OmniPod DASH Guide De L'utilisateur page 420

fournir une assurance raisonnable d'un tel fonctionnement. Ces informations
peuvent ne pas être applicables aux autres équipements électromédicaux ;
les équipements plus anciens peuvent être particulièrement sensibles aux
interférences.
Remarques générales
Les équipements électromédicaux exigent des précautions particulières
concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et
mis en service conformément aux informations de CEM fournies dans le présent
document et dans les instructions d'utilisation. En cas de défaillance du système
Omnipod DASH™ due à des perturbations électromagnétiques, vous pouvez être
amené(e) à le remplacer.
Les équipements de communication par radiofréquence (RF) portables peuvent
affecter le fonctionnement des équipements électromédicaux.
Ce dispositif est conforme aux directives d'exposition aux radiofréquences du
Code de sécurité 6, lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions.
Attention : Les câbles et accessoires qui ne sont pas spécifiés dans les instructions
d'utilisation ne sont pas autorisés. L'utilisation d'autres câbles ou accessoires peut
compromettre la sécurité, les performances et la compatibilité électromagnétique
(émissions augmentées et immunité diminuée).
Prenez des précautions si le système Omnipod DASH™ est utilisé à proximité
d'autres équipements électriques ; si une utilisation à proximité est inévitable,
comme dans les environnements de travail, surveillez le système pour vérifier qu'il
fonctionne normalement dans cet environnement.
Le système Omnipod DASH™ communique par énergie RF de faible intensité.
Comme pour tous les récepteurs RF, il existe un potentiel d'interférence même
avec des équipements conformes aux exigences de la FCC et du CISPR relatives
aux émissions.
Le système Omnipod DASH™ communique avec les caractéristiques suivantes :
Fréquence : 2,400-2,480 GHz, modulation numérique, avec une puissance
rayonnée effective de 1,14 mW
Le système Omnipod DASH™ est conforme aux exigences d'immunité de la
norme générale CEI 60601-1-2 sur la compatibilité électromagnétique.
Le système Omnipod DASH™ est immunisé contre les systèmes RFID
(identification par radiofréquences) et EAS (surveillance électronique d'articles).
Les tests ont été réalisés conformément à la norme AIM 7351731 pour démontrer
cette immunité.
Attention : Les équipements de communication RF portables (y compris les
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent
pas être utilisés à moins de 30 cm d'une partie quelconque du système Omnipod
DASH™. Cela pourrait dégrader les performances de cet équipement.
Annexe
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Effective Date: 18OCT2020, PCO-000235