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Type de laser
Conditions d'utilisation/
transport et stockage
Mode de fonctionnement
laser
Normes et règlements
Fabricant
7.2 Paramètres laser
Veuillez noter que les paramètres de traitement dépendent de la fibre sélectionnée, et sont automatiquement homologués par le
dispositif après la connexion des fibres.
La présentation suivante indique le minimum et le maximum de paramètres laser disponibles pour les modes d'application suivants :
Mode lithotripsie :
300 mJ jusqu'à 3 500 mJ
6 Hz
jusqu'à 23 Hz
7.3 Compatibilité électromagnétique
REMARQUE : les dispositifs de communication HF portables et mobiles peuvent affecter les dispositifs électromédicaux.
REMARQUE : les dispositifs électromédicaux sont soumis à des mesures de précaution spéciales en ce qui concerne la compatibilité
électromagnétique (CEM) et doivent être installés et utilisés conformément à ces règles.
Les lignes suivantes doivent être utilisées pour se conformer à l'émission d'interférence et à l'immunité aux interférences :
Ligne
Câble d'alimentation de laser
de 16 A
Avertissement :
• L'utilisation de lignes et accessoires autres que celles indiquées peut entraîner des émissions parasites plus élevées ou une résistance
aux interférences réduite.
7.4 Émissions électromagnétiques
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
La console Auriga™ 30 est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou
l'utilisateur de la console laser Auriga 30 doit s'assurer qu'elle est employée dans un environnement répondant à ces critères.
Test des émissions
Émissions RF CISPR 11 Émissions rayonnées Classe A
Émissions RF CISPR 11 Émissions conduites Classe A
Émissions harmoniques IEC 61000-3-2
Émissions/Papillotement de fluctuations de
tension IEC 61000-3-3
Avertissement :
• La console laser Auriga 30 ne doit pas être utilisée directement à proximité d'autres équipements et ne doit pas être empilée sur
d'autres dispositifs. Lorsqu'une utilisation à proximité d'autres dispositifs ou qu'un empilement est nécessaire, la console Auriga 30 doit
être observée pour vérifier son bon fonctionnement selon l'agencement choisi.
Manuel d'utilisation
Laser de classe 4 (EN/IEC 60825-1)
Fonctionnement
Température
18 à 28 °C
Pression de l'air
795 à 1 060 hPa
Humidité
30 à 75 % sans condensation
Largeur d'impulsion (pw)
Norme d'étiquetage CE 0086 concernant les produits médicaux de classe IIb (règle 9) selon
MDD 93/42/CEE
Boston Scientific Corporation
Mode ablation :
500 mJ jusqu'à 3 000 mJ
10 Hz
jusqu'à 23 Hz
Durée
Ligne
5 m
Pédale avec câble d'alimentation
Conformité
Environnement électromagnétique – Conseils
La console laser Auriga 30 utilise de l'énergie RF pour son
fonctionnement interne uniquement. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et ne devraient pas produire d'interférences
à proximité d'appareils électroniques.
La console laser Auriga 30 peut être utilisée dans tous les
établissements, à condition qu'ils ne soient ni domestiques ni
Classe A
directement reliés au réseau public d'alimentation du courant à faible
Classe A
tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Transport/Stockage
+5 à 50 °C
700 à 1 060 hPa
20 à 80 % sans condensation
Mode coagulation :
400 mJ jusqu'à 1 200 mJ
12 Hz
jusqu'à 23 Hz
Durée
3 m
Mode LITT :
1 000 mJ
et
2 000 mJ
5 Hz
et
10 Hz
81
Black (K) ∆E ≤5.0
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