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355457-105 FR.book Page 4 Tuesday, August 27, 2013 12:51 AM
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SONDE RELIANCE—INFORMATIONS D'UTILISATION
Événements indésirables potentiels
Sur la base de la bibliographie et de l'expérience de l'implantation
de sondes, la liste alphabétique suivante reprend les effets physiques
possibles de l'implantation des sondes ENDOTAK RELIANCE
ou ENDOTAK RELIANCE S :
• Abrasion de la sonde
• Bloc cardiaque
• Connexion incomplète au
générateur d'impulsions
• Courant shunté ou isolement du
myocarde durant la défibrillation
à l'aide de palettes internes
ou externes
• Décès
• Défaillance ou rupture des
instruments d'implantation
• Déformation et/ou rupture de
l'extrémité de la sonde
• Déplacement/migration de sonde
• Déséquilibre hydro-électrolytique
• Détection de myopotentiels
• Dommage artériel avec
sténose postérieure
• Douleur à l'incision
• Élévation du seuil
• Embolie gazeuse
• Épanchement
• Érosion/extrusion
• Formation d'hématome ou de kyste
• Formation de chéloïde
• Fracture de sonde,
rupture de l'isolant
• Frottement péricardique, effusion
• Hémorragie
• Hémothorax
• Incapacité à administrer le traitement
• Infection
Garantie
Un certificat de garantie limitée peut être fourni en ce qui concerne la
sonde. Pour en obtenir un exemplaire, contacter Boston Scientific en
utilisant les coordonnées figurant au dos de ce mode d'emploi.
Pour les informations concernant les performances de ce dispositif,
se reporter aux sections Contre-indications, Avertissements,
Précautions et Événements indésirables de ce manuel.
355459-001 Reliance/S active UK
• Irritabilité du myocarde
• Lésion du myocarde
• Lésion nerveuse chronique
• Malignité ou brûlure de la peau
due à des rayons X
• Migration du générateur
d'impulsions et/ou de la sonde
• Occlusion veineuse
• Pannes de composants
• Perforation cardiaque/tamponnade
• Perforation/érosion veineuse
• Phénomènes de rejet de
corps étrangers
• Pneumothorax
• Prolifération fibreuse
• Réaction allergique
• Réaction locale des tissus
• Rupture du conducteur spiralé
• Saignement
• Signaux FV de faible amplitude
• Stimulation extracardiaque
(stimulation musculaire/nerveuse)
• Sur/sous-détection
• Tachyarythmies, notamment
l'accélération d'arythmies et la
réapparition d'une fibrillation
atriale récurrente
• Thrombose/thrombo-embolie
• Traitement/chocs inappropriés
• Troubles du rythme post-choc
• Valvules endommagées
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