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ANNEXE C – EXÉCUTION DU SYSTÈME À PARTIR DE LIGNES BASSE PRESSION (DOMESTIQUES)
Le système d'athérectomie rotationnelle ROTAPRO™ est conçu pour fonctionner à partir de bouteilles de gaz comprimé via
un régulateur. Cependant, si un système d'air ou d'azote domestique est disponible, la console peut être alimentée directement à
partir d'un système domestique, éliminant le besoin d'une bouteille et d'un régulateur de bouteille. Les exigences sont les
suivantes :
1. Le gaz comprimé doit être de l'air ou de l'azote seulement.
2. Le gaz doit être propre, sec et exempt d'huile.
3. La pression du gaz doit être comprise entre 620,5 kPa (90 psi) et 758,4 kPa (110 psi) à l'entrée de la console. Il est
recommandé d'utiliser un régulateur de basse pression à l'entrée de l'alimentation en gaz, et est nécessaire si la pression
de l'alimentation en gaz dépasse 758,4 kPa (110 psi) à tout moment.
4. Le système doit être capable de fournir du gaz à un débit de 140 l/min (5 scfm) ou plus.
Un raccord d'adaptateur est disponible pour la console ROTAPRO. Ce raccord est équipé d'un raccord rapide femelle à une
extrémité et de filets MNPT de 1/4 in de l'autre. L'extrémité MNPT de 1/4 in est un raccord mâle de tuyau standard de 1/4 in et
convient à la plupart des appareils de manipulation de gaz (voir Figure 3)
ANNEXE D – DÉPANNAGE
La console ne se met pas en marche – Dans le cas où l'écran de la console ne s'allume pas lorsque l'interrupteur d'alimentation
est enfoncé (symbole « ligne »), vérifier le branchement du cordon d'alimentation à la console et à la prise de courant de
qualité hospitalière correctement dimensionnée. Si l'écran ne s'allume toujours pas, vérifier le bon fonctionnement du fusible
conformément au chapitre INFORMATIONS RELATIVES AUX INTERVENTIONS. Si les fusibles ne semblent être défectueux ou si
le remplacement du fusible ne résout pas le problème, contacter votre représentant Boston Scientific.
Remarque : certains cordons d'alimentation, tels que ceux fournis au Royaume-Uni, sont équipés d'un fusible dans la fiche du
cordon d'alimentation qui se connecte à la prise secteur. Si le fusible du cordon d'alimentation est défectueux, contacter votre
représentant Boston Scientific pour un de rechange.
Le voyant CHECK PRESSURE (Vérifier la pression) reste affiché quand la console est connectée à la source d'alimentation
en gaz – Vérifier le raccordement du tuyau d'alimentation en gaz à la console et à l'alimentation en gaz. Si un régulateur de
réduction de pression est utilisé, vérifier le raccordement du régulateur à la source de pression. Vérifier que toutes les vannes
d'arrêt sont ouvertes, et que la sortie du régulateur est réglé sur la plage de 620,5 kPa à 758,4 kPa (90 psi à 110 psi). Si le voyant
CHECK PRESSURE (Vérifier la pression) reste affiché, contacter votre représentant Boston Scientific.
L'orientation de l'affichage de la console est incorrecte – Si l'orientation de l'écran de la console ne correspond pas à
l'orientation de la console, couper l'interrupteur d'alimentation et le rallumer avec la console dans l'orientation souhaitée. Si
l'orientation de l'écran ne change pas pour correspondre à l'orientation de la console, changer l'orientation de la console si
possible. Si l'orientation de l'écran de la console ne peut pas être ajustée avec le texte dans une orientation lisible, ne pas
commencer ou poursuivre la procédure et contacter votre représentant Boston Scientific.
ANNEXE E – RECOMMANDATIONS ÉLECTRONIQUES ET ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Déclaration du fabricant et consignes relatives aux émissions électromagnétiques
Le système ROTAPRO est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou
l'utilisateur du système ROTAPRO doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Contrôle des émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Émissions/Papillotement de fluctuations
de tension
CEI 61000-3-3
Conformité
Environnement électromagnétique – Conseils
Groupe 1
Le système ROTAPRO utilise de l'énergie RF pour son
fonctionnement interne uniquement. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne devraient pas produire
d'interférences à proximité d'appareils électroniques.
Classe A
Le système ROTAPRO peut être utilisé dans tous les
établissements, à condition qu'ils ne soient ni résidentiels
ni directement connectés au réseau public d'alimentation
Classe A
basse tension qui alimente les bâtiments à usage
résidentiel.
Conforme
39
Black (K) ∆E ≤5.0
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