Boston Scientific WallFlex Mode D'emploi page 40

ConDICIonal a rM
Testes não clínicos demonstraram que o Sistema de Stent Duodenal com
Sistema de Aplicação de Bloqueio por Fixação WallFlex™ é condicional a
RM. Um paciente com este dispositivo poderá submeter-se imediatamente
a ressonância magnética nuclear (RMN) nas seguintes condições:
• campo magnético estático igual ou inferior a 3 Teslas
• gradiente magnético espacial máximo de campo igual ou inferior a
720 Gauss/cm
• uma taxa de absorção específica (SAR) média sobre todo o corpo de,
no máximo, 3 W/kg durante um exame com uma duração igual a
15 minutos
Em testes não clínicos, o Sistema de Stent Duodenal com Sistema de
Aplicação de Bloqueio por Fixação WallFlex produziu um aumento de
temperatura igual ou inferior a 0,6°C a uma taxa de absorção específica
(SAR) média sobre todo o corpo de, no máximo, 3 W/kg, durante um exame
de ressonância magnética (RM) com duração de 15 minutos num scanner
de RM de campo horizontal com blindagem activa de 3 Tesla Excite®,
G3.0-052B, General Electric Medical Systems, Milwaukee, WI. A qualidade
da ressonância magnética (RM) poderá ser comprometida se a área de
interesse estiver na mesma área ou se estiver relativamente próxima
da posição do Sistema de Stent Duodenal com Sistema de Aplicação de
Bloqueio por Fixação WallFlex.
eFeItos InDesejÁveIs possÍveIs
As complicações associadas à utilização do Sistema de Stent
Duodenal com Sistema de Aplicação de Bloqueio por Fixação WallFlex
podem incluir:
• Hemorragia (por exemplo, sangramento)
• Perfuração
• Dor (por exemplo, desconforto, sensação de corpo estranho)
• Migração
• Obstrução (por exemplo, obstrução biliar, oclusão)
• Erosão (por exemplo, ulceração)
• Febre
• Infecção (por exemplo, infecção local, peritonite, septicemia)
• Morte (que não seja devida ao progresso normal da doença)
• Refluxo gastrintestinal
• Colocação ou expansão inadequadas do stent
eqUIpaMento neCessÁrIo
• Endoscópio (gastroscópio ou duodenoscópio terapêutico com um
tamanho de canal de 3,7 mm ou superior)
• Fluoroscópio
• Fio-guia de 0,035 in (0,89 mm)
proCeDIMento
O Sistema de Stent Duodenal com Sistema de Aplicação de Bloqueio
por Fixação WallFlex deve ser colocado com o auxílio combinado de
fluoroscopia e visualização directa com um endoscópio.
1. Prepare e aplique um sedativo no paciente seguindo o protocolo de
endoscopia para o local.
2. Passe o endoscópio até ao local da estenose. Sob visualização
directa e orientação fluoroscópica, passe um fio-guia de 0,035 in
(0,89 mm) através do canal de trabalho do endoscópio. (Para definir
o contorno e as dimensões da estenose, poder-se-á injectar meio de
contraste radiográfico através do cateter.) Conduza o fio-guia através
do local da estenose, como preparação para a colocação do stent.
3. Identifique o local da estenose e as margens proximal e distal
da mesma, utilizando visualização fluoroscópica e endoscópica.
Os marcadores fluoroscópicos (ou seja, os marcadores de metal
externos colados na pele ou a injecção interna de corante radiopaco)
poderão ser utilizados para indicar as margens da estenose.
4. Avalie o comprimento da estenose utilizando um dos diversos
métodos (por ex., retirar o cateter com o marcador radiopaco
localizado na ponta ou retirar o fio-guia marcado).
5. Tendo em conta o desenvolvimento possível do tumor e o
encurtamento do stent após o implante (devido à expansão contínua),
determine o comprimento e o número de stents necessários para
atravessar a estenose. (Nota: o comprimento do stent totalmente
expandido deve ser, pelo menos, 4 cm superior ao comprimento
da estenose.) Se forem necessários vários stents, coloque o
stent anterior primeiro seguido do posterior, permitindo uma boa
sobreposição.
Black (K) ∆E ≤5.0
40