Gebruiksaanwijzing - Boston Scientific WallFlex Mode D'emploi

Stent system with anchor lock delivery system

Masquer les pouces

Table des Matières

Les langues disponibles

WallFlex

Duodenal

Stentsysteem met plaatsings -

systeem met ankervergrendeling

ONLY

let op: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel

slechts door of namens een arts kan worden gekocht.

waarsCHUwInG

De inhoud is gesteriliseerd volgens een ethyleenoxide(EO)-proces

en wordt STERIEL geleverd. Niet gebruiken indien de steriele

barrière is beschadigd. Neem contact op met uw Boston Scientific-

vertegenwoordiger als er schade wordt aangetroffen.

Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken,

verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren

kan de structurele integriteit van het hulpmiddel aantasten en/of het

defect raken van het hulpmiddel tot gevolg hebben, hetgeen kan

resulteren in letsel, ziekte of de dood van de patiënt. Opnieuw gebruiken,

verwerken of steriliseren brengt tevens het gevaar van verontreiniging

van het hulpmiddel met zich mee en/of kan infectie of kruisinfectie van de

patiënt veroorzaken, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, overdracht

van (een) besmettelijke ziekte(s) tussen patiënten. Verontreiniging van het

hulpmiddel kan letsel, ziekte of de dood van de patiënt veroorzaken.

Werp dit product en het verpakkingsmateriaal na gebruik weg volgens het

hiervoor geldende beleid van de instelling en de overheid.

BesCHrIjvInG van HUlpMIDDel

Het WallFlex-duodenumstentsysteem met plaatsingssysteem met

ankervergrendeling bestaat uit twee componenten: de implanteerbare

metalen stent en het plaatsingssysteem met ankervergrendeling (zie

afbeelding A). De stent bestaat uit een buisconstructie van gevlochten

nitinoldraad. Dankzij deze ontwerpconfiguratie is de stent zowel flexibel

als zelf-expanderend. Het plaatsingssysteem bestaat gedeeltelijk uit

coaxiale slangen. De buitenste slang houdt de stent samengedrukt totdat

de slang bij de ontplooiing wordt teruggetrokken. De binnenste slang heeft

een centraal lumen waardoor een voerdraad van 0,035 in (0,89 mm) kan

worden geleid. Het hulpmiddel kan worden ingebracht via het werkkanaal

van een endoscoop (minimale kanaaldiameter 3,7 mm).

Er zijn 3 radiopake markeringen; de markeringsband van de buitenste

slang, de markeringsband van de ontplooiingsgrens en de post-

ontplooiings-markeringsband. De markeringsband van de buitenste

slang grenst aan het uiteinde van de stent aan de kant van de tip en

de markeringsband van de ontplooiingsgrens grenst aan het uiteinde

van de stent aan de kant van de gebruiker. De markeringsband van de

ontplooiingsgrens geeft de stentontplooiingsgrens aan, het punt waarna

de stent niet weer kan worden samengedrukt. De post-ontplooiings-

markeringsband vergemakkelijkt nauwkeurige plaatsing van de stent. Hij

geeft aan op welke plaats het uiteinde van de stent aan de kant van de

gebruiker zich na volledige ontplooiing ongeveer bevindt.

Radiopake

Radiopake post-

markeringsband

ontplooiings-

buitenste slang

markeringsband

Tip

Stent

Voorste

uiteinde

stent

afbeelding a