Attrezzatura Richiesta - Boston Scientific WallFlex Mode D'emploi

In test non clinici il sistema di stent duodenale con sistema di rilascio ad
ancoraggio WallFlex™ ha prodotto un aumento di temperatura minore
o uguale a 0,6 °C a un tasso di assorbimento specifico (SAR) medio del
corpo intero massimo di 3 W/Kg per 15 minuti di risonanza magnetica in
uno scanner per RM a campo orizzontale con schermatura attiva 3 Tesla
Excite®, G3.0-052B prodotto dalla General Electric Medical Systems,
Milwaukee, Wisconsin (USA). La qualità delle immagini ottenute tramite
risonanza magnetica può risultare compromessa se l'area di interesse è la
stessa, o si trova in prossimità, dell'area di posizionamento del sistema di
stent duodenale con sistema di rilascio ad ancoraggio WallFlex.
eFFettI InDesIDeratI potenzIalI
Le complicazioni associate all'uso del sistema di stent duodenale con
sistema di rilascio ad ancoraggio WallFlex possono comprendere:
• Emorragia (per es. sanguinamento)
• Perforazione
• Dolore (per es. disagio, sensazione di corpo estraneo)
• Migrazione
• Ostruzione (per es. occlusione, ostruzione biliare)
• Erosione (per es. ulcerazione)
• Febbre
• Infezione (per es. infezione localizzata, peritonite, setticemia)
• Morte (per motivi diversi dal normale progredire della malattia)
• Reflusso gastrointestinale
• Posizionamento scorretto o espansione non adeguata dello stent

attrezzatUra rICHIesta

• Endoscopio (gastroscopio o duodenoscopio terapeutici con canale
operativo di 3,7 mm o maggiore)
• Fluoroscopio
• Filoguida da 0,035 in (0,89 mm)
proCeDUra
Il posizionamento del sistema di stent duodenale con sistema di rilascio
ad ancoraggio WallFlex deve essere eseguito tramite la combinazione di
fluoroscopia e visualizzazione diretta con endoscopio.
1. Preparare e sedare il paziente in conformità al protocollo per
endoscopia relativo al sito d'interesse.
2. Introdurre l'endoscopio fino al sito della stenosi. In visualizzazione
diretta e con l'ausilio della fluoroscopia, introdurre un filoguida da
0,035 in (0,89 mm) nel canale operativo dell'endoscopio. È possibile
inoltre iniettare mezzo di contrasto radiografico attraverso un
catetere per definire il profilo e le dimensioni della stenosi. Fare
avanzare il filoguida attraverso il sito della stenosi in preparazione
per il posizionamento dello stent.
3. Identificare la posizione della stenosi e i margini prossimale e distale
della stenosi avvalendosi della visualizzazione in fluoroscopia e in
endoscopia. Per individuare i margini della stenosi è possibile usare
punti di repere visibili in fluoroscopia (per esempio punti di repere
metallici esterni fissati alla pelle con cerotti o l'inoculazione di mezzo
di contrasto radiopaco).
4. Determinare la lunghezza della stenosi per mezzo di uno dei metodi
disponibili (per esempio retrazione del catetere con punto di repere
radiopaco sulla punta o retrazione del filoguida dotato di punti di repere).
5. Tenendo in considerazione la possibile successiva crescita
del tumore e l'accorciamento post-impianto dello stent (dovuto
all'espansione continua), determinare la lunghezza e il numero di
stent necessari per attraversare completamente la stenosi. Nota: la
lunghezza dello stent completamente espanso deve essere di almeno
4 cm superiore alla lunghezza della stenosi. Qualora sia necessario
l'impianto di più stent, lo stent anteriore deve essere posizionato
per primo, seguito quindi dallo stent posteriore con un'adeguata
sovrapposizione.
Se l'ostruzione si trova in prossimità di una piega, la lunghezza totale
dello stent o degli stent dovrebbe consentire alle due estremità libere
di superare la curvatura e di aprirsi liberamente nel lume.
6. Rimuovere con cautela il sistema di rilascio dalla confezione protettiva.
attenzione: controllare che il sistema non sia danneggiato.
Controllare che il tubo esterno copra l'estremità anteriore dello stent.
Verificare che il sistema di rilascio non presenti inginocchiamenti.
Black (K) ∆E ≤5.0
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