Τεχνικα Χαρακτηριστικα - sorin Micro Mode D'emploi

κρουνό διακοπής για να έχετε τον μέγιστο δυνατό
διαχωρισμό των αεριούχων εμβόλων από το αίμα.
Κλείστε την εκκένωση του φίλτρου πριν σταματήσετε
την αντλία έτσι ώστε να αποτραπεί η επαναφορά του
αίματος/αερίου στο φίλτρο.
Δείτε την εικόνα 1
- Αγκιστρώστε τις γραμμές εισόδου (Α) και εξόδου (Β) όσο το
δυνατόν πιο κοντά στο αρτηριακό φίλτρο. Κλείστε τον κρουνό
διακοπής στη γραμμή εξαερισμού του φίλτρου.
- Γεμίστε το κύκλωμα και τη γραμμή bypass του φίλτρου.
- Σταματήστε την αντλία
Δείτε την εικόνα 2
- Μετακινήστε την γραμμή εξόδου(Β) σε ένα σημείο επάνω από τον
συνδετήρα εξόδου (D) σε σχήμα Υ.
-
Ανοίξτε τον κρουνό διακοπής στη γραμμή εκκένωσης του φίλτρου.
- Θέστε σε κίνηση την αντλία και ρυθμίστε την ροή σε λιγότερο από
100ml/min. Συνεχίστε μέχρι που το φίλτρο να είναι πλήρες.
-
Κλείστε τον κρουνό διακοπής στη γραμμή εκκένωσης και
σταματήστε αμέσως την αντλία.
Δείτε την εικόνα 3.
-
Αφαιρέστε τα άγκιστρα της γραμμής εξόδου (D) και εισόδου (Α).
Αποφράξτε τη γραμμή bypass (C).
- Θέστε σε λειτουργία την αντλία
-
Ανοίξτε τον κρουνό διακοπής στη γραμμή εκκένωσης του φίλτρου.
-
Αυξήστε τη ροή μέχρι τα 2 l/min
- Κλείστε τον κρουνό διακοπής στη γραμμή εκκένωσης και
σταματήστε την αντλία
-
Χτυπήστε μαλακά το φίλτρο για να απομακρυνθούν οι
ενδεχόμενες μικροφυσαλίδες
Δείτε την εικόνα 4
-
Αφαιρέστε το φίλτρο από τη βάση, γυρίστε το ανάποδα και
χτυπήστε μαλακά το φίλτρο για να απομακρυνθούν οι
μικροφυσαλίδες από το φιλτραριζόμενο στοιχείο.
-
Ξεκινήστε την αντλία στα 2 l/min χτυπώντας μαλακά το φίλτρο
- Σταματήστε την αντλία
Δείτε την εικόνα 5
-
Επαναφέρατε το φίλτρο στην κάθετη θέση.
- Θέστε σε λειτουργία την αντλία και ρυθμίστε τη ροή περίπου στα
2ml/min. Ανοίξτε την εκκένωση του φίλτρου και χτυπήστε μαλακά
το κάλυμμα για να αφαιρεθούν οι φυσαλίδες που πιθανώς έχουν
μείνει ακόμη.
- Το φίλτρο έχει γεμίσει σωστά όταν η εκροή και το στοιχείο
φιλτραρίσματος είναι ελεύθερα από φυσαλίδες
Η. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΑ
MICRO
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση των φίλτρων MICRO με
οποιαδήποτε συστήματα οξυγόνωσης και καρδιοπνευμονικού bypass
εφόσον τηρούνται οι ακόλουθες συνθήκες (αναφ.παράγραφος Β -
ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ):
- Για την σύνδεση του φίλτρου χρησιμοποιήστε σωλήνες διαμέτρων
συμβατών με τα μεγέθη των συνδετήρων της συσκευής
-
Τα συνδετικά Υ μπορεί να είναι οποιουδήποτε τύπου με την
προϋπόθεση ότι η διάμετρός τους είναι συμβατή με τις διαμέτρους
των συνδετικών γραμμών.
-
Κατά την διάρκεια έκχυσης θα πρέπει να τηρούνται οι περιορισμοί
όσον αφορά τη μέγιστη ροή αίματος (l/min) που προδιαγράφεται
για κάθε έκδοση
Σύμφωνα με τις μέχρι σήμερα γνώσεις της SORIN GROUP ITALIA δεν
υπάρχουν αντενδείξεις κατά τη χρήση της συσκευής με εσωκλειόμενες
ή μη εσωκλειόμενες περισταλτικές αντλίες ή με φυγοκεντρικές αντλίες.
Για τη χρήση άλλων τύπων αντλιών θα πρέπει να προηγείται
συμφωνία με την SORIN GROUP ITALIA.
I. ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Εάν ο χρήστης δεν μείνει ικανοποιημένος από την ποιότητα του
προϊόντος, μπορεί να ενημερώσει σχετικώς το διανομέα ή τον
εξουσιοδοτημένο από τη
αντιπρόσωπο.
Όλες οι παράμετροι που θεωρούνται σημαντικές από το χρήστη θα
πρέπει να αναφέρονται άμεσα και με ιδιαίτερη προσοχή. Τα
ακόλουθα είναι οι ελάχιστες απαιτούμενες πληροφορίες:
Λεπτομερής περιγραφή του συμβάντος και, εάν χρειάζεται,
περιγραφή της κατάστασης του ασθενή.
Προσδιορισμός του εμπλεκόμενου προϊόντος.
Αριθμός παρτίδας του εμπλεκόμενου προϊόντος.
SORIN GROUP ITALIA
Διαθεσιμότητα του εμπλεκόμενου προϊόντος.
Όλα τα στοιχεία που κρίνονται απαραίτητα από το χρήστη ώστε
να γίνουν κατανοητά τα αίτια της δυσαρέσκειας.
H SORIN GROUP ITALIA διατηρεί το δικαίωμα να εξουσιοδοτήσει,
εάν είναι απαραίτητο, την ανάκληση του εμπλεκόμενου προϊόντος για
τη διενέργεια ελέγχων. Εάν το προϊόν προς επιστροφή είναι
μολυσμένο, η επεξεργασία, η συσκευασία και ο χειρισμός του πρέπει
να πληρούν τις προβλέψεις της ισχύουσας νομοθεσίας της χώρας
στην οποία χρησιμοποιήθηκε το προϊόν.
Η αρμόδια υπηρεσία υγείας φέρει την ευθύνη για την
κατάλληλη προετοιμασία και σήμανση του προϊόντος
που πρέπει να επιστραφεί.
προϊόντα που έχουν εκτεθεί σε λοιμώδεις ασθένειες
που μεταδίδονται με το αίμα.
Θ. ΠΕΡΙΩΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα Περιορισμένη Εγγύηση παρέχεται επιπρόσθετα προς τα
νόμιμα δικαιώματα του Αγοραστή σύμφωνα με την ισχύουσα
νομοθεσία.
Η SORIN GROUP ITALIA εγγυάται ότι έχει επιδειχθεί κάθε λογική
φροντίδα οτην κατασκευή της ιατρικής αυτής συσκευής, όπως
απαιτείται από τη φύση της συσκευής και τη χρήση για την οποία η
συσκευή προορίζεται.
Η SORIN GROUP ITALIA εγγυείται ότι η ιατρική συσκευή είναι ικανή να
λειτουργεί όπως αναφέρεται στις τρέχουσες οδηγίες χρήσης όταν
χρησιμοποιείται σύμφωνα μ' αυτές από προσοντούχο χρήστη και από
κάθε ημερομηνία εκπνοής που αναφέρεται οτη συσκευασία.
Ωστόσο, η SORIN GROUP ITALIA δεν μπορεί να εγγυηθεί ότι ο
χρήστης πρόκειται να χρησιμοποιεί τη συσκευή σωστά, ούτε ότι η μη
σωστή διάγνωση ή θεραπεία και/ή τα συγκεκριμένα σωματικά και
βιολογικά χαρακτηριστικά του κάθε ασθενούς δεν πρόκεται να
επηρεάσουν την απόδοση και αποτελεσματικότητα της συσκευής με
επιβλαβείς συνέπειες για τον ασθενή, ακόμα κι αν τηρούνται οι
παρεχόμενες οδηγίες χρήσης.
Η SORIN GROUP ITALIA, παρόλο που τονίζει την ανάγκη να
εφαρμόζονται αυστηρά οι οδηγίες χρήσης και να λαμβάνονται όλες οι
αναγκαιες προφυλάξεις για τη σωστή χρήση της συσκευής, δεν μπορει
να αναλάβει οποιαδήποτε ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια, βλάβη,
δαπάνη, συμβάντα ή συνέπειες που προέρχονται άμεσα ή έμμεσα από
την ακατάλληλη χρήση της συσκευής αυτής.
Η SORIN GROUP ITALIA αναλαμβάνει να αντικαταστήσει την ιατρική
συσκευής σε περίπτωση που θα είναι ελαττωματική κατά το χρόνο της
τοποθέτησης της οτην αγορά ή κατά τη διάρκεια της αποστολής της
από τη SORIN GROUP ITALIA μέχρι το χρόνο της παράδοσης στον
τελικό χρήστη, εκτός αν ένα τέτοιο ελάττωμα έχει προκληθεί λόγω
κακομεταχείρισης από τον αγοραστή.
Τα παραπάνω αντικαθιστούν όλες τις άλλες εγγυήσεις, ρητές ή
εξυπακουόμενες, γραπτές ή προφορικές, συμπεριλαμβανομένων
εγγυήσεων εμπορευσιμότητος και καταλληλότητος για το σκοπό.
Κανένας, συμπεριλαμβανομένων
μεταπράτη, διανομέα ή μεσάζοντος της SORIN GROUP ITALIA ή
οιουδήποτε άλλου βιομηχανικού ή εμπορικού οργανισμού, δεν είναι
εξουσιοδοτημένος να παρέχει οποιαδήποτε αντιπροσώπευση ή
εγγύηση αναφορικά με την ιατρική συσκευή αυτή εκτός όπως
δηλώνεται ρητώς δια του παρόντος.
Η SORIN GROUP ITALIA αποποιείται οποιαδήποτε εγγύηση
εμπορευσιμότητος και οποιαδήποτε εγγύηση καταλληλότητος για το
σκοπό σε σχέση με το προϊόν αυτό εκτός από αυτά που δηλώνονται
ρητώς δια του παρόντος.
Ο αγοραστής αναλαμβάνει να συμμορφώνεται προς τους όρους της
παρούσης Περιωρισμένης Εγγύησης και συγκεκριμένα συμφωνεί, σε
περίπτωση διαφοράς ή δικαστικού αγώνα με τη SORIN GROUP
ITALIA, να μην υποβάλει απαιτήσεις που βασίζονται σε υποτειθέμενες
ή αποδεδειγμένες
Περιωρισμένης Εγγύησης
πράκτορα, μεταπράτη, διανομέα ή άλλο μεσάζοντα.
Οι υπάρχουσες σχέσεις μεταξύ των μερών του συμβολαίου
(συμπεριλαμβανομένης και της περίπτωσης που δεν συντάσσεται
τοπικό
γραπτώς) προς τους οποιους παρέχεται η παρούσα Εγγύηση όπως
και κάθε διαφορά σχετιζόμενη μ' αυτό ή με οποιοδήποτε τρόπο
συνδεόμενη μ' αυτό όπως και ο,τιδήποτε που σχετίζεται μ' αυτό ή
οποιαδήποτε διαφορά αναφορικά με την παρούσα Εγγύηση, θα
διέπεται αποκλειστικά από το Ιταλικό δικαιο και δικαιοδοσία. Το
δικαστήριο που επιλέγεται ειναι το Δικαστήριο της Μodena (Ιταλία).
GR - ЕΛΛΗΝΙΚΑ
Μην επιστρέφετε
αντιπρόσωπου,
αλλαγές ή τροποποιήσεις
από οποιοσδήποτε
πράκτορα,
της παρούσης
αντιπρόσωπο,
23