355459-001 Reliance/S active UK
355457-105 FR.book Page 1 Tuesday, August 27, 2013 12:51 AM
INFORMATIONS D'UTILISATION—SONDE RELIANCE
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INFORMATIONS D'UTILISATION
Description détaillée du dispositif
™
Les sondes ENDOTAK RELIANCE
, modèle 0148, et
™
ENDOTAK RELIANCE
S, modèle 0128, sont des sondes
endocavitaires de cardioversion/défibrillation et de stimulation/détection
intégrées bipolaires à élution de stéroïdes et à barbillons. Les sondes
ENDOTAK RELIANCE (double coil) et ENDOTAK RELIANCE S
(simple coil) s'intègrent aux systèmes de défibrillateurs automatiques
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implantables (DAI) disposant de bornes DF-1
et IS-1
. La surface
réduite de l'électrode distale augmente l'impédance de stimulation.
Les instructions du présent manuel doivent être utilisées conjointement
avec celles des autres ressources, y compris le manuel du dispositif
DAI correspondant et les instructions d'utilisation de tous les outils
et accessoires d'implantation.
Ce document est destiné à des professionnels formés à ou ayant de
l'expérience dans l'implantation d'appareils et/ou les procédures de suivi.
Indications
Les sondes ENDOTAK RELIANCE, modèle 0148, et
ENDOTAK RELIANCE S, modèle 0128, assurent la stimulation et la
détection de la fréquence et administrent les chocs de cardioversion
et de défibrillation des défibrillateurs automatiques implantables (DAI).
Contre-indications
L'utilisation de la sonde ENDOTAK RELIANCE ou
ENDOTAK RELIANCE S est contre-indiquée dans les cas suivants :
• Patient porteur d'un stimulateur unipolaire
• Patients hypersensibles à une dose unique maximale de 1,1 mg
d'acétate de dexaméthasone
• Patient porteur d'une prothèse tricuspidienne mécanique
Avertissements
Certains des avertissements de la liste suivante mentionnent un numéro
de page : ces avertissements sont spécifiques à d'autres parties du manuel
et les informations correspondantes sont données à la page indiquée.
1. DF-1 correspond à la norme internationale ISO 11318:2002.
2. IS-1 se réfère à la norme internationale ISO 5841.3:2000.