Masimo rainbow DCI Mode D'emploi page 100

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ
Για να καθαρίσετε τον αισθητήρα, πρώτα αφαιρέστε τον από τον ασθενή και αποσυνδέστε τον από το όργανο. Κατόπιν
μπορείτε να καθαρίσετε τον αισθητήρα σκουπίζοντάς τον με ένα επίθεμα με 70% ισοπροπυλική αλκοόλη. Αφήστε τον
αισθητήρα να στεγνώσει πριν τον τοποθετήσετε στον ασθενή.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιμοποιούνται με μόνιτορ που διαθέτουν τεχνολογία Masimo rainbow SET ή με αδειοδοτημένες υπομονάδες με
τεχνολογία Masimo rainbow SET που χρησιμοποιούν καλώδια ασθενούς της σειράς rainbow, οι αισθητήρες DCI-mini έχουν
τις ακόλουθες προδιαγραφές απόδοσης:
Αισθητήρας
Θέση εφαρμογής
Εύρος βάρους
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες ακινησίας
2
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες κίνησης
2
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, σε συνθήκες ακινησίας
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, σε συνθήκες κίνησης
Ακρίβεια SpO , χαμηλή αιμάτωση
2
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, χαμηλή αιμάτωση
Ακρίβεια SpCO, σε συνθήκες ακινησίας
Ακρίβεια SpMet, σε συνθήκες ακινησίας
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ακρίβεια ARMS είναι ένας στατιστικός υπολογισμός της διαφοράς ανάμεσα σε μετρήσεις της συσκευής και
μετρήσεις αναφοράς. Στο πλαίσιο μιας ελεγχόμενης μελέτης, περίπου τα δύο τρία των μετρήσεων της συσκευής ενέπιπταν +/-
εντός του εύρους ARMS των μετρήσεων αναφοράς.
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo rainbow SET σε συνθήκες ακινησίας έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς
1
ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο εύρος
60%–100% SpO ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
2
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo rainbow SET σε συνθήκες κίνησης έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς
2
ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες επαγόμενης υποξίας κατά την
εκτέλεση κινήσεων τριβής και ελαφρού χτυπήματος, σε 2 έως 4 Hz με πλάτος 1 έως 2 cm και μη επαναλαμβανόμενη κίνηση από 1
έως 5 Hz με πλάτος 2 έως 3 cm σε μελέτες επαγόμενης υποξίας στο εύρος 70%–100% SpO
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια ρυθμού παλμών στο εύρος 25–240 bpm σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή
3
Biotek Index 2 και ενός προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για
κορεσμούς που κυμαίνονται από 60% έως 100%.
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2 και
4
έναν προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που
κυμαίνονται από 70% έως 100%.
Η ακρίβεια του SpCO προσδιορίστηκε με δοκιμές σε υγιείς ενήλικες εθελοντές στο εύρος 1%–40% SpCO σε σύγκριση με ένα
5
εργαστηριακό οξύμετρο CO.
Η ακρίβεια του SpMet προσδιορίστηκε με δοκιμές σε υγιείς ενήλικες εθελοντές με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος στο εύρος
6
1%–15% MetHb σε σύγκριση με ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Οι αισθητήρες αυτοί προορίζονται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία Masimo rainbow
SET ή συσκευές παρακολούθησης παλμικής οξυμετρίας που έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες
συμβατούς με rainbow. Κάθε αισθητήρας είναι σχεδιασμένος να λειτουργεί σωστά μόνο στα συστήματα
παλμικής οξυμετρίας του κατασκευαστή της πρωτότυπης συσκευής. Η χρήση αυτού του αισθητήρα με άλλες
συσκευές μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μην λειτουργήσει ο αισθητήρας ή να μην λειτουργήσει σωστά.
Για πληροφορίες συμβατότητας, ανατρέξτε στη διεύθυνση: www.Masimo.com
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι τα προϊόντα αυτά, όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες που
παρέχονται με τα προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσουν ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα
ενός (1) έτους.
Η ΑΝΩΤΕΡΩ ΕΙΝΑΙ Η ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ
MASIMO ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ. Η MASIMO ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΡΗΤΩΣ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙΩΠΗΡΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ,
ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΧΩΡΙΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ, ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ
ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΤΗΣ MASIMO ΚΑΙ Η ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΒΙΑΣΗ ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΘΑ ΕΙΝΑΙ, ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΚΡΙΤΙΚΗ ΕΥΧΕΡΕΙΑ ΤΗΣ MASIMO, Η ΕΠΙΣΚΕΥΗ Ή
ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
1
2
3
3
4
3
5
6
DCI
δάκτυλο χεριού δάκτυλο χεριού ή αντίχειρας
> 30 kg
60–80% 3%
70–100% 2%
3%
3 bpm
5 bpm
2%
3 bpm
3%
1%
100
DCI-P
10–50 kg
60–80% 3%
70–100% 2%
3%
3 bpm
5 bpm
2%
3 bpm
3%
1%
ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
2
4869K-eIFU-0818