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FR - FRANÇAIS
I. INDEX
I.
Index
A. Description
B. Caractéristiques techniques
C. Utilisation
D. Renseignements sur la sécurité
E. Montage du filtre
F. Remplissage
G. Dispositifs médicaux à utiliser avec le MICRO
H. Restitution de produits utilisés
I.
Garantie Limitée
A. DESCRIPTION
Le MICRO est un filtre à sang artériel avec filtre écran de 27 ou 40
µm.
Le parcours du liquide à l'intérieur du filtre a été conçu pour assurer la
séparation efficace du liquide des emboles gazeux. Il sont éliminés à
travers une ligne de purge appropriée.
Les surfaces de contact sanguin de cette version du dispositif en
Ph.I.S.I.O. ont été enduites d'un revêtement en Ph.I.S.I.O.
(phosphorylcholine PC). Les dispositifs enduits de Ph.I.S.I.O. sont
utilisés lorsqu'un chemin d'écoulement sanguin avec revêtement est
nécessaire. Le revêtement en Ph.I.S.I.O. améliore la compatibilité
sanguine du dispositif tout en réduisant l'adhérence des plaquettes sur
les surfaces enduites.
Dispositif à usage unique, atoxique, apyrogène, STERILE en
conditionnement individuel. Stérilisé par oxyde d'éthylène.
La teneur en oxyde d'éthylène résiduel est conforme aux prescriptions
de la loi en vigueur dans le Pays d'emploi.
Le MICRO est disponible dans les versions suivantes:
SIGLE
DESCRIPTION
D 732
MICRO 27
D 731
MICRO 27
D 735
MICRO 27
D 734
MICRO 40
D 733
MICRO 40
D 736
MICRO 40
B. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
SIGLE
Volume
Surf. filtrante
d'amorçage
(cm
)
2
récupéré
(ml)
D 732
195
655
D 731
100
340
D 735
47
150
D 734
195
655
D 733
100
340
D 736
47
150
C. UTILISATION
Les filtres artériels D 731, D 732, D 735 MICRO 27 avec filtre écran de
27 µm et D 733, D 734, D 736 MICRO 40 avec filtre écran de 40 µm
sont conçus pour l'emploi sur la ligne artérielle du circuit de C.E.C. Le
sang à traiter doit contenir de l'anticoagulant.
Les filtres MICRO permettent toute élimination efficace des emboles
gazeux et des agrégats des composants du sang de plus de 27 ou 40
µm respectivement, qui se trouvent dans la ligne artérielle et
représentent un risque pour le patient .
Quant à la taille du patient, SORIN GROUP ITALIA recommande
l'emploi de chaque version des filtres MICRO selon les indications du
paragraphe A (DESCRIPTION), tout en considérant les limites du débit
FR – FRANÇAIS - MODE D'EMPLOI
TAILLE
FILTRE ECRAN
Adulte
27 µm
Adulte
27 µm
Enfant/Nourrisson
27 µm
Adulte
40 µm
Adulte
40 µm
Enfant/Nourrisson
40 µm
Débit sang max
Connecteurs
(l/min)
(inches)
8
3/8" (9,53 mm)
6
3/8"
3/16"-1/4"
2.5
(4,76-6,35 mm)
6
3/8"
5
3/8"
2.5
3/16"-1/4"
max.
de
sang
(l/min)
(CARACTERISTIQUES TECHNIQUES).
Ne pas utiliser le dispositif pendant plus de 6 heures. Tout contact
avec le sang pendant une période supérieure est contre-indiqué.
Utiliser le MICRO en combinaison avec les dispositifs médicaux décrits
au paragraphe G (Dispositifs médicaux à utiliser avec le MICRO).
D. RENSEIGNEMENTS SUR LA SECURITE
Toute information destinée à attirer l'attention de l'utilisateur pour
prévenir des situations à risque et assurer l'utilisation correcte et fiable
du dispositif, a été rapportée selon le schéma suivant:
En cas de conséquences graves et de risques potentiels pour
l'utilisateur ou/et le patient pendant l'utilisation normale ou
erronée du dispositif. Indique aussi des limites d'utilisation et
les mesures à adopter au cas où ces événements ont lieu.
On indique toute précaution que l'utilisateur doit adopter pour
l'utilisation fiable et efficace du dispositif.
EXPLICATION DES SYMBOLES UTILISES SUR LES ETIQUETTES
A usage unique (ne pas réutiliser)
Numéro de lot (référence permettant la traçabilité du
dispositif)
Utiliser avant le (date de péremption)
Fabriqué par
Date de fabrication
Stérile - Stérilisé par oxyde d'éthylène
Apyrogène
Contient du phtalate
Ne contient pas de latex
Avertissement: Ne pas stériliser plusieurs fois.
Contenu stérile seulement si l'emballage n'a pas été
ouvert, endommagé ou brisé d'aucune manière.
Numéro de catalogue (code)
Attention, voir mode d'emploi
Attention, lire le mode d'emploi
Haut
FRAGILE, manipuler avec précaution
Quantité
ea
Craint la chaleur
Craint l'humidité
Ensuite on a rapporté des informations générales sur la sécurité pour
avertir l'opérateur qui doit utiliser le dispositif.
En outre, des informations spécifiques sur la sécurité se trouvent dans
les passages des instructions d'utilisation où elles peuvent
conditionner l'opération à effectuer.
FR - FRANÇAIS
indiqués
dans
le
paragraphe
B
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