Boston Scientific WallFlex Mode D'emploi page 38

WallFlex
Duodenal
Sistema de Stent com Sistema
de Aplicação de Bloqueio
por Fixação
ONLY
Cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob
receita médica.
aDvertÊnCIa
O conteúdo é fornecido ESTERILIZADO por óxido de etileno (EO). Não
utilize se o selo de esterilização estiver danificado. Se verificar a presença
de quaisquer danos no produto, contacte o seu representante da
Boston Scientific.
Apenas para uma única utilização. Não reutilize, reprocesse nem
reesterilize. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização
podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar
a sua falha, o que, por sua vez, pode causar lesões, doença ou a morte
do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização
também acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou o risco de
infecção no paciente ou infecção cruzada incluindo mas não se limitando
à transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente para outro. A
contaminação do dispositivo pode causar lesões, doença ou a morte do
paciente.
Depois de utilizar, deite fora o produto e a embalagem de acordo com a
política do hospital, administrativa e/ou do governo local.
DesCrIção Do DIsposItIvo
O Sistema de Stent Duodenal com Sistema de Aplicação de Bloqueio
por Fixação WallFlex consiste em dois componentes: o stent metálico
implantável e o Sistema de Aplicação de Bloqueio por Fixação (veja
a figura A). O stent é formado por um fio de nitinol entrançado numa
configuração tubular. Esta configuração resulta num stent que é flexível
e auto-expansível. O sistema introdutor é formado, parcialmente, por
tubos coaxiais. O tubo exterior serve para aprisionar o stent até que este
seja retraído durante o desdobramento. O tubo interior contém um lúmen
central que acomoda um fio-guia de 0,035 in (0,89 mm). O dispositivo pode
ser inserido através do canal de trabalho de um endoscópio (diâmetro
mínimo do canal de 3,7 mm).
Existem 3 faixas marcadoras radiopacas: a faixa marcadora do tubo
exterior, a faixa marcadora limitadora do desdobramento e a faixa
marcadora pós-desdobramento. A faixa marcadora do tubo exterior fica
situada numa posição adjacente à extremidade anterior do stent e a
faixa marcadora limitadora do desdobramento fica situada numa posição
adjacente à extremidade posterior do stent. A faixa marcadora limitadora
do desdobramento identifica o limite de desdobramento do stent, o ponto
para além do qual o stent não pode ser reaprisionado. A faixa marcadora
pós-desdobramento ajuda a posicionar correctamente o stent, uma vez
que esta representa a posição final aproximada da extremidade posterior
do stent quando este se encontra totalmente expandido.
Faixa
Faixa marcadora
marcadora
radiopaca pós-
radiopaca do
desdobramento
tubo exterior
Ponta
Stent
Extremidade
anterior do
stent
Figura a
Black (K) ∆E ≤5.0
™
Tubo
exterior
Extremidade
posterior do stent
Faixa
marcadora radiopaca
limitadora do desdobramento
38
Pega
do tubo
Tubo de aço
exterior
inoxidável
Pega do cubo
Cubo