Masimo rainbow DCI Mode D'emploi page 85

SPECIFICAȚII
Când se folosesc cu monitoare care includ tehnologia Masimo rainbow SET sau cu module licențiate cu tehnologie Masimo
rainbow SET utilizând cabluri pentru pacient din seria rainbow, senzorii DCI-mini au următoarele specificații de performanță:
Senzor
Loc de aplicare
Interval greutate
Acuratețea SpO , în repaus
1
2
Acuratețea SpO , în mișcare
2
2
Acuratețea frecvenței pulsului, în repaus
Acuratețea frecvenței pulsului, în mișcare
Acuratețea SpO , perfuzie redusă
4
2
Acuratețea frecvenței pulsului, perfuzie redusă
Acuratețea SpCO, în repaus
5
Acuratețea SpMet, în repaus
6
NOTĂ: precizia ARMS este un calcul statistic al diferenței dintre valorile măsurate de dispozitiv și valorile de referință.
Aproximativ două treimi din valorile măsurate de dispozitiv s-au încadrat în intervalul +/- ARMS al valorilor de referință într-
un studiu controlat.
Tehnologia Masimo rainbow SET a fost validată pentru acuratețea în repaus în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari sănătoși
1
adulți, bărbați și femei, cu pigmentație deschisă și închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă în intervalul 60–100% SpO
paralel cu un CO-oximetru de laborator.
Tehnologia Masimo rainbow SET a fost validată pentru acuratețea în mișcare în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari
2
sănătoși adulți, bărbați și femei, cu pigmentație deschisă și închisă a tegumentelor, în studii de hipoxie indusă, efectuând mișcări de
frecare și atingere cu 2 până la 4 Hz la o amplitudine de 1 până la 2 cm și o mișcare non-repetitivă între 1 și 5 Hz la o amplitudine de
2 până la 3 cm în studii cu hipoxie indusă în intervalul 70–100% SpO
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acuratețea frecvenței pulsului în intervalul 25–240 bpm la testările de probă față de un
3
simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere mai mare de 5% pentru
saturații cuprinse în intervalul de la 60% la 100%.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acuratețea determinărilor obținute în condiții de perfuzie redusă la testările de probă
4
față de un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere mai mare de
5% pentru saturații cuprinse în intervalul de la 70% la 100%.
Acuratețea SpCO a fost determinată prin teste efectuate pe voluntari adulți sănătoși în intervalul 1–40% SpCO față de un CO-oximetru
5
de laborator.
Acuratețea SpMet a fost determinată prin teste efectuate pe voluntari adulți sănătoși, cu pigmentare a pielii deschisă la închisă, în
6
intervalul 1–15% MetHb comparând rezultatele cu cele obținute pe un CO-oximetru de laborator.
COMPATIBILITATE
Acești senzori sunt destinați numai utilizării cu dispozitive care includ tehnologia Masimo rainbow SET sau
monitoare de pulsoximetrie licențiate să utilizeze senzori compatibili rainbow. Fiecare senzor este conceput
pentru a funcționa corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la producătorul original al dispozitivelor.
Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcționarea sau poate determina o funcționare
necorespunzătoare.
Pentru informații referitoare la compatibilitate, accesați site-ul www.Masimo.com
GARANȚIE
Masimo garantează cumpărătorului inițial că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicațiile oferite de
Masimo împreună cu produsele, nu vor prezenta defecte de materiale sau de execuție pentru o perioadă de un (1) an.
AFIRMAȚIILE DE MAI SUS REPREZINTĂ GARANȚIA UNICĂ ȘI EXCLUSIVĂ CARE POATE FI APLICATĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE
MASIMO CĂTRE CUMPĂRĂTOR. MASIMO RESPINGE ÎN MOD EXPRES ORICE ALTĂ GARANȚIE VERBALĂ, EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ,
INCLUZÂND ORICE FEL DE GARANȚII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME, DAR FĂRĂ LIMITARE LA
ACESTEA. UNICA OBLIGAȚIE CARE REVINE COMPANIEI MASIMO ȘI SINGURA COMPENSAȚIE OFERITĂ CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ
DE ÎNCĂLCARE A GARANȚIEI VA FI, LA DISCREȚIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANȚIE
Această garanție nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instrucțiunile de utilizare furnizate cu produsul și
niciunui produs care a fost supus utilizării improprii, neglijenței, accidentelor sau care a fost avariat din cauze externe. Această
garanție nu se aplică niciunui produs care a fost conectat la orice instrument sau sistem necompatibil, a fost modificat,
dezasamblat sau reasamblat. Această garanție nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate,
recondiționate sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU POATE FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE
ALTĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE FEL DE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV PIERDEREA
DCI
Deget
> 30 kg
60–80% 3%
70–100% 2%
3%
3 bpm
3
5 bpm
3
2%
3 bpm
3
3%
1%
DCI-P
Deget sau degetul mare
10–50 kg
60–80% 3%
70–100% 2%
3%
3 bpm
5 bpm
2%
3 bpm
3%
1%
față de un CO-oximetru de laborator.
2
85
, în
2
4869K-eIFU-0818