PT – PORTUGUÊS - INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
PT - PORTUGUÊS
I. ÍNDICE
I.
Índice
A. Descrição
B. Características técnicas
C. Utilização
D. Informações sobre Segurança
E. Instalação
F. Enchimento
G. Dispositivos médicos para utilização com o MICRO
H. Devolução de produtos usados
I.
Garantia Limitada
A. DESCRIÇÃO
O MICRO é um filtro de sangue arterial de 27 ou 40 microns. O
percurso do fluido dentro do filtro é concebido para permitir a
separação efectiva dos êmbolos gasosos do fluido. A remoção é feita
por uma linha de purga adequada.
As superfícies de contacto do sangue da versão do dispositivo
Ph.I.S.I.O. foram revestidas com revestimento Ph.I.S.I.O. (PC
fosforilcolina). Os dispositivos revestidos com Ph.I.S.I.O. são usados
quando se necessita de um trajecto de sangue revestido. O
revestimento em Ph.I.S.I.O. melhora a compatibilidade do sangue do
dispositivo, ao reduzir a adesão de plaquetas sobre as superfícies
revestidas.
O dispositivo é de uso único, não tóxico, não pirogénico, fornecido
ESTERILIZADO e em embalagem individual. É esterilizado por óxido
de etileno. O nível dos resíduos do óxido de etileno no dispositivo
está dentro dos limites estabelecidos pelas regulamentações do país
onde é utilizado. O dispositivo é apresentado nas versões seguintes:
REF.
DESCRIÇÃO
TAMANHO PACIENTE
D 732
MICRO 27
D 731
MICRO 27
D 735
MICRO 27
Infantil-Recém-nascido
D 734
MICRO 40
D 733
MICRO 40
D 736
MICRO 40
Infantil-Recém-nascido
B. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Ref.
Volume de
Área de
enchimento
Filtração
recuperado
(cm
)
2
(ml)
D 732
195
655
D 731
100
340
D 735
47
150
D 734
195
655
D 733
100
340
D 736
47
150
C. UTILIZAÇÃO
O MICRO 27 D 731, D 732, D 735 com rede de 27 microns e o
MICRO 40 D 733, D 734 e D 736 com rede de 40 microns foram
concebidos para serem utilizados na linha arterial do circuito
cardiopulmonar. O sangue a ser tratado deverá conter anticoagulante.
Os filtros MICRO eliminam efectivamente êmbolos gasosos e
removem agregados componentes do sangue presentes na linha
arterial. Filtram êmbolos maiores, respectivamente, do que 27 ou 40
microns em tamanho, os quais podem ser prejudiciais ao paciente.
No que respeita ao tamanho do paciente, a SORIN GROUP ITALIA
recomenda o uso de cada versão dos filtros MICRO, de acordo com
18
POROSIDADE
Adulto
27 m
Adulto
27 m
27 m
Adulto
40 m
Adulto
40 m
40 m
Freq. Máx. Fluxo
Conectores (poleg.)
sangue (ml/min)
8
3/8" (9,53 mm)
6
3/8"
2.5
3/16"-1/4" (4,76-6,35
mm)
8
3/8"
6
3/8"
2.5
3/16"-1/4"
as instruções do parágrafo A "DESCRIÇÃO", tendo em atenção os
limites de fluxo máximo de sangue (l/min.) requeridos no parágrafo B
"CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS".
Este dispositivo não deve ser utilizado mais de 6 horas. Não é
aconselhável o contacto com o sangue por períodos mais longos.
Este dispositivo deverá ser usado com os
indicados no parágrafo G.
D. INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA
Estas informações destinam-se a chamar a atenção do utilizador para
situações potencialmente perigosas e para que este se certifique que
o dispositivo é usado do modo correcto e seguro conforme indicado no
texto que se segue.
Indica reacções adversas graves e perigos potenciais para o
utilizador e/ou paciente que podem ocorrer durante uma
utilização adequada ou não do dispositivo, e também as
limitações do seu uso e as medidas a serem adoptadas em
tais casos.
Indica cuidados especiais a serem tomados pelo utilizador
com vista a uma utilização segura e eficaz do dispositivo.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS EXISTENTES NAS ETIQUETAS
Usar uma só vez (Não reutilizar)
Número de lote (número)
(referência para identificação do produto)
Utilizar até (data de validade)
Fabricado por:
Data de fabrico
Estéril - Esterilizado com óxido de etileno
Não é pirogénico
contém ftalatos
Sem látex
Atenção: Não volte a esterilizar.
A esterilidade só é garantida, quando a embalagem
não for abierta nem danificada.
Número do catálogo (código)
Atenção, ler as instruções de utilização
Este lado para cima
Frágil; manejar com cuidado
ea Quantitade
Proteger do calor
Manter seco
O que se segue é uma informação geral sobre segurança destinada a
aconselhar o utilizador sobre como utilizar o dispositivo.
dispositivos médicos