Boston Scientific OptiCross HD Mode D'emploi page 34

MDU5 PLUS
Sterile Bag
Steriele zak voor MDU5 PLUS-
motoraandrijfeenheid
ONLY
Let op: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit
hulpmiddel slechts door of namens een arts kan worden gekocht.
WAARSCHUWING
De inhoud is gesteriliseerd volgens een bestralingsproces
en wordt STERIEL geleverd. Niet gebruiken indien de steriele
barrière is beschadigd. Neem contact op met uw Boston
Scientific-vertegenwoordiger als er schade wordt aangetroffen.
Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw
gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken,
verwerken of steriliseren kan de structurele integriteit van het
hulpmiddel aantasten en/of het defect raken van het hulpmiddel
tot gevolg hebben, hetgeen kan resulteren in letsel, ziekte of
de dood van de patiënt. Opnieuw gebruiken, verwerken of
steriliseren brengt tevens het gevaar van verontreiniging van het
hulpmiddel met zich mee en/of kan infectie of kruisinfectie van
de patiënt veroorzaken, met inbegrip van, maar niet beperkt tot,
overdracht van (een) besmettelijke ziekte(s) tussen patiënten.
Verontreiniging van het hulpmiddel kan letsel, ziekte of de dood
van de patiënt veroorzaken.
Werp dit product en het verpakkingsmateriaal na gebruik weg
volgens het hiervoor geldende beleid van de instelling en de
overheid.
Lees vóór gebruik alle instructies zorgvuldig door. Neem
alle in deze gebruiksaanwijzing vermelde contra-indicaties,
complicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in
acht. Als u dit niet doet, kunnen er complicaties bij de patiënt
ontstaan. Boston Scientific vertrouwt erop dat de arts alle te
verwachten risico's van de ingreep vaststelt, beoordeelt en met
de patiënt bespreekt.
BESCHRIJVING VAN HULPMIDDEL
Dit hulpmiddel vormt een efficiënte, conforme bedekking voor de
MDU5 PLUS-motoraandrijving.
Inhoud
MDU5 PLUS steriele zak (wordt "zak" genoemd)
BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES VOOR GEBRUIK
De motoraandrijving wordt tijdens
echografieprocedures bedekt met de MDU5 PLUS steriele zak
om het steriele veld in stand te houden en de overdracht van
micro-organismen, lichaamsvocht en deeltjesmateriaal op de
patiënt en de zorgverlener te voorkomen.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
COMPLICATIES
Geen bekend.
VOORZORGSMAATREGELEN
Geen bekend.
LEVERING
Niet gebruiken als de verpakking open of beschadigd is.
Niet gebruiken als de etikettering onvolledig of onleesbaar is.
Hantering en opslag
Koel, droog en donker bewaren.
GEBRUIKSAANWIJZING
A. Inspectie voor gebruik
Inspecteer voor gebruik de verpakking om na te gaan of de
steriele barrière is aangetast en inspecteer de zak op eventuele
defecten. Gebruik geen materiaal dat verontreinigd of defect
zou kunnen zijn. Neem contact op met de vertegenwoordiger
van Boston Scientific als de integriteit van de steriele barrière is
aangetast of de inhoud is beschadigd.
Black (K) ∆E ≤5.0
™
Controleer vóór gebruik van het product of de op het etiket
vermelde uiterste gebruiksdatum niet is verstreken. Gebruik het
product niet als de uiterste gebruiksdatum wel is verstreken.
Werp het product en het verpakkingsmateriaal weg volgens het
hiervoor geldende beleid van de instelling en de landelijke en/of
plaatselijke overheid.
B. De MDU5 PLUS bedekken
Er zijn twee personen nodig om de MDU5 PLUS te bedekken -
één binnen en één buiten het steriele veld. Pas de juiste steriele
techniek toe:
1. De niet-steriele gebruiker opent de verpakking die de zak
bevat.
2. De steriele gebruiker haalt de zak uit de verpakking.
3. De steriele gebruiker vouwt de zak open zodat de sticker
met "Insert Here" (Hier insteken) aan de ene kant zit en het
afdekplaatje aan de tegenovergestelde kant.
4. De steriele gebruiker pakt met beide handen de binnenste
laag van de zak beet en opent deze zodat de niet-steriele
gebruiker de MDU5 PLUS in de zak kan plaatsen. De sticker
"Insert here" (Hier insteken) helpt bij het snel lokaliseren
van de opening van de zak (afbeelding 3).
Afbeelding 3. De zak openen
5. De niet-steriele gebruiker steekt de MDU5 PLUS vervolgens
in de opening en zorgt dat het uiteinde van de MDU5 PLUS
is uitgelijnd met de sticker "This Side Up" (Deze kant boven)
op de zak (afbeelding 4).
intravasculaire
Afbeelding 4. De MDU5 PLUS in de zak steken
6. De steriele gebruiker pakt de afgedekte MDU5 PLUS daarna
beet. De niet-steriele gebruiker trekt nu aan de lipjes totdat
de zak tot de volledige lengte is uitgevouwen (afbeelding 5).
Afbeelding 5. De zak uitvouwen
7. Zodra de zak de MDU5 PLUS goed bedekt, stopt u met het
naar binnen schuiven van de MDU5 PLUS. De zak bevindt
zich nu op de juiste plaats. De steriele gebruiker hoeft de
MDU5 PLUS niet helemaal tot aan het afdekplaatje van de
zak te schuiven. Het is normaal dat er wat ruimte zit tussen
het uiteinde van de MDU5 PLUS en het afdekplaatje op de
zak (afbeelding 6).
Afbeelding 6. Na het plaatsen van de zak
8. Om de zak aan de MDU5 PLUS te bevestigen, moet de
steriele gebruiker het afdekplaatje uitlijnen met het uiteinde
van de MDU5 PLUS (afbeelding 7) en er licht op drukken
zodat het vastklikt. Zorg dat er geen materiaal klem komt te
zitten tussen het afdekplaatje en het uiteinde. Het is normaal
dat de zak uitsteekt voorbij en rondom de aansluiting
(afbeelding 8).
Afbeelding 7. Het afdekplaatje bevestigen
Afbeelding 8. Het bevestigde afdekplaatje
9. Op het moment van inbrengen van de met de MDU5 PLUS
compatibele katheter verwijdert u de sticker van het
afdekplaatje en werpt u deze op de vereiste wijze weg
(afbeelding 9).
Afbeelding 9. De sticker verwijderen
10. De met de zak afgedekte MDU5 PLUS is nu klaar voor gebruik.
34