Tekniset Tiedot - sorin Micro Mode D'emploi

FI - SUOMALAINEN
I. SISÄLTÖ
I. Sisältö
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
E. Suodattimen kokoaminen
F. Täyttö
G. MICRO:n kanssa käytettävät varusteet
H. Käytettyjen tuotteiden palauttaminen
I. Takuuehdot
A. KUVAUS
MICRO on valtimoveren suodatin, johon kuuluu 27 tai 40 µm:n
verkko.
Nesteen kulku suodattimen sisällä on suunniteltu niin, että se takaa
kaasuembolusten tehokkaan erottamisen nesteestä ja ne poistetaan
erityisen ilmantyhjennyslinjan kautta.
Ph.I.S.I.O.-laiteversion veren kanssa kosketuksiin joutuvat pinnat on
päällystetty Ph.I.S.I.O.
Fosforyylikoliinilla päällystettyjä laitteita käytetään, kun päällystettyjen
veriteiden käyttö on tarpeen. Fosforyylikoliini parantaa laitteen
yhteensopivuutta veren kanssa, sillä verihiutaleet eivät tartu
päällystettyihin pintoihin helposti.
Tuote on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimitetaan
STERIILINÄ, yksittäispakattuna.
eteenioksidilla. Tuotteen eteenioksidijäämä vastaa käyttömaan
lainsäädännön edellyttämiä arvoja.
Tuotteesta on olemassa seuraavat eri versiot :
TYYPPI KUVAUS
D 732 MICRO 27
D 731 MICRO 27
D 735 MICRO 27
D 734 MICRO 40
D 733 MICRO 40
D 736 MICRO 40
B. TEKNISET TIEDOT
Tilavuus
Tilavuus
TYYPPI (ml)
st.(ml)
D 732 195 655
D 731 100 340
D 735 47 150
D 734 195 655
D 733 100 340
D 736 47 150
C. KÄYTTÖTARKOITUS
Valtimosuodattimet D 731, D 732, D 735 MICRO 27, joissa on 27
µm:n verkko ja D 733, D 734, D 736 MICRO 40, joissa on 40 µm:n
verkko, on tarkoitettu käytettäväksi kehonulkoisen verenkierron
valtimolinjassa. Käsiteltävän veren tulee sisältää antikoagulanttia.
MICRO-suodattimet mahdollistavat sellaisten kaasuembolusten ja
veriainesten kasaumien tehokkaan poistamisen, joiden koko on
suurempi kuin 27 tai 40 µm, ja jotka valtimolinjassa ovat potilaalle
vaarallisia.
FI – SUOMALAINEN - KÄYTTÖOHJEET
(PC-fosforyylikoliini) -päällysteellä.
Sterilointi on suoritettu
VERKKO
FILTRANTE
Aikuiset 27 µm
Aikuiset 27 µm
Pikkulapset -
27 µm
vastasyntyneet
Aikuiset 40 µm
Aikuiset 40 µm
Pikkulapset -
40 µm
vastasyntyneet
Veren
Suodatus-ala
enimmäisvirtaus
(cm )
2
(l/min)
655 8
300 6
140 2.5
655 8
300 6
140 2.5
Mitä tulee potilaan kokoon, SORIN GROUP ITALIA suosittelee
MICRO-suodattimien eri versioiden valitsemista luvun A (KUVAUS)
mukaisesti, ottaen huomioon luvussa B (TEKNISET TIEDOT) mainitut
veren enimmäisvirtauksen rajoitukset (l/min).
Älä käytä tuotetta 6 tuntia kauemmin. Veren kanssa kosketuksissa
oleminen tätä kauemmin ei ole suositeltavaa.
Tuotetta käytetään yhdessä luvussa G (MICRO:n kanssa käytettävät
varusteet) mainittujen varusteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee
kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja tuotteen
oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi :
Varoittaa vakavista
vaarasta käyttäjälle ja/tai potilaalle tuotteen normaalissa
käyttötilanteessa
käyttörajoituksia ja osoittaa varotoimet, joihin tällaisissa
tilanteissa on ryhdyttävä.
Osoittaa kaikki
moitteettoman käytön turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eränumero
(tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistaja
Valmistuspäivämäärä
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
Lateksiton
Varoitus: Älä uudelleensteriloi
Tuote on steriili vain mikäli pakkaus on avaamaton ja
Liittimet
vioittumaton
(tuumaa)
Koodi
3/8" (9,53 mm)
3/8"
Huomio, lue käyttöohjeet
3/16"-1/4"
(4,76-6,35 mm)
Tämä puoli ylöspäin
3/8"
Särkyvää; käsittele varoen
3/8"
3/16"-1/4"
ea Kappale
Vältä kuumuutta
Vältä kosteutta
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita tuotteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy
noudattaminen on välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
FI - suomalainen
seuraamuksista ja mahdollisesta
tai väärinkäytössä sekä
mahdolliset varotoimet
myös erityisiä turvaohjeita,
antaa
tuotteen
joiden
33