Contra-Indicaties; Mogelijke Complicaties - COOK Medical OASIS Mode D'emploi

• Drukzweren
• Huidscheuren
• Laceraties
• Postoperatieve huidwonden
• Veneuze ulcera
Dit symbool betekent het volgende:
LET OP: Dit product is bestemd voor gebruik door
geschoolde medische zorgverleners.
Dit symbool betekent het volgende: Veilig voor MRI
(MRI Safe)
OASIS ECM wordt steriel geleverd in gemakkelijk open
te trekken verpakkingen en is bestemd voor eenmalig gebruik.
SAMENSTELLING
OASIS ECM wordt vervaardigd door middel van een proces
dat de natuurlijke samenstelling van matrixmoleculen
zoals collageen (types I, III, IV, VI), glycosaminoglycanen
(hyaluronzuur, chondroïtinezwavelzuur A en B, heparine
en heparinesulfaat), glycoproteïnen (fibronectine) en
groeifactoren (FGF-2, TGF-β) behoudt.

CONTRA-INDICATIES

OASIS ECM is vervaardigd van materiaal afkomstig van varkens
en mag niet worden gebruikt bij patiënten met een bekende
gevoeligheid voor varkensmateriaal. OASIS ECM is niet
geïndiceerd voor gebruik bij derdegraads brandwonden.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Niet opnieuw steriliseren. Werp alle geopende en
ongebruikte gedeelten van de OASIS ECM weg.
• OASIS ECM is steriel als de verpakking droog, ongeopend
en onbeschadigd is. Niet gebruiken als de verzegeling van
de verpakking verbroken is.
• OASIS ECM moet gebruikt worden vóór de uiterste
gebruiksdatum.
• Voer OASIS ECM af als het door verkeerde behandeling
mogelijk beschadigd of verontreinigd is.
• OASIS ECM mag niet worden toegepast totdat overmatig
exsudaat, bloeding, acute zwelling en infectie onder
controle zijn.
• Er zijn geen studies uitgevoerd ter evaluatie van de
prestaties van OASIS ECM bij pediatrische populaties of bij
zwangere patiënten.

MOGELIJKE COMPLICATIES

De volgende complicaties zijn mogelijk. Als een van deze
omstandigheden optreedt, dient het hulpmiddel te worden
verwijderd.
• Allergische reactie
• Blaasvorming
• Infectie
• Ontsteking (aanbrengen van wondverbanden kan
aanvankelijk gepaard gaan met tijdelijke, lichte, plaatselijke
ontsteking)
• Pijn
4,5
32