Boston Scientific OptiCross HD Mode D'emploi page 33

REGISTRATIETABEL VOOR AFGEGEVEN AKOESTISCH VERMOGEN
(in overeenstemming met IEC 60601-2-37)
Indexlabel
Maximale indexwaarde
p
r,α
P
min. van [P
z
s
z
bp
Geassocieerde akoestische
z
b
parameters
z bij max. I
pi,α
d (z )
eq b
f
awf
afm. van A
t
d
prr
p bij max. I
Overige gegevens
r
d bij max. I
eq
I , bij max. MI
pa.3
Bedieningsomstandigheden Er zijn geen bedieningsorganen die de katheterwaarden in
deze tabel beïnvloeden.
tijdens bedrijf
Voor alle intensiteiten en het totale vermogen geldt een onzekerheidsfactor van +35,6% tot –27,3%.
Alle drukwaarden hebben een onzekerheidsfactor van +17,8% tot –13,7%.
Voor alle middenfrequenties geldt een onzekerheidsfactor van +7,78% tot –7,78%.
TERMINOLOGIE
Term Definitie
MI
Mechanische index, gedefinieerd als MI =
C 1 MPa MHz
-1/2
MI
p Gedempte akoestische piek-rarefactiedruk
r,α
f Akoestische bedrijfsfrequentie
awf
P Afgegeven vermogen
Thermische index weke delen
TIS-scan
z Afstand vanaf de bron tot een specifiek punt
A –12 dB uitgangsbundelgebied
aprt
Pulsduur
t
d
prr Pulsherhalingsfrequentie
p Akoestische piek-rarefactiedruk
r
I Gedempte pulsgemiddelde intensiteit
pa,α
Pulsintensiteitsintegraal
I
pi
Gedempte pulsintensiteitsintegraal
I
pi,α
MI TIS-scan
0,390
(MPa) 1,697
(mW)
(z ), I (z )] (mW)
α s ta,α s
(cm)
(cm)
(cm)
(cm) 0,086
(cm)
(MHz) 54,29
X (cm)
aprt
Y (cm)
(µs) 0,029
(Hz) 7680
(MPa) 1,95
pi
(cm)
pi
(W/cm ) 160,251
2
Eenheden
n.v.t.
p f -1/2
r,α awf
C
MI
n.v.t.
MPa
MHz
n.v.t.
MPa
W/cm
J/m
J/m
GARANTIE
Boston Scientific Corporation (BSC) garandeert dat er redelijke zorg is betracht bij het ontwerpen
en vervaardigen van dit instrument. Deze garantie vervangt en ontkracht alle andere garanties
die hier niet worden vermeld, hetzij uitdrukkelijk, hetzij impliciet door de werking van de wet of
anderszins, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, geïmpliceerde garanties van verkoopbaarheid
0,008
of geschiktheid voor een bepaald doel. Hanteren, opslag, schoonmaken en sterilisatie van
dit instrument alsmede andere factoren in verband met de patiënt, diagnose, behandeling,
chirurgische ingrepen en andere zaken die buiten de macht van BSC vallen, zijn direct van invloed
0,021
op het instrument en de resultaten die ermee worden verkregen. De aansprakelijkheid van BSC
volgens deze garantievoorwaarden is beperkt tot het repareren of vervangen van dit instrument;
BSC aanvaardt geen aansprakelijkheid voor incidentele of bijkomende schade die direct dan
wel indirect voortvloeit uit gebruik van dit instrument. BSC aanvaardt geen, en geeft niemand de
bevoegdheid tot het in naam van BSC aanvaarden van, andere of aanvullende aansprakelijkheid of
verantwoordelijkheid in verband met dit instrument. BSC aanvaardt geen aansprakelijkheid voor
instrumenten die opnieuw zijn gebruikt, verwerkt of gesteriliseerd en biedt geen uitdrukkelijke
dan wel impliciete garanties in verband met zulke instrumenten, met inbegrip van, maar niet
beperkt tot, garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel.
54,29
0,0628
0,0594
mW
cm
cm
2
µs
Hz
2
2
2
33
Black (K) ∆E ≤5.0