SORIN GROUP D905 EOS Mode D'emploi page 37

2) Κλείστε με διπλό κλείστρο την φλεβική γραμμή
3) Κλείστε την αρτηριακή αντλία και κλείστε με διπλό κλείστρο την αρτηριακή γραμμή
( 5 εκατοστά το ένα από το άλλο ) τοποθετημένο κοντά στην έξοδο του οξυγονωτή.
4) Κλείστε τον θερμοκυκλοφορητή και αφαιρέσατε τις γραμμές νερού.
5) Αποσυνδέστε την γραμμή αερίου όλες τις γραμμές δειγματοληψίας.
6) Κόψτε την φλεβική επιστροφή και τις αρτηριακές γραμμές στο τμήμα μεταξύ των δύο
κλείστρων, αφήνοντας ένα αρκετό μήκος σωλήνος
επανασύνδεση.
7) Αφαιρέσατε από τον συγκρατητήρα τον D 905 EOS και το τμήμα της αντλίας από την
αρτηριακή αντλία.
8) Τοποθετήστε έναν νέο 903 AVANT στον συγκρατητήρα. Συνδέστε όλες τις γραμμές
(δηλαδή φλεβική στην Φλεβική Δεξαμενή, αρτηριακή και αερίου στον οξυγονωτή,
γραμμή αντλίας στην Φλεβική Δεξαμενή και οξυγονωτή).
Σε αυτήν την φάση, κρατήστε τις φλεβικές και αρτηριακές γραμμές κλειστές.
9) Aνοίξτε τις γραμμές νερού επί του
στην θέση ΟΝ και ελέγξατε την ακεραιότητα του νέου 903 AVANT.
10) Γεμίσατε με υγρό πλήρωσης την Καρδιοτομική Δεξαμενή του νέου 903 AVANT μέσω
των 1/4'' ή 3/8'' ταχείας πλήρωσης συνδετικών που ευρίσκονται στην Φλεβική
Δεξαμενή.
11) Γεμίστε τον νέο 903 AVANT και αδειάστε τις μικροφυσαλίδες όπως περιγράφεται στην
διαδικασία πλήρωσης και επανακυκλοφορίας.
12) Ελέγξατε όλες τις συνδέσεις και ασφαλίσατε με δεσίματα.
13) Αφαιρέσατε τα κλείστρα από την φλεβική και αρτηριακή γραμμή, κλείστε την γραμμή
επανακυκλοφορίας/καθαρισμού και αρχίσατε πάλι το bypass.
14) Το αίμα που παραμένει στην αντικατασταθείσα Φλεβική Δεξαμενή μπορεί να
επανακτηθεί συνδέοντας το σημείο εξόδου της σε ένα από τα 3/8'' συνδετικά της νέας
δεξαμενής.
15) Το αίμα που ευρίσκεται στον οξυγονωτή και εναλλάκτη θερμότητας μπορεί να
μεταγγισθεί μέσα στην νέα φλεβική δεξαμενή συνδέοντας την αρτηριακή γραμμή σε
ένα από τα 3/8'' συνδετικά εισόδου της νέας δεξαμενής.
Αντικατάσταση μόνο του εξαρτήματος οξυγόνωσης
1) Κλείστε την ροή αέρος και αποσυνδέστε τη γραμμή αέρος.
2) Κλείστε με διπλό κλείστρο την φλεβική γραμμή επιστροφής.
3) Κλείστε την αρτηριακή αντλία και κλείστε με διπλό κλείστρο την αρτηριακή γραμμή ( 5
εκατοστά το ένα από το άλλο ) τοποθετημένο κοντά στην έξοδο του οξυγονωτή.
4) Τοποθετείστε δύο κλείστρα στη γραμμή εισόδου του οξυγονωτή πλησίον του
συνδέσμου του εξαρτήματος οξυγόνωσης ( 5 εκατοστά το ένα από το άλλο ).
5) Κλείστε τον θερμοκυκλοφορητή και αφαιρέσατε τις γραμμές νερού.
6) Κλείστε τον κρουνό επανακυκλοφορίας/καθαρισμού και αποσυνδέστε τη γραμμή
επανακυκλοφορίας/καθαρισμού.
7) Αν είναι συνδεδεμένο ένα κύκλωμα καρδιοπληγίας, εμφράξτε το με ένα κλείστρο και
αποσυνδέστε το.
8) Τοποθετείστε τον επιλογέα κρουνού δειγματοληψίας στο "OFF".
9) Αποσυνδέστε την γραμμή αρτηριακής δειγματοληψίας αποφεύγοντας έτσι να μολύνετε
το luer lock του κρουνού δειγματοληψίας (για παράδειγμα συνδέοντάς το σε ένα
θηλυκό Luer lock τοποθετημένο στο επάνω μέρος της δεξαμενής)
10) Αφαιρέστε όλες τις άλλες γραμμές ελέγχου και δειγματοληψίας από το εξάρτημα
οξυγόνωσης.
11) Κόψτε την γραμμή εισόδου του οξυγονωτή και την αρτηριακή γραμμή στο σημείο
μεταξύ των δύο κλείστρων αφήνοντας αρκετό μήκος σωλήνος για να είναι δυνατή η
επανασύνδεση.
12) Τοποθετείστε το μηχανισμό στερέωσης των συνδέσμων νερού στο "OPEN". αντλία.
13) Ανυψώστε τον οξυγονωτή και στρέψτε το γάτζο στο επάνω μέρος του συγκρατητήρα.
14) Στερεώστε τη δεξαμενή στο γάτζο του συγκρατητήρα.
15) Διαχωρίστε τη δεξαμενή από το εξάρτημα οξυγόνωσης μέσω της κοινής λευκής
επιφάνειας (εικ. 2, σχετ. 19).
16) Αφαιρέστε το εξάρτημα οξυγόνωσης από το συγκρατητήρα.
17) Τοποθετείστε ένα νέο εξάρτημα οξυγόνωσης στο συγκρατητήρα.
18) Στερεώστε το τοποθετώντας το μηχανισμό στερέωσης των συνδέσμων νερού στο
"CLOSE".
19) Συνδέστε τη γραμμή εισόδου του οξυγονωτή και την αρτηριακή γραμμή στο εξάρτημα
οξυγόνωσης.
Σε αυτήν την φάση, κρατήστε τις φλεβικές και αρτηριακές γραμμές κλειστές.
20) Ανάψτε τον θερμοκυκλοφορητή και ελέγξτε τον εναλλάκτη θερμότητας.
21) Ανυψώστε τη δεξαμενή και στρέψτε το γάτζο. Τοποθετείστε τη δεξαμενή στο εξάρτημα
οξυγόνωσης. Αν είναι δυνατόν, συνδέστε τη δεξαμενή στο εξάρτημα οξυγόνωσης
μέσω της κοινής λευκής επιφάνειας.
22) Συνδέστε τη γραμμή αερίων, τη γραμμή αρτηριακής δειγματοληψίας και όλες τις
γραμμές ελέγχου.
23) Αφαιρέστε το κλείστρο από τη φλεβική γραμμή.
24) Διατηρώντας ανοιχτή
επανακυκλοφορίας/καθαρισμού σε θέση "RECIRCULATION"), γεμίστε το εξάρτημα
οξυγόνωσης με την αρτηριακή αντλία. Αποβάλλετε τον αέρα από το εσωτερικό του
εξαρτήματος με μια μέγιστη ροή 2000ml/min.
25) Κλείστε τη γραμμή επανακυκλοφορίας (κρουνός επανακυκλοφορίας/καθαρισμού σε
θέση "CLOSE").
26) Αφαιρέστε το κλείστρο από την αρτηριακή γραμμή και αρχίστε εκ νέου το bypass.
27) Συνδέστε αν χρειαστεί, το κύκλωμα καρδιοπληγίας και καθαρίστε το.
N. ΙΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ ΠΡΟΣ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΗΝ D
905 EOS
Για μετεγχειρητική αυτομετάγγιση με την Φλεβική Δεξαμενή, πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα
από τα πιο κάτω προϊόντα
:
- D 540 AUTOTRANSFUSION CONVERSION ΚΙΤ, κωδικός 05053.
( 5 εκατοστά το ένα από το άλλο).
για να είναι δυνατή η
συγκρατητήρα, γυρίστε τον θερμοκυκλοφορητή
τη γραμμή επανακυκλοφορίας
- D 540 W AUTOTRANSFUSION CONVERSION KIT, κωδικός 05062.
Όλοι οι χρησιμοποιηθέντες σωλήνες για να γίνει το κύκλωμα πρέπει να είναι μιας
διαμέτρου συμβατής με τις διαστάσεις των συνδετικών επί του προϊόντος ( 3/8'', 1/4'', 1/2''
).
Έλεγχοι θερμοκρασίας πρέπει να γίνονται χρησιμοποιώντας τα καλώδια SORIN GROUP
ITALIA, κωδικός 09026 ή συμβατές με YSI σειρές 400.
Χρησιμοποιήστε Bird μικτή οξυγόνου/ αέρος (SORIN GROUP ITALIA κωδικός 09374) ή ένα
σύστημα με συμβατές τεχνικές προδιαγραφές.
Οιοδήποτε σύστημα
χρησιμοποιηθεί υπό τον όρο τα συνδετικά στον συγκρατητήρα του διανομέα νερού να είναι
τύπου HANSEN ( SORIN GROUP ITALIA κωδικός 09028 )
H SORIN GROUP ITALIA μέχρι σήμερα δεν έχει γνώση ουδεμίας αντενδείξεως στην
χρήση του προϊόντος.
O. ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Εάν ο χρήστης δεν μείνει ικανοποιημένος από την ποιότητα του προϊόντος, μπορεί να
ενημερώσει σχετικώς το διανομέα ή τον εξουσιοδοτημένο από τη SORIN GROUP ITALIA
τοπικό αντιπρόσωπο.
Όλες οι παράμετροι που θεωρούνται σημαντικές από το χρήστη θα πρέπει να αναφέρονται
άμεσα και με ιδιαίτερη προσοχή. Τα ακόλουθα είναι οι ελάχιστες απαιτούμενες
πληροφορίες:
Λεπτομερής περιγραφή του συμβάντος και, εάν χρειάζεται, περιγραφή της

κατάστασης του ασθενή.
 Προσδιορισμός του εμπλεκόμενου προϊόντος.
Αριθμός παρτίδας του εμπλεκόμενου προϊόντος.

Διαθεσιμότητα του εμπλεκόμενου προϊόντος.

 Όλα τα στοιχεία που κρίνονται απαραίτητα από το χρήστη ώστε να γίνουν κατανοητά
τα αίτια της δυσαρέσκειας.
H SORIN GROUP ITALIA διατηρεί το δικαίωμα να εξουσιοδοτήσει, εάν είναι απαραίτητο,
την ανάκληση του εμπλεκόμενου προϊόντος για τη διενέργεια ελέγχων. Εάν το προϊόν προς
επιστροφή είναι μολυσμένο, η επεξεργασία, η συσκευασία και ο χειρισμός του πρέπει να
πληρούν τις προβλέψεις της ισχύουσας νομοθεσίας της χώρας στην οποία
χρησιμοποιήθηκε το προϊόν.
Η αρμόδια υπηρεσία υγείας φέρει την ευθύνη για την κατάλληλη προετοιμασία και
σήμανση του προϊόντος που πρέπει να επιστραφεί. Μην επιστρέφετε προϊόντα που
έχουν εκτεθεί σε λοιμώδεις ασθένειες που μεταδίδονται με το αίμα.
P. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα Περιορισμένη Εγγύηση παρέχεται επιπρόσθετα προς τα νόμιμα δικαιώματα
του Αγοραστή σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Η SORIN GROUP εγγυάται ότι έχει ληφθεί κάθε εύλογη φροντίδα κατά την κατασκευή της
παρούσας ιατρικής συσκευής, όπως απαιτεί η φύση της συσκευής, καθώς και η χρήση για
την οποία προορίζεται.
Η SORIN GROUP εγγυάται ότι η παρούσα ιατρική συσκευή μπορεί να λειτουργήσει όπως
περιγράφεται στις παρούσες οδηγίες χρήσης, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
παρούσες οδηγίες από εκπαιδευμένο χρήστη και πριν από την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στη συσκευασία.
Ωστόσο, η SORIN GROUP δεν μπορεί να εγγυηθεί ότι ο χρήστης θα χρησιμοποιήσει
σωστά τη συσκευή, ούτε ότι τυχόν λανθασμένη διάγνωση ή θεραπεία και/ή τα
συγκεκριμένα φυσικά και βιολογικά χαρακτηριστικά του εκάστοτε ασθενή, ακόμη κι αν
ακολουθούνται οι ειδικές οδηγίες χρήσης, δεν θα επηρεάσουν την απόδοση και την
αποτελεσματικότητα της συσκευής, με επακόλουθες αρνητικές επιπτώσεις για τον ασθενή.
Η SORIN GROUP, αν και τονίζει την ανάγκη πιστής εφαρμογής των οδηγιών χρήσης και
των προφυλάξεων που είναι απαραίτητη για την ορθή χρήση της συσκευής, δεν μπορεί να
αναλάβει καμία ευθύνη για απώλεια, βλάβη, δαπάνη, ατύχημα ή συνέπεια προερχόμενη
άμεσα ή έμμεσα από ακατάλληλη χρήση της συσκευής.
Η SORIN GROUP αναλαμβάνει την αντικατάσταση της ιατρικής συσκευής, αν αποδειχθεί
ότι ήταν ελαττωματική κατά τη διάθεσή της στην αγορά ή κατά την αποστολή της από τη
SORIN GROUP έως τη στιγμή της παράδοσής της στον τελικό χρήστη, εκτός εάν το
ελάττωμα οφείλεται σε κακό χειρισμό του αγοραστή.
Τα παραπάνω αντικαθιστούν κάθε άλλη εγγύηση ρητή ή μη, γραπτή ή προφορική,
συμπεριλαμβανομένων τυχόν εγγυήσεων εμπορευσιμότητας και καταλληλότητας για
συγκεκριμένο σκοπό. Κανένα πρόσωπο, περιλαμβανομένων τυχόν εκπροσώπων,
αντιπροσώπων, πωλητών, διανομέων ή μεσαζόντων της SORIN GROUP, ούτε και κανένας
άλλος βιομηχανικός ή εμπορικός οργανισμός, δεν εξουσιοδοτείται να προβεί σε
οποιαδήποτε δήλωση ή παροχή εγγύησης σχετικά με την παρούσα ιατρική συσκευή πέραν
αυτών που αναφέρονται ρητά στο παρόν. Η SORIN GROUP αποποιείται κάθε εγγύηση
εμπορευσιμότητας, καθώς και κάθε εγγύηση καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό
σχετικά με το εν λόγω προϊόν, πέραν αυτών που αναφέρονται ρητά στο παρόν. Ο
αγοραστής δεσμεύεται να συμμορφωθεί με τους όρους της παρούσας Περιορισμένης
Εγγύησης και ειδικότερα συμφωνεί ότι, σε περίπτωση διαφωνίας ή δικαστικής διαφοράς
με τη SORIN GROUP, δεν θα εγείρει αξιώσεις βασιζόμενος σε υποτιθέμενες ή
(κρουνός
αποδεδειγμένες αλλαγές ή τροποποιήσεις της παρούσας Περιορισμένης Εγγύησης από
οποιονδήποτε εκπρόσωπο, αντιπρόσωπο, πωλητή, διανομέα ή άλλο μεσάζοντα.
Η υφιστάμενη σχέση μεταξύ των συμβαλλομένων μερών (ακόμη κι αν δεν έχει συναφθεί
γραπτώς) στα οποία απευθύνεται η εγγύηση αυτή, καθώς και κάθε διαφωνία που
σχετίζεται ή κατά οποιονδήποτε τρόπο συνδέεται με την παρούσα εγγύηση, όπως και
οποιαδήποτε σχέση ή διαφωνία που αφορά την παρούσα εγγύηση, περιλαμβανομένης της
ερμηνείας και/ή της εκτέλεσης αυτής, χωρίς καμιά εξαίρεση και/ή επιφύλαξη, διέπονται
αποκλειστικά από την Ιταλική νομοθεσία και δικαιοδοσία. Αρμόδιο δικαστήριο ορίζεται το
Δικαστήριο της Μόδενα (Ιταλία).
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ψύξεως / θερμάνσεως (θερμοκυκλοφορητής) μπορεί να
37