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355457-105 FR.book Page 19 Tuesday, August 27, 2013 12:51 AM
PRÉCAUTION : Si, après un choc à haute énergie infructueux,
on obtient un comptage erroné de la fréquence cardiaque, un retard
dans la détection ou une absence de détection due à des signaux
FV de faible amplitude, il pourra être nécessaire d'utiliser un système
d'électrodes de comptage de la fréquence séparé. Si un système
d'électrodes de stimulation/détection séparé est utilisé, l'écartement
entre ses électrodes ne doit pas dépasser 1 à 2 cm car un écartement
supérieur peut rendre le signal des sondes supérieur à la période
réfractaire du générateur d'impulsions DAI et causer une surdétection
en rythme normal ou une sous-détection en rythme polymorphe.
En outre, un plus grand écartement entre les électrodes de
stimulation/détection peut contribuer à une surdétection d'un signal
de repolarisation élevé (onde T), d'où satisfaction erronée du critère
de fréquence.
Il est nécessaire de démontrer la conversion fiable de la FV à une énergie
inférieure au réglage maximum de l'énergie du générateur d'impulsions.
Boston Scientific recommande de multiplier les essais de conversion
de l'induction de la FV pour déterminer la fiabilité de la conversion
et le seuil de défibrillation du patient (SDF). La démonstration de la fiabilité
de la conversion est une question de jugement clinique. Étant donné
que le résultat de tout essai isolé est statistiquement variable, une unique
conversion d'un trouble du rythme à un niveau d'énergie donné n'est
pas une garantie pour l'avenir en ce qui concerne les niveaux d'énergie.
Se référer au manuel du médecin du DAI approprié en ce qui concerne
les recommandations en matière d'essais de conversion.
Mettre en balance la probabilité de conversions fiables en ambulatoire
avec les paramètres d'énergie disponibles du DAI et avec la capacité
du patient à supporter de multiples inductions d'arythmies.
S'il est impossible de convertir à coup sûr la ou les arythmies du patient
avec une sonde ENDOTAK RELIANCE ou ENDOTAK RELIANCE S,
l'implantation supplémentaire d'un autre système de sondes nécessitera
un surcroît d'essais de conversion.
ATTENTION : L'utilisation de tout élément du système de sondes
ENDOTAK pour délivrer des chocs de secours à partir d'un appareil
externe peut entraîner des lésions tissulaires importantes.
ATTENTION : Lors de l'implantation, toujours avoir un dispositif
externe de défibrillation à disposition. Si elle n'est pas interrompue
au moment prévu, une arythmie ventriculaire induite peut entraîner
le décès du patient.
La décision d'implanter tout système de sondes de défibrillation,
en quelque configuration que ce soit, doit être basée sur la démonstration
de marges de sécurité convenables aux énergies de choc programmées,
ainsi que déterminé par les essais de SDF et d'énergie de conversion
nécessaire (ECN). Se référer au manuel du médecin du DAI approprié
en ce qui concerne les SDF et ECN exigés.
355459-001 Reliance/S active UK
IMPLANTATION—SONDE RELIANCE
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