COOK Medical OASIS Mode D'emploi page 29

ATTENZIONE - L'uso del presente prodotto è riservato
esclusivamente a personale medico debitamente
addestrato.
Questo simbolo ha il seguente significato: prodotto
sicuro per la risonanza magnetica
L'ECM OASIS è fornita sterile in confezione a strappo ed è
monouso.
COMPOSIZIONE
L'ECM OASIS è realizzata mediante un processo che mantiene
intatta la composizione naturale delle molecole della matrice
come il collagene (tipi I, III, IV, VI), i glicosaminoglicani (acido
ialuronico, condroitina solfato A e B, eparina e eparan solfato),
le glicoproteine (fibronectina) e i fattori di crescita (FGF-2,
TGF-β). 4,5
CONTROINDICAZIONI
L'ECM OASIS è realizzata con materiale di origine porcina e
non deve essere utilizzata nei pazienti con sensibilità accertata
a questo tipo di materiale. L'ECM OASIS non è indicata per
l'uso nelle ustioni di terzo grado.
PRECAUZIONI
• Non risterilizzare. Gettare tutte le sezioni aperte ma
inutilizzate dell'ECM OASIS.
• L'ECM OASIS è sterile se la confezione è asciutta, sigillata
e non danneggiata. Non utilizzarlo se il sigillo della
confezione è rotto.
• L'ECM OASIS deve essere usata prima della data di
scadenza.
• Gettare l'ECM OASIS se è possibile che una manipolazione
impropria la abbia danneggiata o contaminata.
• L'ECM OASIS deve essere applicata soltanto dopo il
controllo dell'eccesso di essudato, del sanguinamento, del
gonfiore acuto e dell'infezione.
• Non è stato condotto alcuno studio volto a valutare le
prestazioni dell'ECM OASIS nelle popolazioni pediatriche o
nelle pazienti in gravidanza.
POTENZIALI COMPLICANZE
Sono possibili le seguenti complicanze. Se si verifica una
qualsiasi di queste condizioni, rimuovere il dispositivo.
• Arrossamento
• Dolore
• Formazione di vesciche
• Gonfiore
• Infezione
• Infiammazione (l'applicazione iniziale delle medicazioni
può essere associata a lieve infiammazione temporanea
localizzata)
• Reazione allergica
CONSERVAZIONE
Conservare l'ECM OASIS in luogo pulito, asciutto e a
temperatura ambiente.
STERILIZZAZIONE
L'ECM OASIS è stata sterilizzata con ossido di etilene.
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