Boston Scientific OptiCross HD Mode D'emploi page 40

MDU5 PLUS
Sterile Bag
Bolsa Esterilizada da Unidade de
Accionamento do Motor MDU5 PLUS
ONLY
Cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo
sob receita médica.
ADVERTÊNCIA
O conteúdo é fornecido ESTERILIZADO através de um processo
de radiação. Não utilize se o selo de esterilização estiver
danificado. Se verificar a presença de quaisquer danos no
produto, contacte o seu representante da Boston Scientific.
Apenas para uma única utilização. Não reutilize, reprocesse
nem reesterilize. A reutilização, o reprocessamento ou a
reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do
dispositivo e/ou provocar a sua falha, o que, por sua vez, pode
causar lesões, doença ou a morte do paciente. A reutilização,
o reprocessamento ou a reesterilização também acarretam o
risco de contaminação do dispositivo e/ou o risco de infecção
no paciente ou infecção cruzada incluindo mas não se limitando
à transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente para
outro. A contaminação do dispositivo pode causar lesões,
doença ou a morte do paciente.
Depois de utilizar, deite fora o produto e a embalagem de acordo
com a política do hospital, administrativa e/ou do governo local.
Leia atentamente todas as instruções antes de utilizar. Observe
todas as contra-indicações, efeitos indesejáveis, advertências e
precauções contidas nestas instruções. O não cumprimento das
instruções pode provocar complicações no paciente. A Boston
Scientific conta com o médico para a determinação, avaliação
e comunicação a cada paciente de todos os riscos previsíveis
do procedimento.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Este dispositivo fornece uma cobertura eficiente e isolante que
pode ser encaixada na unidade de accionamento do motor
MDU5 PLUS.
Conteúdo
Bolsa Esterilizada MDU5 PLUS (designada por "bolsa")
UTILIZAÇÃO PREVISTA/INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
A Bolsa Esterilizada para MDU5 PLUS destina-se a cobrir a
unidade de accionamento do motor durante os procedimentos
de ecografia intravascular para manter o campo esterilizado e
evitar a transferência de microrganismos, fluidos corporais e
partículas para o paciente e para o trabalhador de cuidados de
saúde.
CONTRA-INDICAÇÕES
Nenhumas conhecidas.
EFEITOS INDESEJÁVEIS
Nenhuns conhecidos.
PRECAUÇÕES
Nenhumas conhecidas.
FORMA DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Não utilize se a etiquetagem estiver incompleta ou ilegível.
Manuseio e armazenamento
Guarde num local fresco, seco e escuro.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
A. Inspecção antes da Utilização
Antes de usar, inspeccione a embalagem para verificar se o selo
de esterilização foi violado e inspeccione a bolsa para verificar
se existem quaisquer danos ou defeitos. Não use o equipamento
se houver riscos de contaminação ou defeitos. Se a integridade
do selo de esterilização estiver comprometida ou se o conteúdo
estiver danificado, contacte o representante local da Boston
Scientific.
Black (K) ∆E ≤5.0
™
Antes de usar, verifique se o prazo de validade do produto não
está vencido. Não use o produto se o prazo de validade tiver sido
excedido. Descarte o produto e a embalagem de acordo com a
política hospitalar, administrativa e/ou governamental local.
B. Cobertura da MDU5 PLUS
A cobertura da MDU5 PLUS requer duas pessoas - uma que
se encontre no campo esterilizado e outra que se encontre
fora do campo esterilizado. Utilizando uma técnica esterilizada
adequada:
1. O operador no campo não esterilizado abre a bolsa que
contém a bolsa esterilizada.
2. O operador no campo esterilizado retira a bolsa.
3. O operador no campo esterilizado desdobra a bolsa de
forma a que o autocolante contendo a indicação "Insert
Here" (Insira aqui) fique numa extremidade e a placa
dianteira fique na extremidade oposta.
4. O operador no campo esterilizado coloca as suas mãos nas
dobras mais fundas da bolsa, abrindo-a para que o operador
no campo não esterilizado proceda à colocação da
MDU5 PLUS. O autocolante com a indicação "Insert Here"
(Insira aqui) pode ser utilizado para localizar facilmente a
abertura da bolsa (Figura 3).
Figura 3. Abrir a bolsa
5. O operador no campo não esterilizado coloca, em seguida,
a MDU5 PLUS na abertura, posicionando a MDU5 PLUS de
forma a que a parte superior da unidade fique alinhada com
o autocolante com a indicação "This Side Up" (Este lado
para cima) existente na bolsa (Figura 4).
Figura 4. Inserir a MDU5 PLUS
6. O operador no campo esterilizado segura, então, a
MDU5 PLUS coberta. O operador no campo não esterilizado
segura e puxa as patilhas até a bolsa ser desdobrada até ao
seu comprimento máximo (Figura 5).
Figura 5. Desdobrar a bolsa
7. Para posicionar a bolsa, pare de avançar a MDU5 PLUS
para dentro da mesma assim que obtiver um encaixe
devidamente apertado. O operador no campo esterilizado
não necessita de fazer avançar a MDU5 PLUS na íntegra
até à placa dianteira da bolsa. É normal que exista um
espaço entre a abertura da MDU5 PLUS e a placa dianteira
existente na bolsa (Figura 6).
Figura 6. Bolsa posicionada
8. Para encaixar a bolsa na MDU5 PLUS, o operador no
campo esterilizado deve alinhar a placa dianteira da bolsa
com a abertura da MDU5 PLUS (Figura 7) e, com cuidado,
pressionar para encaixar a ligação. Não prenda qualquer
material entre a placa dianteira e a abertura. É normal existir
material de bolsa adicional à volta e para além da ligação
(Figura 8).
Figura 7. Encaixar a placa dianteira
Figura 8. Placa dianteira encaixada
9. Quando estiver preparado para inserir o cateter compatível
com a MDU5 PLUS, retire o autocolante da placa dianteira e
elimine-o adequadamente (Figura 9).
Figura 9. Remoção do autocolante
10. A MDU5 PLUS dentro da bolsa está agora pronta para ser
utilizada.
40