Boston Scientific WallFlex Mode D'emploi page 10

En pruebas no clínicas, el sistema de stent duodenal WallFlex™ con sistema
introductor de cierre de anclaje produjo un aumento de temperatura inferior
o igual a 0,6 °C a una tasa de absorción específica (SAR) promediada para
todo el cuerpo de 3 W/kg durante 15 minutos de exploración de RM en
un equipo de RM 3 Tesla Excite® G3.0-052B de General Electric Medical
Systems, Milwaukee, WI, campo horizontal y blindaje activo. La calidad de
la imagen de RM puede verse afectada si la zona de interés se encuentra
en la misma zona o relativamente cerca de la posición del sistema de stent
duodenal WallFlex con sistema introductor de cierre de anclaje.
posIBles epIsoDIos aDversos
Las complicaciones asociadas al uso del sistema de stent duodenal
WallFlex con sistema introductor de cierre de anclaje incluyen:
• Hemorragia (por ejemplo, pérdida de sangre)
• Perforación
• Dolor (por ejemplo, molestias, sensación de cuerpo extraño)
• Desplazamiento
• Obstrucción (por ejemplo, obstrucción biliar, oclusión)
• Erosión (por ejemplo, úlcera)
• Fiebre
• Infección (por ejemplo, infección local, peritonitis, septicemia)
• Muerte (que no se deba a un desenlace normal de la enfermedad)
• Reflujo gastrointestinal
• Colocación errónea o expansión inadecuada del stent
eqUIpo neCesarIo
• Endoscopio (gastroscopio o duodenoscopio terapéutico con un canal
de 3,7 mm o mayor)
• Fluoroscopio
• Guía de 0,035 in (0,89 mm)
IntervenCIón
El sistema de stent duodenal WallFlex con sistema introductor de cierre
de anclaje se debe colocar con ayuda de las técnicas combinadas de
fluoroscopia y visualización directa con un endoscopio.
1. Prepare al paciente y adminístrele un sedante según el protocolo de
endoscopia del centro hospitalario.
2. Haga pasar el endoscopio hasta alcanzar el lugar donde se
encuentre la estenosis. Haga pasar una guía de 0,035 in (0,89 mm) a
través del canal de trabajo del endoscopio bajo guía fluoroscópica
y visualización directa. (Asimismo, para definir el contorno y
las dimensiones de la estenosis, es posible inyectar contraste
radiográfico a través del catéter.) Para preparar la colocación del
stent, maniobre la guía a través del lugar de la estenosis.
3. Identifique la ubicación de la estenosis, así como sus márgenes
proximal y distal, mediante visualización fluoroscópica y
endoscópica. Es posible utilizar marcadores fluoroscópicos (por
ejemplo, marcadores metálicos externos adheridos a la piel o la
inyección interna de un medio de contraste radiopaco) para poder
identificar los márgenes de la estenosis.
4. Calcule la longitud aproximada de la estenosis mediante alguno de
los métodos disponibles (por ejemplo, la extracción de un catéter que
disponga de un marcador radiopaco en la punta o la extracción de
una guía marcada).
5. Teniendo en cuenta la posibilidad de que el tumor siga
desarrollándose y de que se produzca un acortamiento del stent tras
el implante (debido a la expansión continua), determine el número
de stents necesarios para cruzar la estenosis y la longitud de estos.
(Nota: la longitud del stent completamente expandido debe ser, como
mínimo, 4 cm superior a la longitud de la estenosis.) En caso de que
sea necesario utilizar varios stents, el stent delantero debe colocarse
en primer lugar, seguido del stent posterior, y debe permitirse que se
superpongan de forma adecuada.
Si se produce una obstrucción cerca de una curvatura, es
recomendable que la longitud total de los stents sea tal que los dos
extremos libres queden por fuera de la curvatura y se abran sin
obstáculos hacia el lumen.
6. Extraiga con cuidado el sistema introductor de su envase protector.
precaución: inspeccione visualmente el sistema completo para
comprobar que no esté dañado. Compruebe visualmente que el tubo
exterior cubra el extremo delantero del stent. Asegúrese de que el
sistema introductor no esté doblado en ningún punto.
Black (K) ∆E ≤5.0
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