Σειρά rainbow® DC
Επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες SpCO®, SpMet® και SpO
Επαναχρησιμοποιήσιμο
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο Χειριστή της
συσκευής, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες Χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
PCX-2108A
02/13
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες rainbow® DCI® και DCI-P ενδείκνυνται για σημειακό έλεγχο ή συνεχή μη επεμβατική
παρακολούθηση του κορεσμού του αρτηριακού αίματος (SpO
αίματος (SpCO®), της μεθαιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpMet®) και του καρδιακού ρυθμού. Η ακρίβεια των SpCO
και SpMet δεν πιστοποιήθηκε σε συνθήκες κίνησης ή χαμηλής αιμάτωσης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία
Masimo SET® Oximetry ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες rainbow DCI και DCI-P αντενδείκνυνται για χρήση σε μετακινούμενους ασθενείς ή
για παρατεταμένες περιόδους χρήσης. Η θέση του αισθητήρα πρέπει να επιθεωρείται τουλάχιστον ανά τέσσερις (4) ώρες
ή λιγότερο. Εάν οι συνθήκες κυκλοφορίας του αίματος ή η ακεραιότητα του δέρματος έχουν διακυβευτεί, ο αισθητήρας θα
πρέπει να τοποθετηθεί σε άλλη θέση.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες rainbow DCI και DCI-P προορίζονται για χρήση μόνο με συσκευές οι οποίες διαθέτουν
τεχνολογία Masimo rainbow® SET® Έκδοση 7.1 ή υψηλότερη, με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία Masimo SET ή έχουν
αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν συμβατούς αισθητήρες rainbow. Συμβουλευτείτε τους αντίστοιχους κατασκευαστές
συστημάτων οξυμετρίας για τη συμβατότητα συγκεκριμένων μοντέλων συσκευών και αισθητήρων. Κάθε κατασκευαστής
συσκευών είναι υπεύθυνος να καθορίσει εάν οι συσκευές του είναι συμβατές με κάθε μοντέλο αισθητήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο αισθητήρας είναι σε θέση να μετρήσει όλες τις παραμέτρους, αλλά περιορίζεται από τις παραμέτρους της
συσκευής.
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες rainbow DCI και DCI-P έχουν ελεγχθεί στο Radical-7® Pulse CO-Oximeter®, το οποίο
διαθέτει τεχνολογία Masimo rainbow SET.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένες συσκευές παρακολούθησης.
Επαληθεύστε τη συμβατότητα της συσκευής παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση,
διαφορετικά ενδέχεται να σημειωθεί μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η κατάλληλη
προσκόλληση, η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν ανεπαρκή αιμάτωση - υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί
διάβρωση του δέρματος και νέκρωση από πίεση όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την
κατάσταση της θέσης κάθε μία (1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν
υπάρχουν σημεία ιστικής ισχαιμίας.
• Η κυκλοφορία περιφερικά προς τη θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
• Κατά την ανεπαρκή αιμάτωση, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για σημεία ιστικής ισχαιμίας, η οποία
μπορεί να οδηγήσει σε νέκρωση από πίεση.
• Όταν η αιμάτωση είναι πολύ χαμηλή στην παρακολουθούμενη θέση, οι ενδείξεις μπορεί να είναι χαμηλότερες από το
βασικό κορεσμό οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
• Μην χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να
περιορίσει την αιματική ροή και να προκαλέσει την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής
ταινίας ενδέχεται να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Αισθητήρες που εφαρμόζονται πολύ σφικτά ή που σφίγγουν λόγω οιδήματος, θα προκαλέσουν εσφαλμένες ενδείξεις και
είναι δυνατόν να προκαλέσουν νέκρωση από πίεση.
• Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί καλά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μετρήσεις.
• Η φλεβική στάση ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση ενδείξεων χαμηλότερων από τις πραγματικές τιμές κορεσμού
οξυγόνου του αρτηριακού αίματος. Επομένως, εξασφαλίζετε την κατάλληλη φλεβική εκροή από την παρακολουθούμενη
θέση. Ο αισθητήρας δεν πρέπει να βρίσκεται κάτω από το επίπεδο της καρδιάς (π.χ. αισθητήρας στο χέρι ενός ασθενούς
ο οποίος είναι ξαπλωμένος και το χέρι του είναι κρεμασμένο, θέση Trendelenburg).
• Οι φλεβικοί παλμοί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μειωμένες ενδείξεις SpO
βαλβίδας, θέση Trendelenburg).
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
LATEX
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ
), του κορεσμού της καρβοξυαιμοσφαιρίνης του αρτηριακού
2
97
2
Μη αποστειρωμένο
(π.χ. παλινδρόμηση τριγλώχινας
2
4869K-eIFU-0818
el
> 10 kg