COOK Medical OASIS Mode D'emploi page 9

OASIS® EKSTRACELLULÆR MATRIX
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
OASIS® EKSTRACELLULÆR MATRIX (ECM) er et tørret
implantatstykke fra tyndtarmens submucosa (SIS), der bruges
til behandling af delhudssår (der kun består af epidermis
og/eller varierende dele af dermis) og fuldhudssår (der
involverer subcutis). Efter anlæggelse muliggør den naturlige
sammensætning af SIS'en, at patientens ophelingsmekanismer
aflejrer celler og kollagen i forbindelse med cellulær og
ekstracellulær matrixstofskifte. Typisk vil patientens væv inden
for en uge inkorporere SIS'en, resulterende i nyt, restruktureret
væv.1-3 Resultater fra et randomiseret, kontrolleret forsøg viste,
at den gennemsnitlige hyppighed for OASIS-reapplicering
var 6,4 ± 1,4 dage og viste klinisk effekt uden nogle uønskede
hændelser ved denne hyppighed.3
TILSIGTET ANVENDELSE
OASIS ECM er beregnet til behandling af delhuds- og
fuldhudssår. Det er indiceret til behandling af følgende typer
kroniske og akutte sår:
• Abrasioner
• Diabetessår
• Donorsteder
• Forbrændinger (kun 2. grads forbrændinger)
• Kroniske vaskulære sår
• Lacerationer
• Post-operative sår i dermis
• Rifter i huden
• Tryksår
• Venøse sår
Dette symbol har følgende betydning:
FORSIGTIG: Dette produkt er beregnet til anvendelse af
uddannet, professionelt medicinsk personale.
Dette symbol har følgende betydning: MR-sikker
OASIS ECM leveres sterilt i peel-open pakninger og er
beregnet til engangsbrug.
SAMMENSÆTNING
OASIS ECM er afledt ved brug af en proces, der bevarer
den naturlige sammensætning af matrixmolekyler som fx.
kollagen (type I, III, IV, VI), glycosaminoglycaner (hyaluronsyre,
chondroitinsulfat A og B, heparin og heparansulfat),
glycoproteiner (fibronectin) og vækstfaktorer (FGF-2, TGF-β).
KONTRAINDIKATIONER
OASIS ECM består af materiale afledt fra svin og bør ikke
anvendes til patienter med kendt overfølsomhed over for
svineprodukter. OASIS ECM er ikke indiceret til anvendelse ved
3. grads forbrændinger.
9
DANSK
4,5