand.
CONTRA-INDICATIES
Er geldt een contra-indicatie voor gebruik van het hulpmiddel bij
aanwezigheid van omstandigheden die tijdens de cystoscopie een
onaanvaardbaar risico voor de patiënt zouden vormen.
WAARSCHUWINGEN
Geen, voor zover bekend
VOORZORGSMAATREGELEN
• Forceer het hulpmiddel niet tijdens de procedure; stop en stel de
oorzaak van de weerstand vast alvorens verder te gaan.
• Dit product is bestemd voor gebruik door artsen met een
opleiding in en ervaring met cystoscopische technieken. Er
moeten standaardtechnieken worden toegepast.
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