Contra-Indicaties; Waarschuwingen - COOK Medical Aintree Catheter Mode D'emploi

BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Aintree intubatiekatheter (Aintree Intubation Catheter; AIC) is een
radiopake katheter van 19 Fr met stompe tip en centimetermarkeringen. De
katheter heeft een inwendige diameter (ID) van 4,7 mm en is geschikt voor
een bronchoscoop met een buitendiameter van maximaal 4,2 mm. Bevat
geen natuurlijk rubberlatex.
Het hulpmiddel bestaat uit de volgende onderdelen:
• radiopake katheter
• Rapi-Fit adapter - connector van 15 mm
• Rapi-Fit adapter - Luerlock-connector
• dubbele swivelconnector
BEOOGD GEBRUIK
De Aintree intubatiekatheter is bestemd voor het vervangen van een
supraglottisch luchtweghulpmiddel (SAD) door een endotracheale tube (ETT)
onder bronchoscopie, en voor het verwisselen van ETT's bij volwassen en
pediatrische patiënten.
De katheter van 19 Fr wordt aanbevolen voor gebruik met een supraglottisch
luchtweghulpmiddel en het plaatsen van een endotracheale tube met enkel
lumen, met een binnendiameter van 7 mm of groter.
Bij gebruik voor hogedrukoxygenatie met een Luerlock-connector wordt de
katheter van 19 Fr aanbevolen voor patiënten die ouder zijn dan 12 jaar.

CONTRA-INDICATIES

Geen, voor zover bekend

WAARSCHUWINGEN

• Het opvoeren van de katheter tot voorbij de carina kan extra procedurele
risico's en trauma met zich meebrengen.
• Er moet worden gelet op de inbrengdiepte van de AIC in de luchtwegen
van de patiënt en op de correcte positionering van de vervangende ETT in
de trachea. Markeringen op de AIC geven de afstand tot de distale tip van
de katheter aan.
• Wees bij het gebruik van dit hulpmiddel voorzichtig, om beschadiging van
de epiglottis, glottis, trachea, bronchi en het longparenchym en perforatie
van de sinus pyriformis te voorkomen.
• Gebruik een AIC van de juiste maat in de ETT of SAD.
• Om barotrauma te voorkomen moet de tip van de AIC zich altijd boven de
carina bevinden, bij voorkeur 2 à 3 cm.
• Gebruik van de Rapi-Fit adapter voor oxygenatie kan met een risico van
barotrauma gepaard gaan.
• Gebruik van een zuurstofbron mag alleen worden overwogen als de
patiënt genoeg van het geïnsuffleerde gasvolume uitademt.
• Als voor insufflatie een zuurstofbron met hoge druk (bijvoorbeeld een
jetventilator) wordt gebruikt, begin dan met een lage druk (d.w.z. 5 psi
[0,34 bar]) en voer die vervolgens langzaam op. Het rijzen van de borstkas,
de pulsoximetrie en de luchtstroom via de mond moeten zorgvuldig
worden bewaakt.
• Controleer vóór aanvang van de zuurstoftoediening of de Rapi-Fit adapter
goed op de AIC is aangesloten. Een niet goed aan de AIC bevestigde
adapter kan tot hypoxie en ernstige ongewenste voorvallen leiden.
• Hogedrukoxygenatie met een Luerlock-connector mag uitsluitend worden
gebruikt bij patiënten die ouder zijn dan 12 jaar. Bij gebruik bij patiënten van
12 jaar of jonger kan de maximale luchtwegdruk hoger zijn dan 28 cm H
VOORZORGSMAATREGELEN
• Dit product is bestemd voor gebruik door clinici met een opleiding
in en ervaring met luchtwegmanagementtechnieken. Er moeten
standaardtechnieken worden toegepast voor het plaatsen en verwisselen
van ETT's of SAD's.
• Dit product is niet bestemd voor intravasculair gebruik.
• De AIC moet gemakkelijk op de bronchoscoop schuiven. Als het
schuiven niet gemakkelijk gaat, bestaat het risico dat de katheter op de
bronchoscoop vast komt te zitten en schade veroorzaakt.
• Dit product mag niet worden gebruikt bij het vervangen van ETT's of SAD's
met een binnendiameter van minder dan 7 mm.
• Het verdient sterke aanbeveling de intubatie te controleren aan de hand
van capnografie.
• Gebruik van een pulsoximeter wordt aanbevolen tijdens gebruik van dit
hulpmiddel.
• Het wordt aanbevolen om vóór het inbrengen in de patiënt steriel
glijmiddel of steriel water aan te brengen op de AIC, de bronchoscoop en
de nieuwe ETT of SAD.
• Probeer niet om een bronchoscoop door de Rapi-Fit adapter te plaatsen.
De adapter moet worden verwijderd voordat de scoop wordt ingebracht.
• Bij gebruik van een SAD moet u controleren of de cuff op de juiste wijze is
gevuld (indien van toepassing) en of er ademgeluiden aanwezig zijn.
• Gebruik van dit hulpmiddel voor permanent, langdurig
luchtwegmanagement wordt niet aanbevolen.
• De potentiële effecten van ftalaten op zwangere vrouwen, vrouwen die
borstvoeding geven en kinderen zijn niet volledig bekend en effecten op
voortplanting en ontwikkeling kunnen reden tot zorg zijn.
29
O.
2