OmniPod DASH Guide De L'utilisateur page 415

Annexe
Plage d'humidité relative pour le stockage : De 20 % à 85 %, sans condensation
Pression atmosphérique en fonctionnement : De 700 hPA à 1 060 hPA
Pression atmosphérique pour le stockage : De 700 hPA à 1 060 hPA
Apyrogène : Passage de fluide uniquement
Partie appliquée de type BF : Protection contre les chocs électriques
Pression de perfusion maximale : 35 psi
Volume maximum perfusé en condition de défaut unique : 0,0 U
Capacité de débit :
Débit basal : Programmable par l'utilisateur par incrément de 0,05 U jusqu'à
30,0 U par heure
Bolus : 1,5 unité par minute. Dose dans une plage de 0,05 à 30,0 unités
Précision de l'administration (testée selon CEI 60601-2-24) :
Débit basal : ± 5 % à des débits ≥ 0,05 U/h
Bolus : ± 5 % pour des quantités ≥ 1,0 unité
± 0,05 unité pour des quantités < 1,0 unité
Résultats des tests de précision : Le graphique ci-dessous représente la précision
du débit du Pod sur des périodes données. Les mesures ont été réalisées à l'aide
d'un Pod avec un débit basal de 0,5 μl/h (qui administre 0,05 U/h d'insuline
U-100) à une température de fonctionnement élevée. Le pourcentage global
moyen d' e rreur de débit était de 1,40 %.
EpMax
EpMin
Intervalle d'observation (min)
178
Effective Date: 18OCT2020, PCO-000235