2. 측정이 손톱 밑 피부를 지나 들어가면 이 센서에 사용하기에는 손가락이 너무 가는 것입니다. 다른 손가락을 선택하거나,
이 환자에게는 소아용/가는 손가락 센서(DCI-P)를 사용하십시오(그림 A).
B. 센서를 환자에게 연결
1. 그림 1 참조. 힌지 탭을 눌러 센서를 엽니다. 선택한 손가락이 센서의 위에 표시된 손가락과 일치하도록 위치를 조정합니다.
선택한 손가락을 센서의 센서 창 위에 올려놓습니다. 손가락의 가장 깨끗한 부분이 센서의 하반부에 있는 감지기 창을
덮어야 합니다. 센서의 상반부는 케이블로 구분합니다. 손가락 끝이 센서 내부의 위로 들려진 손가락 스토퍼에 닿아야
합니다. 손톱이 길면 손가락 스토퍼 밖으로 나올 수 있습니다.
2. 그림 2 참조. 손가락 길이에 따라 센서의 잡는 압력이 일정하게 분포되도록 센서의 힌지 탭을 열어야 합니다. 센서 배열을
점검해 제대로 위치했는지 확인합니다. 감지기 창을 완전히 덮어야 정확한 데이터를 얻을 수 있습니다.
3. 그림 3 참조. 센서의 방향은 케이블이 환자의 손 위를 향해 지나가도록 합니다.
참고:
더 작은 손가락을 사용할 경우, 감지기 창을 완전히 덮으려면 더 낮은 체중 범위 센서를 사용해야 할 수 있습니다. 센서는 엄지
또는 소아의 손발을 가로질러 사용하면 안 됩니다.
C. 환자 케이블에 센서 부착
1. 그림 4 참조. 센서 커넥터(1)의 방향을 환자 케이블 커넥터(2) 쪽으로 향하게 합니다.
2. 센서 커넥터(1)를 환자 케이블 커넥터(2)에 완전히 삽입합니다. 센서 커넥터 커버(3)로 환자 케이블 커넥터(2)를 덮고 그림
5에 표시된 것처럼 제자리에 고정합니다.
환자 케이블에서 센서 분리
1. 그림 5 참조. 환자 케이블 커넥터(2)의 측면을 잡고 환자 케이블 커넥터(2)에서 센서 커넥터 커버(3)를 들어 올립니다.
2. 센서 커넥터(1)를 환자 케이블 커넥터(2)에서 분리합니다.
환자에게서 센서 분리
1. 힌지 탭을 눌러 센서를 엽니다. 센서를 손가락에서 분리한 후 필요한 경우 세척 지침을 따릅니다.
2. 다음에 사용하도록 센서를 다른 곳에 보관합니다.
세척
센서를 세척하려면 우선 센서를 환자에게서 분리한 후 기기에서 분리합니다. 그런 다음, 70% 이소프로필 알코올 패드로 센서를
닦아내 센서를 세척할 수 있습니다. 센서가 마른 후에 환자에게 부착합니다.
사양
Masimo rainbow SET 기술 모니터와 함께 사용하거나 rainbow 시리즈 환자 케이블을 사용하는 허가 받은 Masimo rainbow SET
기술 모듈을 사용하는 경우 DCI-mini 센서의 성능 사양은 다음과 같습니다.
센서
적용 부위
체중 범위
정확도, 무동작
SpO
1
2
정확도, 동작
SpO
2
2
맥박수 정확도, 무동작
3
맥박수 정확도, 동작
3
정확도, 느린 관류
SpO
4
2
맥박수 정확도, 느린 관류
3
SpCO 정확도, 무동작
5
SpMet 정확도, 무동작
6
참고: ARMS 정밀도는 장치 측정치와 기준 측정치 사이의 차이를 통계학적으로 계산한 결과입니다. 장치 측정치의 약 2/3가 대조군
실험에 사용되는 기준 측정치의 +/- ARMS 안에 포함됩니다.
Masimo rainbow SET 기술의 비동작 정확도는 60~100% SpO
1
성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO-산소 측정기와 비교 검증했습니다.
Masimo rainbow SET 기술의 동작 정확도는 1cm에서 2cm 진폭으로 2Hz에서 4Hz로 문지르거나 두드리는 동작 및 2~3cm 진폭으로
2
1~5Hz 사이의 비반복적 동작을 수행하는 동시에 70~100% SpO
성인 남녀 지원자 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO-산소 측정기와 비교 검증했습니다.
Masimo SET 기술의 25~240bpm 범위의 맥박수 정확도는 60~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5% 이상의
3
전도율을 기준으로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다.
Masimo SET 기술의 느린 관류 정확도는 70~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5% 이상의 전도율을 기준으로
4
벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다.
SpCO 정확도는 1~40% SpCO의 범위에서 건강한 성인 자원 봉사자를 대상으로 실험실 CO-산소 측정기와 비교 테스트하여
5
확인되었습니다.
SpMet 정확도는 1~15% MetHb의 범위에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 실험실 CO-산소
6
측정기와 비교 테스트하여 결정했습니다.
DCI
손가락
30kg 초과
60~80% 3%
70~100% 2%
3%
3bpm
5bpm
2%
3bpm
3%
1%
범위의 저산소증 유도 연구에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한
2
범위의 저산소증 유도 검사에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한
2
109
DCI-P
손가락 또는 엄지
10~50kg
60~80% 3%
70~100% 2%
3%
3bpm
5bpm
2%
3bpm
3%
1%
4869K-eIFU-0818