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355457-105 FR.book Page 2 Tuesday, August 27, 2013 12:51 AM
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SONDE RELIANCE—INFORMATIONS D'UTILISATION
Compatibilité DAI/sonde
• N'utiliser le système de sondes ENDOTAK qu'avec un défibrillateur
implantable approuvé pour lesquels l'efficacité et la sécurité de l'utilisation
conjointe du système de sondes ENDOTAK a été testée et démontrée.
Les conséquences indésirables possibles de l'utilisation d'une
combinaison non testée et dont on n'aurait pas démontré l'efficacité
et la sécurité peuvent comprendre, entre autres, la sous-détection de
l'activité cardiaque et l'incapacité d'administrer le traitement nécessaire.
Exposition à l'IRM
• Ne pas exposer un patient à l'environnement IRM. Les champs
électromagnétiques puissants de l'environnement IRM risquent
d'interférer avec le générateur d'impulsions et le système de
sondes et de blesser le patient.
Exposition à la diathermie
• Ne pas exposer le patient à un traitement par diathermie à ondes
courtes ou micro-ondes, sous peine de blesser le patient.
Implantation
• Une sonde fracturée, déplacée, abrasée ou dont la connexion est
défectueuse peut causer soit une perte intermittente ou permanente
de la détection de la fréquence cardiaque susceptible d'engendrer
la non-détection d'arythmie, soit une surdétection pouvant entraîner
le générateur d'impulsions à émettre à tort un traitement par chocs
ou de conversion.
• Bien que souple, le corps de la sonde n'est pas conçu pour
supporter des flexions, torsions ou tensions excessives.
Ceci risquerait d'en fragiliser la structure, de la déloger et/ou
de rompre le conducteur. (Page 11)
• Veiller à obtenir un positionnement approprié des électrodes : on risque
sinon d'obtenir des seuils de défibrillation élevés, ou que la sonde soit
incapable de défibriller un patient alors que la conversion de sa ou ses
tachyarythmies sont à la portée du DAI. (Page 15)
• La sonde ENDOTAK RELIANCE S à simple coil doit être implantée
avec une électrode de défibrillation séparée pour pouvoir administrer
le traitement de défibrillation. Boston Scientific recommande d'associer
la sonde ENDOTAK RELIANCE S à un dispositif implanté en pectoral
dont l'enveloppe métallique sert d'électrode de défibrillation. (Page 15)
Fonctionnement électrique
• Il est primordial que la connexion de la sonde au générateur d'impulsions
DAI soit correcte. L'administration d'une impulsion de défibrillation à haute
tension à travers l'électrode distale poreuse de stimulation/détection
pourrait entraîner une lésion du cœur. (Page 18)
355459-001 Reliance/S active UK
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