Avsedd Användning - sorin Micro Mode D'emploi

SE - SVENSKA
I. INNEHÅLLSFÖRTECKNING
I. Innehållsförteckning
A. Beskrivning
B. Tekniska karakteristika
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
E. Montering av filtret
F. Procedur för påfyllning
G. Medicinska produkter som ska användas med MICRO
H. Återlämning av använda produkter
I. Garantivillkor
A. BESKRIVNING
MICRO är ett filter för arteriellt blod med nät på 27 eller 40 µm.
Vätskans väg inuti filtret har studerats för att garantera en effektiv
separation av vätskan från gasembolier. En därtill avsedd
avluftningsslang medger elimineringen.
Blodkontaktytor på Ph.I.S.I.O.-versionen av produkten är bestrukna
med Ph.I.S.I.O. (fosforylkolin). Produkter bestrukna med Ph.I.S.I.O
används när en bestruken blodbana önskas. Ph.I.S.I.O-beläggningen
förättrar produktens kompatibilitet med blod genom att minska
blodplättarnas vidhäftning mot de bestrukna ytorna.
Produkten är avsedd för engångsbruk, ogiftig, utan feberverkan och
levereras STERIL i enpack. Steriliserad med etylenoxid. Den
etylenoxid som finns kvar i produkten är i överensstämmelse med
gällande lagstiftning i användarlandet.
Produkten finns i följande versioner:
BETECK-
BESKRIVNING
NING
D 732 MICRO 27
D 731 MICRO 27
D 735 MICRO 27
D 734 MICRO 40
D 733 MICRO 40
D 736 MICRO 40
B. TEKNISKA KARAKTERISTIKA
Upp-samlad
BETEC-
priming-volym Filtrerings-yta (cm
KNING
(ml)
D 732 195
D 731 100
D 735 47
D 734 195
D 733 100
D 736 47
C. AVSEDD ANVÄNDNING
De arteriella filtren D 731, D 732, D 735 MICRO 27 med nät på 27 µm
och D 733, D 734, D 736 MICRO 40 med nät på 40 µm är avsedda för
användning i en arteriell slang i slangsetet för hjärt-lung bypass. Det
blod som ska behandlas måste innehålla antikoaguleringsämne.
Filtren MICRO medger en effektiv eliminering av gasembolier och
borttagning av aggregat i form av blodkomponenter med storlek större
än 27 respektive 40 µm, som finns i den arteriella slangen och utgör
en risk för patienten.
När det gäller patientens storlek rekommenderar SORIN GROUP
ITALIA användning av de olika filterversionerna MICRO enligt kapitel A
(BESKRIVNING), under förutsättning att de gränser för max. blodflöde
(l/min) upprätthålls som föreskrivs i kapitel B (TEKNISKA
KARAKTERISTIKA).
SE – SVENSKA - BRUKSANVISNING
NÄT
STORLEK FILTRERANDE
NÄT
Vuxna 27 µm
Vuxna 27 µm
Spädbarn-Nyfödda 27 µm
Vuxna 40 µm
Vuxna 40 µm
Spädbarn-Nyfödda 40 µm
Max.
Kopplingsdetaljer
2 ) blodflöde
(tum)
(l/min.)
655 8 3/8" (9,53 mm)
340 6 3/8"
3/16"-1/4"
150 2.5
(4,76 - 6,35 mm)
655 8 3/8"
340 6 3/8"
150 2.5 3/16"-1/4"
Produkten ska inte användas mer än 6 timmar. Det avrådes från
kontakt med blodet längre tid än så.
Produkten ska användas i kombination med de medicinska produkter
som listas i kapitel G (Medicinska produkter som ska användas med
MICRO).
D. SÄKERHETSINFORMATION
Information som har
uppmärksamhet när det gäller nödvändigheten att förebygga farliga
situationer och garantera korrekt och säker användning av produkten.
De finns med i texten enligt följande schema:
Indikerar allvarliga konsekvenser och potentiella faror för
användarens säkerhet och/eller patienten som kan uppstå på
grund av både korrekt och felaktig användning av produkten,
tillsammans med användningsbegränsningarna och de
åtgärder som ska vidtas om dessa händelser inträffar.
Indikerar varje försiktighetsåtgärd som användaren ska vidta
för en säker och effektiv användning av produkten.
FÖRKLARING AV
ETIKETTERNA
Enbart för engångsbruk (får ej återanvändas)
Partikod (nummer)
(referens för att kunna spåra produkten)
Använd senast (Utgångsdatum)
Tillverkad av
Tillverkningsdatum
Steril - Steriliserad med etylenoxid
Ej pyrogen
Lnnehåller ftalater
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras
Steriliteten är endast garanterad om förpackningen
är oöppnad och oskadad
Katalognummer (kod)
OBS! Se bruksanvisningen
Denna sida upp
Ömtålig: Hanteras varsamt
ea Antal
Undvik värme
Enbart för engångsbruk (får ej återanvändas)
Nedan hittar du en mängd allmän säkerhetsinformation vars syfte är att
varna den operatör som gör sig beredd att använda produkten.
Specifik säkerhetsinformation finns också i delar av bruksanvisningen
där de kan ange villkoren för de procedurer som ska utföras.
SE - svenska
till uppgift att påkalla
DE SYMBOLER SOM ANVÄNDS
användarens
PÅ
27