Masimo rainbow DCI Mode D'emploi page 55

Masimo rainbow SET technologyは、 ヒトの血液研究において体動がある場合の精度について検証済みです。 この検証は、 研究用
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CO-オキシメータを使用し、 明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアを対象に行なわれました。 検証で
は、 70～100%のSpO 範囲での誘発性低酸素症の研究において、 1～2 cmの振幅での摩擦動作および軽く たたく動作 （2～4 Hz） 、 そ
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して2～3 cmの振幅での非反復的運動 （1～5 Hz） を実施しました。
Masimo SET Technologyは、 脈拍数の精度 （25～240脈拍/分） についてBiotek Index 2シミュレータとのMasimoのシミュレータをベン
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チ トップ比較し、 0.02%以上の信号強度および5%以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は60～100%で
した。
Masimo SET Technologyは、 低灌流時の精度についてBiotek Index 2シミュレータとのMasimoのシミュレータをベンチ トップ比較
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し、 0.02%以上の信号強度および 5%以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は70～100%でした。
SpCO精度は、 研究用CO-オキシメータを使用し、 1%～-40%のSpCO範囲で、 健康な成人ボランティ アを対象に検証されました。
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SpMet精度は、 研究用COオキシメータを使用し、 1%～15%のMetHb範囲で、 明色および暗色皮膚を持つ健康な成人ボランティ ア
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を対象に検証されました。
互換性
これらのセンサはMasimo rainbow SET technologyを含む、 あるいはrainbow互換センサの使用が許諾されて
いるパルスオキシメ トリモニターとのみ使用できます。 各センサは、 製造元機器メーカーのパルスオキシメー
タシステム上でのみ正常に動作するように設計されています。 このセンサを他の機器と併用すると、 性能低
下が生じる場合があります。
互換性に関する情報 ： www.Masimo.com
保証
Masimo社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、 初回購入者のみに対して、 材料および仕上がりに
瑕疵がないことを1年間保証します。
上記は、 MASIMOが販売した製品に対して適用される、 購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。 MASIMOは、 市場性
および特定の目的への適合性を含めて、 明示的にも黙示的にも、 一切の保証をいたしません。 保証への違反に対する
MASIMOの唯一の義務および購入者の唯一の救済は、 MASIMOの裁量により、 製品を修理あるいは交換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、 および誤使用、 懈怠、 事故、 外部からの損傷を受けた製品について
は、 保証の対象外とします。 規格外の機器およびシステムに接続した場合、 製品を一部変更した場合、 分解および組立てを
行なった場合については、 保証の対象外とします。 再加工、 修理および再利用したセンサまたは患者ケーブルは、 本保証の
対象外となります。
MASIMOはいかなる場合においても、 購入者あるいは他のいかなる人に対しても、 偶発的、 間接的、 特別、 結果的損害 （利益
の損失を含みこれに限らず） に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、 負いません。 購入者に対して販
売されたいかなる製品から生じたMASIMOの責任 （契約、 保証、 不法行為あるいはその他の請求に基づく） も、 当該請求に
関連した製品ロッ トに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。 再加工、 修理および再利用した製品につい
て、 MASIMOはいかなる場合でも法的責任を負わないものとします。 本セクションに含まれる制限事項は、 適用可能な製造
物責任法の下で契約により合法的に排除することのできない責任を排除するものと見なすことはできません。
黙示の保証なし
rainbowセンサの使用許可を別途受けていない機器と共に本センサを使用する権限は、 明示的、 黙示的の如何を問わず、 セ
ンサの購入および所有によ って付与されるものではありません。
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