Inspection visuelle
Mise en garde : Après l'inspection visuelle, si le dispositif est
endommagé ou si un message indique qu'il ne doit pas être
utilisé, mettre le générateur hors service et appeler le Service
technique.
Le générateur doit être inspecté minutieusement avant son
installation et son utilisation.
• Inspecter minutieusement la boîte du générateur à la
recherche de détériorations causées par des contraintes ou
dommages physiques.
• Inspecter toutes les connexions externes à la recherche de
connecteurs lâches.
• Inspecter le cordon d'alimentation externe pour vérifier qu'il
n'est pas endommagé ou fissuré.
• Inspecter l'écran à la recherche de traces, rayures ou
autres dommages.
• Vérifier que l'étiquette du produit apposée sur le dispositif
est clairement lisible et présente.
Nettoyage du générateur Rezūm™
Il est recommandé d'inspecter le générateur après chaque
utilisation conformément à la liste de contrôle pour l'entretien
courant figurant dans le présent manuel, et de le nettoyer si
nécessaire. Les recommandations relatives au nettoyage du
générateur sont énumérées ci-dessous. Il n'est pas nécessaire
de stériliser le générateur avant ou après utilisation.
Mise en garde : Ne pas immerger le dispositif dans des liquides
ou verser des liquides de nettoyage dans ou sur le générateur.
Précaution : Après nettoyage, laisser le dispositif sécher
complètement en l'essuyant avec un chiffon sec et doux avant
de le brancher dans une prise.
Précaution : Ne pas faire tremper le générateur ou ses
accessoires dans un liquide à usage médical. De même, garder
les liquides à l'écart du générateur et des accessoires.
Précaution : Suivre les instructions du fabricant lors de
l'utilisation de solutions désinfectantes.
Précaution : L'utilisation de ce générateur avec les ouvertures
d'aération bouchées pourrait provoquer une panne. Nettoyer ce
générateur avec soin.
Précaution : Pour éviter d'endommager le générateur, ne
pas nettoyer les pièces du dispositif à l'aide de composés
phénoliques. Ne pas utiliser de produits de nettoyage abrasifs
ou inflammables. Ne pas stériliser le générateur à la vapeur, à
l'autoclave ou au gaz.
Produits de nettoyage recommandés
Les produits de nettoyage suivants peuvent être utilisés pour
nettoyer les surfaces extérieures du générateur :
• Eau
• Alcool isopropylique à 70 %
• Lingettes jetables germicides Super Sani-Cloth® par PDI
uniquement
Produits de nettoyage non recommandés
• Ne pas utiliser des nettoyants abrasifs ou des solvants
puissants tels que l'acétone ou des nettoyants à base
d'acétone.
• Ne pas mélanger des solutions désinfectantes (comme l'eau
de Javel et l'ammoniaque) car des gaz dangereux peuvent
se former.
• Ne pas nettoyer les contacts ou connecteurs électriques à
l'eau de Javel.
Instructions de nettoyage
1. Avant de nettoyer le générateur, mettre le générateur hors
tension (sur OFF) et débrancher le cordon d'alimentation.
2. Pour retirer les corps étrangers et les liquides (par exemple,
poussière, papier, etc.), essuyer minutieusement à l'aide
d'un chiffon doux légèrement humidifié avec de l'eau ou de
l'alcool isopropylique à 70 %. Les lingettes Super Sani-Cloth
peuvent être utilisées selon les instructions du fabricant.
Pour éviter de rayer l'écran, il est recommandé d'utiliser un
chiffon doux.
3. Ne pas immerger le produit lors du nettoyage.
4. Essorer tout excès d'humidité du chiffon avant et pendant le
nettoyage.
5. Éviter de verser des liquides sur le générateur, et ne pas
laisser des liquides pénétrer les surfaces extérieures du
générateur.
6. Pour sécher le générateur après le nettoyage, l'essuyer
avec un chiffon sec et doux.
Liste de contrôle des tâches d'entretien de routine
Les activités d'entretien courant consistent à vérifier le
fonctionnement et la sécurité.
L'entretien doit toujours être effectué par le client au moins
tous les 12 mois L'utilisation de la liste de contrôle suivante est
recommandée lors de la vérification du générateur :
Tableau 6 : Liste de contrôle des tâches d'entretien de routine
Inspection visuelle
Mise en garde : Après l'inspection visuelle, si le générateur
est endommagé ou un message indique qu'il ne doit pas
être utilisé, mettre le générateur hors service et appeler le
service technique de Boston Scientific.
• Inspecter minutieusement la boîte du générateur à la
recherche de détériorations causées par des contraintes
ou dommages physiques.
• Inspecter toutes les connexions externes à la recherche
de connecteurs lâches.
• Inspecter le cordon d'alimentation externe pour vérifier
qu'il n'est pas endommagé ou fissuré.
• Inspecter l'écran à la recherche de traces, rayures ou
autres dommages.
• Vérifier que l'étiquette du produit apposée sur le
dispositif est clairement lisible et présente.
Test de fonctionnement
Mise en garde : Si un message d'erreur critique s'affiche,
mettre le générateur hors service et appeler le service
technique.
• Installer le générateur et le mettre sous tension (sur ON)
pour vérifier les diagnostics de démarrage.
Réparation ou entretien autorisé
Mise en garde : Risque de décharge électrique – ne pas ouvrir,
démonter ou modifier le générateur Rezūm. Le non-respect de
cette mise en garde pourrait causer des blessures graves, voire
mortelles. Confier la résolution des problèmes de maintenance
au personnel d'entretien autorisé.
Mise en garde : Ne pas utiliser le générateur s'il est
endommagé, ne fonctionne pas correctement ou échoue à un
contrôle de sécurité électrique. Aviser le personnel compétent
pour s'assurer que le générateur est retiré du service et réparé
correctement. Le générateur ne comporte aucun composant
interne réparable par l'utilisateur. Essayer de résoudre tout
problème d'entretien du générateur en utilisant le tableau de
dépannage présenté à la section 6, Dépannage. Si le problème
ne peut être résolu, communiquer avec l'assistance technique.
La garantie sera annulée en cas de démontage ou réparation
non autorisés du générateur Rezūm.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Vue d'ensemble
Cette section contient les caractéristiques du générateur
Rezūm et les informations en matière de compatibilité
électromagnétique (CEM).
Caractéristiques du générateur
Précaution : L'exposition du générateur Rezūm à des conditions
environnementales extrêmes en dehors de ses conditions
normales pourrait compromettre la capacité du générateur
Rezūm à fonctionner correctement ou déformer ou fissurer le
plastique.
Précaution : Si le générateur Rezūm est stocké dans un
environnement dont la température est inférieure à la
température ambiante, laisser l'appareil se réchauffer à la
température de fonctionnement avant utilisation.
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Tableau 7 : Caractéristiques du générateur
Description
Caractéristique
Protection contre les
Équipement de Classe I
chocs électriques
(générateur)
Numéro de modèle
G2200-003
Tension et fréquence
100 VAC à 240 VAC, 50 Hz à 60 Hz
Puissance à l'entrée
10 A maximum
Fusibles externes
Deux, 10 ah à 250 v, 5 x 20 mm
Mode de
Fonctionnement continu
fonctionnement
Commande du système
Fournit un débit contrôlé de
vapeur d'eau à des températures
ambiantes inférieures à 25 ˚C.
Dimensions de la boîte
23 L x 16 W x 9 H inches
Poids
50 pounds ou moins (générateur
seulement)
Longueur du cordon
2,5 m à 3,05 m
d'alimentation
Protection des pièces
appliquée
Type BF
Exigences relatives à la compatibilité et l'immunité
électromagnétique (CEM et IEM)
Remarque : Les caractéristiques d'ÉMISSIONS de cet
équipement le rendent apte à être utilisé dans les zones
industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé
dans un ENVIRONNEMENT résidentiel (pour lequel la classe B
CISPR 11 est normalement exigée), cet équipement pourrait ne
pas offrir la protection adéquate aux services de communication
par radiofréquence. L'utilisateur peut être amené à prendre
des mesures d'atténuation, par exemple en déplaçant ou en
réorientant l'équipement.
Le générateur Rezūm requiert des précautions particulières
en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique (CEM)
et il doit être installé et mis en service selon les informations
en matière de CEM fournies ci-dessous. Le générateur Rezūm
est conforme aux normes EN/CEI 60601-1-2 et EN 55011.
Les équipements de communication de radiofréquence (RF)
portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement du
générateur Rezūm.
Mise en garde : Les équipements de communication RF
portables (y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être
utilisés à moins de 30 cm de toute partie du générateur
Rezūm, y compris les câbles indiqués pour le système. Dans
le cas contraire, une dégradation des performances de cet
équipement peut se produire.
Mise en garde : L'utilisation d'accessoires autres que ceux
indiqués dans le présent document pourrait entraîner une
augmentation des émissions ou une baisse de l'immunité du
générateur Rezūm.
Mise en garde : Le générateur Rezūm ne doit pas être utilisé à
proximité d'autres équipements ou empilé sur ces derniers et, si
cela est nécessaire, observer son fonctionnement pour vérifier
qu'il fonctionne normalement pendant l'utilisation. Consulter les
informations en matière d'immunité électromagnétique figurant
dans cette section.
Précaution : Le générateur Rezūm nécessite des
précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité
électromagnétique (CEM) et il convient de prendre des
précautions particulières, conformément aux informations en
matière de CEM fournies dans ce document.
Précaution : L'utilisation des équipements de communications
RF portables et mobiles à proximité du générateur Rezūm risque
de perturber son fonctionnement.
Précaution : Respecter les précautions suivantes lors du
raccordement de ce générateur à d'autres équipements :
• Veiller à ce que l'équipement connecté soit conforme aux
normes de sécurité EN/CEI 60601-1 ou à d'autres normes de
sécurité EN/CEI applicables.
Appliquer des mesures de protection supplémentaires (par
exemple, un conducteur de protection supplémentaire) si
nécessaire.
Black (K) ∆E ≤5.0