Gr - Еλληνικα - Οδηγιεσ Χρησησ; Πληροφοριεσ Ασφαλειασ - sorin Micro Mode D'emploi

GR - ЕΛΛΗΝΙΚΑ
Ι. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
Ι. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
Α. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Β. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
Γ. ΧΡΗΣΗ
Δ. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Ε. ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΤΟΥ ΦΙΛΤΡΟΥ
Ζ. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
Η. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ TA MICRO
I. ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Θ. ΠΕΡΙΩΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
Α. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το MICRO είναι ένα φίλτρο αρτηριακού αίματος με πλέγμα 27 Ή 40μm.
Η δίοδος του υγρού μέσα στο φίλτρο έχει μελετηθεί έτσι ώστε να
εξασφαλίζει τον αποτελεσματικό διαχωρισμό της υγρής μάζας των
αεριούχων εμβόλων: η απομάκρυνση καθίσταται δυνατή διαμέσου μιας
γραμμής εκκένωσης.
Οι επιφάνειες που έρχονται σε επαφή με αίμα στο μοντέλο Ph.I.S.I.O.
της συσκευής φέρουν επικάλυψη Ph.I.S.I.O. (PC, φωσφορυλχολίνη).
Οι συσκευές με επικάλυψη Ph.I.S.I.O. χρησιμοποιούνται όταν είναι
επιθυμητή η επικάλυψη του κυκλώματος ροής του αίματος. Η
επικάλυψη Ph.I.S.I.O. βελτιώνει τη συμβατότητα της συσκευής με το
αίμα, περιορίζοντας την προσκόλληση των αιμοπεταλίων στις
επικαλυμένες επιφάνειες.
Η συσκευή είναι μιας χρήσης, μη τοξική, μη πυρογενής και
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ
προσφέρεται
Αποστειρώνεται με οξείδιο του αιθυλενίου. Το επίπεδο υπολειμμάτων
του οξειδίου του αιθυλενίου στη συσκευή είναι μέσα στα όρια των
εθνικών κανονισμών της χώρας που χρησιμοποιείται.
Η συσκευή διατίθεται στις ακόλουθες εκδόσεις:
ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
D732 MICRO 27
D731 MICRO 27
D735 MICRO 27
D734 MICRO 40
D733 MICRO 40
D736 MICRO 40
Β.ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
Ανακτηθείς ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ
όγκος ΦΙΛΤΡΑΡΙΣΜ
ΚΩΔΙΚΟΣ
πλήρωσης ΕΝΗ
(ml) (cm²)
D732
195 655
D731
100 340
D735
47 150
D734
195 655
D733
100 340
D736
47 150
Γ. ΧΡΗΣΗ
Τα αρτηριακά φίλτρα D731, D732,D735, MICRO 27 με πλέγμα 27μm
και D733, D734, D736 MICRO 40 με πλέγμα 40μm προορίζονται για
χρήση σε αρτηριακή γραμμή στο κύκλωμα καρδιοπνευμονικού bypass.
Το αίμα προς επεξεργασία θα πρέπει να περιέχει αντιπυκτικό.
Τα φίλτρα MICRO επιτρέπουν την αποτελεσματική απομάκρυνση τζν
αεριούχων εμβόλων και των συσσωματωμάτων αιματικών συστατικών
που βρίσκονται στην αρτηριακή γραμμή, διαστάσεων που ξεπερνούν
αντίστοιχα τα 27 ή 40 μm και που αποτελούν κίνδυνο για τον ασθενή.
Όσον αφορά το μέγεθος του ασθενή, η SORIN GROUP ITALIA
συνιστά να χρησιμοποιείται η κάθε έκδοση των φίλτρων MICRO,
σύμφωνα με τις οδηγίες της παραγράφου Α (ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ),
λαμβάνοντας υπ΄όψη τους περιορισμούς της μέγιστης ροής αίματος
(l/min) που αναφέρονται
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ). Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πάνω
από 6 ώρες. Η επαφή με το αίμα για μεγαλύτερο διάστημα δεν
συνιστάται.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδιασμό με τις ιατρικές
συσκευές που αναφέρονται στην παράγραφο H (ιατρικές συσκευές για
χρήση με MICRO).
GR – ЕΛΛΗΝΙΚΑ - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
και σε μεμονωμένη συσκευασία.
ΜΕΓΕΘΟΣ ΜΕΓΕΘΟΣ
ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΠΟΡΟΥ
ΕΝΗΛΙΚΩΝ 27μm
ΕΝΗΛΙΚΩΝ 27μm
ΒΡΕΦΩΝ-ΝΕΟΓΝΩΝ 27μm
ΕΝΗΛΙΚΩΝ 40μm
ΕΝΗΛΙΚΩΝ 40μm
ΒΡΕΦΩΝ-ΝΕΟΓΝΩΝ 40μm
ΜΑΧ. ΚΛΙΜΑΚΑ
ΡΟΗΣ ΣΥΝΔΕΤΙΚΑ
ΑΙΜΑΤΟΣ (ΙΝΤΣΕΣ)
(l/min)
3/8"
8
(9,53 mm)
6 3/8"
3/16"-1/4"
2,5
(4,76-6,35 mm)
8 3/8"
6 3/8"
2,5 3/16"-1/4"
στην παράγραφο Β (ΤΕΧΝΙΚΑ
Δ. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Οι πληροφορίες αυτές έχουν σκοπό να τραβήξουν την προσοχή του
χρήστη στην ανάγκη πρόληψης επικινδύνων καταστάσεων και να
εξασφαλίσουν τη σωστή και ασφαλή χρήση της συσκευής. Στο κείμενο
έχουν αναγραφεί σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα.
Δείχνει σοβαρά επακόλουθα και πιθανούς κινδύνους
για την ασφάλεια του χρήστη και/ή του ασθενή που
μπορεί να προέλθουν τόσο από την κανονική όσο και
από τη λανθασμένη χρήση της συσκευής καθώς
επίσης και τους περιορισμούς χρήσεις και τα μέτρα
που πρέπει να ληφθούν σε περίπτωση τέτοιων
καταστάσεων.
Δείχνει οποιαδήποτε ειδική προφύλαξη που πρέπει
να λάβει ο χρήστης για τη σωστή και αποτελεσματική
χρήση της συσκευής.
ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΙΣ
ΕΤΙΚΕΤΕΣ
Για μία μόνο χρήση (Να μην επαναχρησιμοποιείται)
Κωδικός σειράς (αριθμός)
(κωδικός αναφοράς για τον εντοπισμό του προϊόντος)
Χρήση έως (Ημερομηνία λήξης)
Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής
Στείρο – Αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου
Μη πυρετογόνο
Περιέχει φθαλικές ενώσεις
Δεν περιέχει λάτεξ
Προειδοποιηση: Να μην επαναποστειρώνεται.
H αποοτείρώση είναι δεδομένη εφ όσον δεν ανοιχτεί ή
καταστραφεί η αυακευασία
Αριθμός (κωδικός) καταλόγου
Προσοχή, βλ. οδηγίες χρήσης
Αυτή η πλευρά προς τα πάνω
Εύθραυστο, συνιστάται προσεκτικός χειρισμός
ea Τεμάχιο
Μακριά από θερμότητα
Να διατηρείται στεγνό
Στη συνέχεια αναφέρεται μία σειρά από γενικές πληροφορίες
ασφαλείας με σκοπό την προειδοποίηση του χειριστή που θα κάνει
χρήση της συσκευής.
Επίσης, ειδικές πληροφορίες ασφάλειας δίνονται στις οδηγίες χρήσης
σε σημεία του κειμένου όπου τέτοιου είδους πληροφορίες είναι σχετικές
με την σωστή χρήση.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν είναι
GR - ЕΛΛΗΝΙΚΑ
21