Boston Scientific ROTAPRO Manuel D'utilisation page 14

Système d'athérectomie rotationnelle
Table des Matières

Publicité

Le système ROTAPRO™ est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou
l'utilisateur du système ROTAPRO doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques rapides/
salves
CEI 61000-4-4
Surtensions
CEI 61000-4-5
Baisses de tension
CEI 61000-4-11
Interruptions de tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz) CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
est la tension du secteur en CA avant l'application du niveau de test.
T
Le système ROTAPRO est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou
l'utilisateur du système ROTAPRO doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Test d'immunité
RF conduite
CEI 61000-4-6
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
Champs de proximité
de l'appareil de
communication sans fil RF
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Black (K) ∆E ≤5.0
Guide et déclaration du fabricant concernant l'immunité électromagnétique
Niveau de conformité
Contact ± 8 kV
Air ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV et ± 15 kV
± 2 kV pour les lignes d'alimentation
± 1 kV pour les lignes d'entrée/sortie
Ligne-ligne ± 0,5 kV, ±1 kV
Ligne-terre ± 0,5 kV, ±1 kV, ± 2 kV
0 % U
pendant 0,5 cycle à 0°, 45°,
T
90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0 % U
pendant 1 cycle et 70 % U
T
pendant 25/30 cycles à 0°
0 % U
pendant 250/300 cycles
T
30 A/m
Guide et déclaration du fabricant concernant l'immunité électromagnétique
Niveau de conformité
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Vrms dans des bandes ISM
comprises entre 0,15 MHz et
80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
380 – 390 MHz : 27 V/m
430 – 470 MHz : 28 V/m
704 – 787 MHz : 9 V/m
800 – 960 MHz : 28 V/m
1 700 – 1 900 MHz : 28 V/m
2 400 – 2 570 MHz : 28 V/m
5 100 – 5 800 MHz : 9 V/m
Environnement électromagnétique – Conseils
Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si les sols
sont recouverts d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier conventionnel.
La qualité de l'alimentation secteur doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier conventionnel.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement commercial
ou hospitalier conventionnel. Si l'utilisateur
du système ROTAPRO nécessite un
T
fonctionnement en continu même en cas de
coupures de courant, il est recommandé que
le système ROTAPRO soit alimenté par un
système d'alimentation sans coupure ou une
batterie.
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent atteindre les niveaux
caractéristiques de l'emplacement typique
dans un environnement commercial ou
hospitalier conventionnel.
Environnement électromagnétique – Conseils
Voir la mise en garde ci-dessous pour la distance
de séparation des appareils de communication RF
portables.
40

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières